Love Infection: A Dramatized Story Intervention (Telenovela/Soap Opera) for HIV Prevention (IA)

Informações básicas As latinas continuam a ser afetadas desproporcionalmente pelo HIV nos EUA.1 Em 2017, as latinas foram responsáveis ​​por 16% dos novos diagnósticos de infecção por HIV entre as mulheres, uma taxa quatro vezes maior que a das mulheres brancas. Para lidar com essa disparidade marcante, uma intervenção inovadora - uma história filmada e dramatizada (telenovela/novela) Infección de Amor (IA) ou "Love Infection" - culturalmente adaptada para as latinas dos EUA e entregue on-line é proposta neste estudo. IA é uma telenovela de prevenção ao HIV de quatro episódios co-criada com latinas e uma comunidade participativa e interdisciplinar. IA enfatiza a influência dos relacionamentos amorosos na infecção pelo HIV e está disponível em espanhol e inglês. O desenvolvimento da AI incorporou a Estrutura do Instituto Nacional de Saúde das Minorias e Disparidades de Saúde (NIMHD), conceituando fatores relevantes para a compreensão e promoção da saúde das minorias e compreensão e redução das disparidades de saúde, para orientar seu conteúdo. A teoria cognitiva social, a teoria do engajamento narrativo e a pesquisa sobre as respostas emocionais são os mecanismos de entrega de IA que orientam a ação.

Participantes Um total de 66 latinas com idades entre 18 e 44 anos que relataram atividade sexual com um homem nos últimos 6 meses, têm acesso à Internet de qualquer dispositivo e residem na Carolina do Norte.

O recrutamento e a triagem serão conduzidos por uma equipe de estudo bilíngue (inglês e espanhol). Os participantes serão questionados sobre o idioma de sua preferência no momento do recrutamento. Todos os materiais do estudo, incluindo informações e formulários de consentimento, questionários e anúncios de recrutamento, serão traduzidos e disponibilizados em espanhol. Qualquer interação direta com participantes que não falam inglês estará disponível em espanhol

Procedimentos de estudo

A equipe de pesquisa é bilíngue e poderá atender as mulheres caso tenham dúvidas sobre o estudo. Os procedimentos do estudo serão conduzidos em inglês e/ou espanhol de acordo com a preferência do participante. Um formulário de triagem para verificar se uma pessoa se qualifica para o estudo disponível na Qualtrics será usado. Se a pessoa se qualificar para o estudo, uma primeira reunião para conduzir a pesquisa de base será marcada com a equipe de pesquisa.

- Estudo de base. Se os potenciais participantes atenderem aos critérios de inclusão, eles serão convidados a participar de uma reunião de uma hora com um membro da equipe de pesquisa para assinar o consentimento informado, preencher uma pesquisa de linha de base e receber uma orientação sobre o uso do site da novela https: //www.infecciondeamor.com/. Depois que os participantes concluírem a pesquisa, eles serão randomizados por um membro da equipe de pesquisa para o grupo de intervenção ou controle. O membro da equipe de pesquisa explicará as seguintes atividades que devem realizar de acordo com o grupo que será designado. Se eles forem randomizados para o grupo de controle, a orientação para o site será adiada até que eles concluam a pesquisa inicial de 4 meses. A pesquisa estará disponível na Qualtrics e somente os membros da equipe de pesquisa terão acesso à pesquisa.

Depois de concluir a pesquisa de linha de base, os participantes serão randomizados para os grupos de intervenção ou controle por uma tabela de randomização gerada por computador, usando o bloqueio de participantes para garantir um equilíbrio entre os grupos. Um envelope conterá o resultado da randomização e os avaliadores abrirão esse envelope na frente da participante após ela terminar a pesquisa de linha de base. Cada envelope de participantes será atribuído com base no número de identificação (por exemplo, 1, 2, 3)

- Grupo de intervenção: as latinas assistirão a quatro episódios de intervenção do IA, um por semana. Os participantes receberão um e-mail no endereço de e-mail de sua preferência com uma senha para acessar o episódio no site do IA: https://www.infecciondeamor.com/ Cada episódio de 10 minutos pode ser assistido mais de uma vez durante a semana e apresenta uma situação com notável risco de HIV e maneiras pelas quais os personagens evitaram o risco (por exemplo, uso de preservativo) ou enfrentaram as consequências de más práticas (por exemplo, infecção pelo HIV).

Após cada episódio, os participantes responderão a uma pesquisa (por conta própria) na Qualtrics.

Essa pesquisa pós-episódio inclui questões sobre os mecanismos de ação da novela (autoeficácia, engajamento narrativo e elicitação emocional).

• Grupo de controle: um grupo de controle em lista de espera de 33 latinas receberá IA da mesma maneira que o grupo de intervenção após concluir a coleta de dados T3. Durante o tempo de espera, os participantes serão contatados mensalmente para incentivar a participação e encaminhar para os serviços, se necessário.
• Pesquisas de acompanhamento. Os participantes responderão a uma pesquisa (um mês após a linha de base) e completarão outra pesquisa (por conta própria) 4 meses após a linha de base. Os participantes completarão essas pesquisas (1 mês e 4 meses após a linha de base) por conta própria. Os participantes podem solicitar ajuda para preencher essas pesquisas (online usando zoom ou face a face, se necessário).
• Site Infecção de Amor. O site oferece: a) acesso aos quatro episódios de intervenção 24 horas por dia, 7 dias por semana, de qualquer local ou tipo de dispositivo (por exemplo, celular, laptop), desde que otimizado para dispositivos móveis (todos os episódios são protegidos por senha); b) questionários para coleta de dados implantados via Qualtrics; c) uma seção de contato; e d) uma seção com recursos comunitários, serviços e encaminhamentos. Servidores e canais de comunicação seguros e privados, como o OneDrive, serão usados ​​para armazenar e trocar informações.

