Zakażenie miłością: udramatyzowana interwencja fabularna (telenowela / opera mydlana) w celu zapobiegania HIV (IA)

Informacje ogólne Latynosi nadal są nieproporcjonalnie dotknięci wirusem HIV w Stanach Zjednoczonych.1 W 2017 r. Latynosi stanowili 16% nowych przypadków zakażenia wirusem HIV wśród kobiet, czyli czterokrotnie więcej niż kobiety rasy białej. Aby zaradzić tej wyraźnej rozbieżności, w tym badaniu zaproponowano innowacyjną interwencję - sfilmowaną udramatyzowaną historię (telenowela/opera mydlana) Infección de Amor (IA) lub "Zarażenie miłością" - kulturowo dostosowaną do amerykańskich Latynosów i dostarczoną online. IA to czteroodcinkowa telenowela o profilaktyce HIV, współtworzona z Latynosami oraz oparta na społeczności partycypacyjnej i interdyscyplinarnej. IA podkreśla wpływ romantycznych związków na zakażenie wirusem HIV i jest dostępna w języku hiszpańskim i angielskim. Rozwój IA obejmował ramy National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD), konceptualizując czynniki istotne dla zrozumienia i promocji zdrowia mniejszości oraz zrozumienia i zmniejszania dysproporcji zdrowotnych, aby kierować jego treścią. Społeczna teoria poznawcza, teoria zaangażowania narracyjnego i badania nad reakcjami emocjonalnymi to mechanizmy kierujące działaniami dostarczania IA.

Uczestnicy W sumie 66 Latynosów w wieku 18-44 lata, którzy zgłosili aktywność seksualną z mężczyzną w ciągu ostatnich 6 miesięcy, mają dostęp do Internetu z dowolnego urządzenia i mieszkają w Karolinie Północnej.

Rekrutacja i selekcja będą prowadzone przez dwujęzyczny (angielski i hiszpański) personel badawczy. Podczas rekrutacji uczestnicy zostaną zapytani o preferowany język. Wszystkie materiały do ​​nauki, w tym formularze informacyjne i zgody, kwestionariusze i ogłoszenia rekrutacyjne, zostaną przetłumaczone i udostępnione w języku hiszpańskim. Wszelka bezpośrednia interakcja z uczestnikami nieanglojęzycznymi będzie dostępna w języku hiszpańskim

Procedury studiów

Zespół badawczy jest dwujęzyczny i będzie w stanie pomóc kobietom, jeśli będą miały pytania dotyczące badania. Procedury studiów będą prowadzone w języku angielskim i/lub hiszpańskim zgodnie z preferencjami uczestnika. Wykorzystany zostanie formularz przesiewowy, aby sprawdzić, czy dana osoba kwalifikuje się do badania, który jest dostępny w Qualtrics. Jeśli osoba zostanie zakwalifikowana do badania, zostanie umówione pierwsze spotkanie z zespołem badawczym w celu przeprowadzenia ankiety bazowej.

- Ankieta bazowa. Jeśli potencjalni uczestnicy spełnią kryteria włączenia, zostaną poproszeni o wzięcie udziału w godzinnym spotkaniu z członkiem zespołu badawczego w celu podpisania świadomej zgody, wypełnienia podstawowej ankiety i uzyskania wskazówek dotyczących korzystania ze strony internetowej telenoweli https: //www.infecciondeamor.com/. Po wypełnieniu ankiety uczestnicy zostaną losowo przydzieleni przez członka zespołu badawczego do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Członek zespołu badawczego wyjaśni następujące czynności, które musi wykonać w zależności od grupy, do której zostanie przydzielony. Jeśli zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej, orientacja na stronę internetową zostanie opóźniona do czasu ukończenia przez nich 4-miesięcznej ankiety po okresie bazowym. Ankieta będzie dostępna w Qualtrics i tylko członkowie zespołu badawczego będą mieli do niej dostęp.

Po zakończeniu badania podstawowego uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grup interwencyjnych lub kontrolnych za pomocą wygenerowanej komputerowo tabeli losowej, z wykorzystaniem blokowania uczestników w celu zapewnienia równowagi między grupami. Koperta będzie zawierała wynik randomizacji, a osoby oceniające otworzą tę kopertę przed uczestniczką po zakończeniu przez nią ankiety podstawowej. Każda koperta uczestników zostanie przydzielona na podstawie numeru identyfikacyjnego (np. 1, 2, 3)

- Grupa interwencyjna: Latynosi obejrzą cztery odcinki interwencji IA, jeden na tydzień. Uczestnicy otrzymają wiadomość e-mail na preferowany adres e-mail z hasłem dostępu do odcinka na stronie IA: https://www.infecciondeamor.com/ Każdy 10-minutowy odcinek można obejrzeć więcej niż raz w tygodniu i przedstawia sytuację, w której występuje znaczne ryzyko zakażenia wirusem HIV oraz sposoby, w jakie bohaterowie unikają ryzyka (np.

Po każdym odcinku uczestnicy będą wypełniać ankietę (samodzielnie) w Qualtrics.

Ta ankieta po odcinku zawiera pytania dotyczące mechanizmów działania telenoweli (poczucie własnej skuteczności, zaangażowanie narracyjne i wzbudzanie emocji).

• Grupa kontrolna: Grupa kontrolna z listy oczekujących, składająca się z 33 Latynosów, otrzyma IA w taki sam sposób jak grupa interwencyjna po zakończeniu zbierania danych T3. W czasie oczekiwania uczestnicy będą kontaktować się co miesiąc w celu zachęcenia do udziału i skierowania do usług w razie potrzeby.
• Ankiety uzupełniające. Uczestnicy wypełnią ankietę (miesiąc po okresie bazowym) i wypełnią kolejną ankietę (samodzielnie) 4 miesiące po okresie bazowym. Uczestnicy samodzielnie wypełnią te ankiety (1 miesiąc i 4 miesiące po okresie bazowym). Uczestnicy mogą poprosić o pomoc w wypełnieniu tych ankiet (online za pomocą zoomu lub twarzą w twarz, jeśli to konieczne).
• Witryna Infección de Amor. Strona zapewnia: a) dostęp do czterech odcinków interwencji 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu z dowolnego miejsca i typu urządzenia (np. telefon komórkowy, laptop), ponieważ jest zoptymalizowany pod kątem urządzeń mobilnych (wszystkie odcinki są chronione hasłem); b) kwestionariusze do zbierania danych wdrożone za pośrednictwem Qualtrics; c) sekcja kontaktowa; oraz d) sekcja z zasobami społecznościowymi, usługami i poleceniami. Bezpieczne i prywatne serwery oraz kanały komunikacji, takie jak OneDrive, będą wykorzystywane do przechowywania i wymiany informacji.

Nowy odcinek IA będzie dostępny co tydzień. Kobiety mogą oglądać odcinek tyle razy, ile chcą w ciągu tygodnia, ale muszą odpowiedzieć na ankietę dotyczącą oglądania odcinka po pierwszym obejrzeniu. Ponadto będą mogli w dowolnym momencie wstrzymać lub zatrzymać odcinki, jeśli będą musieli zrobić sobie przerwę lub przerwać oglądanie z jakiegokolwiek powodu. Kobietom zaleca się oglądanie odcinków w pojedynkę. Wcześniejsze odcinki pozostaną dostępne po wydaniu nowego odcinka. Uczestnicy będą otrzymywać przypomnienia o wypełnieniu ankiet za pomocą automatycznego systemu powiadomień od Qualtrics. Ponadto co tydzień wysyłane będą maksymalnie trzy przypomnienia (np. telefoniczne, e-mailowe) do uczestników, którzy nie uzyskali dostępu do odcinka w określonym przedziale czasowym i wypełnili ankietę po odcinku lub jeśli uczestnik nie ma dostępu do strony internetowej w jednym tydzień. Jeśli kobieta nie ukończy odcinka w ciągu jednego tygodnia lub nie uzyska dostępu do strony internetowej w ciągu jednego tygodnia, zespół badawczy skontaktuje się z uczestniczką za pośrednictwem jej preferowanego adresu e-mail lub telefonu. Zespół badawczy omówi z nią wszelkie przeszkody w jej udziale, jak obejrzeć pominięty odcinek i wznowi oglądanie kolejnych odcinków. Kobiety będą mogły wstrzymać lub zatrzymać odcinki w dowolnym momencie, jeśli będą tego potrzebować. Wcześniejsze odcinki pozostaną dostępne po wydaniu nowego odcinka, jeśli kobiety zechcą je przejrzeć.