Um novo episódio de IA estará disponível a cada semana. As mulheres podem assistir a um episódio quantas vezes quiserem durante a semana, mas precisam responder a uma pesquisa pós-visualização do episódio depois de assisti-lo pela primeira vez. Além disso, eles poderão pausar ou interromper os episódios a qualquer momento se precisarem fazer uma pausa ou parar de assistir por qualquer motivo. As mulheres serão aconselhadas a assistir aos episódios sozinhas. Os episódios anteriores permanecerão disponíveis após o lançamento de um novo episódio. Os participantes receberão lembretes sobre a conclusão das pesquisas usando um sistema de notificação automatizado da Qualtrics. Além disso, até três lembretes (por exemplo, telefone, e-mail) serão enviados a cada semana para os participantes que não acessaram um episódio em um período de janela específico e concluíram a pesquisa pós-episódio ou se o participante não tiver acesso ao site em um semana. Caso a mulher não conclua o episódio em uma semana ou não acesse o site em uma semana, a equipe de pesquisa entrará em contato com a participante por e-mail ou telefone de sua preferência. A equipe de pesquisa discutirá com ela quaisquer impedimentos à sua participação, como assistir ao episódio perdido e retomar com os episódios seguintes. As mulheres poderão pausar ou interromper os episódios a qualquer momento, se necessário. Os episódios anteriores permanecerão disponíveis após o lançamento de um novo episódio, se as mulheres desejarem revisá-los.

- Procedimentos para Retenção de Minoritários e Potenciais Desafios. O site rastreará se os participantes assistiram ao episódio inteiro. Cada episódio também contém informações sobre a prevenção do HIV no final e um link para as seções de suporte técnico e encaminhamentos, se necessário. Outras estratégias de retenção incluirão: 1) atualização frequente das informações de contato; 2) solicitar informações de contato de pelo menos dois amigos ou parentes; 3) entrar em contato com a mulher por e-mail ou telefone celular (a permissão para contato com as participantes será solicitada no consentimento informado); 4) compensação pelo tempo, uso da internet e transporte; e 5) mensagens do sistema de notificação automatizada para ocasiões especiais (por exemplo, feriados). O atrito será monitorado em ambas as condições. Possíveis problemas com latinas e centros comunitários e, se necessário, estabelecer um conselho consultivo comunitário de três latinas da mesma idade das participantes do estudo para pedir seus conselhos.

Procedimentos de acompanhamento Os participantes terão acesso para assistir à intervenção online individualmente 24 horas por dia, 7 dias por semana, no local de sua preferência. Eles serão solicitados a assistir à intervenção em um local confortável e privado, pois parte do conteúdo (por exemplo, VPI, uso de substâncias) pode ser sensível para eles ou outras pessoas (por exemplo, seus filhos) se permitirem que assistam. Os participantes terão uma seção de contato na plataforma online caso tenham dúvidas, precisem de indicações ou queiram conversar sobre questões que possam surgir enquanto assistem à novela. Se estiverem assistindo à novela e sentirem estresse ou ansiedade, serão orientados a ligar para uma pessoa da equipe que estará disponível para ouvi-los e encaminhá-los para serviços adequados, se necessário. A pessoa da equipe notificará o PI sobre a situação e como ela deve ser gerenciada. Um protocolo será criado pela equipe de pesquisa para gerenciar essas situações. As latinas serão instruídas de que podem interromper sua participação naquele momento e que essa situação não afetará sua capacidade de continuar no estudo.

Riscos potenciais

A equipe de pesquisa tratará as latinas com respeito e será sensível se elas expressarem que sentem ou expressam constrangimento com o conteúdo da intervenção. A equipe de pesquisa explicará a eles que isso não afetará sua capacidade de continuar no estudo. Se ocorrer uma potencial quebra de confidencialidade, que pode estar relacionada com alguém descobrindo que um participante está envolvido no estudo ou se um membro do estudo divulgar involuntariamente informações confidenciais sobre os participantes. Serão envidados esforços para evitar essas situações, não revelando nenhuma informação sobre os participantes a pessoas externas à pesquisa, a menos que solicitado pelas autoridades. Os participantes serão solicitados a manter sua randomização para os grupos (intervenção ou controle) em sigilo. Além disso, todos os integrantes da equipe terão seu treinamento de Humanas atualizado e receberão treinamento para evitar situações que possam levar à quebra de sigilo. .

Referências El Futuro é um centro comunitário que oferece serviços de saúde mental para a população latina. El Futuro fornecerá o espaço para as atividades relacionadas ao estudo e facilitará o recrutamento (folhetos). Na necessidade de um encaminhamento, os participantes serão aconselhados a ligar para este centro comunitário. Também será fornecida uma lista de encaminhamentos para outros centros comunitários que fornecem serviços culturalmente sensíveis, caso precisem de outro tipo de serviço (por exemplo, teste de HIV).

Os Investigadores serão responsáveis ​​por garantir que os protocolos do estudo para manter a confidencialidade sejam seguidos. O PI fornecerá supervisão e treinamento contínuos para a equipe essencial do estudo em reuniões semanais, o que também garantirá a conformidade contínua com os protocolos de segurança de dados.