- Procedury zatrzymywania mniejszości i potencjalne wyzwania. Witryna będzie śledzić, czy uczestnicy obejrzeli cały odcinek. Każdy odcinek zawiera również informacje na temat profilaktyki HIV na końcu oraz link do sekcji pomocy technicznej i skierowań, jeśli to konieczne. Inne strategie przechowywania obejmują: 1) częste aktualizowanie informacji kontaktowych; 2) prośba o podanie danych kontaktowych co najmniej dwóch przyjaciół lub krewnych; 3) kontaktowanie się z kobietą drogą mailową lub telefoniczną (wyrażenie zgody na kontakt z uczestnikami będzie wymagane w świadomej zgodzie); 4) zapewnienie rekompensaty za czas, korzystanie z Internetu i transport; oraz 5) automatyczne komunikaty systemu powiadomień na specjalne okazje (np. święta). Zużycie będzie monitorowane w obu warunkach. Potencjalne problemy z Latynosami i centrami społecznościowymi, aw razie potrzeby ustanowienie społecznościowej rady doradczej złożonej z trzech Latynosów w tym samym wieku, co osoby uczestniczące w badaniu, aby poprosić ich o radę.

Procedury uzupełniające Uczestnicy będą mieli dostęp do indywidualnego oglądania interwencji online 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu, z wybranej przez siebie lokalizacji. Zostaną poproszeni o obejrzenie interwencji w wygodnym i prywatnym miejscu, ponieważ niektóre treści (np. IPV, używanie substancji) mogą być wrażliwe dla nich lub innych osób (np. ich dzieci), jeśli pozwolą im oglądać. Uczestnicy będą mieli sekcję kontaktową na platformie internetowej na wypadek, gdyby mieli pytania, potrzebowali skierowań lub chcieli porozmawiać o problemach, które mogą pojawić się podczas oglądania telenoweli. Jeśli podczas oglądania telenoweli odczuwają stres lub niepokój, otrzymają polecenie wezwania osoby z zespołu, która będzie mogła ich wysłuchać iw razie potrzeby skierować do odpowiednich służb. Osoba z zespołu poinformuje PI o zaistniałej sytuacji i sposobie jej rozwiązania. Zespół badawczy stworzy protokół postępowania w takich sytuacjach. Latynosi zostaną poinstruowani, że mogą w tym momencie przerwać swój udział i że ta sytuacja nie wpłynie na ich zdolność do kontynuowania badania.

Potencjalne zagrożenia

Zespół badawczy będzie traktował Latynosów z szacunkiem i będzie wrażliwy, jeśli wyrażą, że czują lub wyrażają zażenowanie treścią interwencji. Zespół badawczy wyjaśni im, że nie wpłynie to na ich zdolność do kontynuowania badania. Jeśli dojdzie do potencjalnego naruszenia poufności, które może wiązać się z odkryciem przez kogoś, że uczestnik bierze udział w badaniu lub jeśli uczestnik badania nieumyślnie ujawni poufne informacje o uczestnikach. Zostaną podjęte starania, aby uniknąć takich sytuacji, nie ujawniając żadnych informacji o uczestnikach osobom spoza badania, chyba że zażądają tego władze. Uczestnicy zostaną poproszeni o zachowanie poufności ich randomizacji do grup (interwencja lub kontrola). Ponadto wszyscy członkowie zespołu przejdą aktualne szkolenie z zakresu Human i przejdą szkolenie, aby uniknąć sytuacji, które mogą prowadzić do naruszenia poufności. .

Skierowania El Futuro to centrum społeczności, które świadczy usługi w zakresie zdrowia psychicznego ludności latynoskiej. El Futuro zapewni przestrzeń do działań związanych ze studiami oraz ułatwi rekrutację (ulotki). Osoby potrzebujące skierowania zostaną poproszone o skontaktowanie się z tym centrum społeczności. Dostarczona zostanie również lista skierowań do innych centrów społecznościowych, które świadczą usługi wrażliwe kulturowo na wypadek, gdyby potrzebowały innego rodzaju usług (np. testu na obecność wirusa HIV).

Badacze będą odpowiedzialni za zapewnienie przestrzegania protokołów badań dotyczących zachowania poufności. PI będzie zapewniać stały nadzór i szkolenia kluczowemu personelowi badawczemu podczas cotygodniowych spotkań, co zapewni również ciągłą zgodność z protokołami bezpieczeństwa danych.