Love Infection: A Dramatized Story Intervention (Telenovela/mýdlová opera) pro prevenci HIV (IA)

Základní informace Latinské země jsou v USA nadále neúměrně postiženy HIV.1 V roce 2017 představovaly Latinské země 16 % nově diagnostikovaných HIV infekcí u žen, což je čtyřnásobek počtu bílých žen. K vyřešení tohoto výrazného rozdílu je v této studii navržena inovativní intervence – zfilmovaný dramatizovaný příběh (telenovela/mýdlová opera) Infección de Amor (IA), neboli „Infekce láskou“ – kulturně přizpůsobený pro americké Latinské země a dodávaný online. IA je čtyřdílná telenovela o prevenci HIV vytvořená ve spolupráci s Latinas a komunitní participativní a interdisciplinární. IA zdůrazňuje vliv romantických vztahů na infekci HIV a je k dispozici ve španělštině a angličtině. Do vývoje IA byl začleněn rámec Národního institutu pro zdraví menšin a zdravotních rozdílů (NIMHD), konceptualizující faktory důležité pro pochopení a podporu zdraví menšin a pochopení a snížení rozdílů ve zdraví, aby se řídil jeho obsah. Sociálně kognitivní teorie, teorie narativní angažovanosti a výzkum emočních reakcí jsou mechanismy, které IA řídí akci.

Účastníci Celkem 66 Latinoameričanů ve věku 18-44 let, kteří hlásí sexuální aktivitu s mužem za posledních 6 měsíců, mají přístup k internetu z jakéhokoli zařízení a bydlí v NC.

Nábor a screening bude veden dvojjazyčným (anglickým a španělským) studijním personálem. Účastníci budou v době náboru dotázáni na preferovaný jazyk. Všechny studijní materiály, včetně informací a formulářů souhlasu, dotazníků a náborových inzerátů, budou přeloženy a dostupné ve španělštině. Jakákoli přímá interakce s neanglicky mluvícími účastníky bude k dispozici ve španělštině

Studijní postupy

Výzkumný tým je dvojjazyčný a bude schopen ženám pomoci, pokud budou mít otázky ohledně studie. Studijní procedury budou probíhat v angličtině a/nebo španělštině dle preferencí účastníka. Bude použit screeningový formulář pro zjištění, zda se osoba kvalifikuje pro studii, která je k dispozici v Qualtrics. Pokud se osoba kvalifikuje pro studii, bude s výzkumným týmem uspořádáno první setkání k provedení základního průzkumu.

- Základní průzkum. Pokud potenciální účastníci splní kritéria pro zařazení, budou požádáni, aby se zúčastnili hodinové schůzky s členem výzkumného týmu, aby podepsali informovaný souhlas, dokončili základní průzkum a získali orientaci o používání webu telenovely https: //www.infecciondeamor.com/. Poté, co účastníci dokončí průzkum, budou randomizováni členem výzkumného týmu do intervenční nebo kontrolní skupiny. Člen výzkumného týmu vysvětlí následující činnosti, které musí splnit podle skupiny, do které bude přidělen. Pokud budou randomizováni do kontrolní skupiny, orientace na webovou stránku bude odložena, dokud nedokončí 4měsíční po základním průzkumu. Průzkum bude dostupný v Qualtrics a přístup k němu budou mít pouze členové výzkumného týmu.

Po dokončení základního průzkumu budou účastníci randomizováni do intervenčních nebo kontrolních skupin pomocí počítačem generované randomizační tabulky, pomocí blokování účastníků k zajištění rovnováhy mezi skupinami. Obálka bude obsahovat výsledek randomizace a hodnotitelé tuto obálku otevřou před účastníkem poté, co dokončí základní průzkum. Každá obálka účastníků bude přidělena na základě identifikačního čísla (např. 1, 2, 3)

- Intervenční skupina: Latinas uvidí čtyři epizody intervence IA, jednu týdně. Účastníci obdrží e-mail na preferovanou e-mailovou adresu s heslem pro přístup k epizodě na webových stránkách IA: https://www.infecciondeamor.com/ Každou 10minutovou epizodu lze sledovat více než jednou během týdne a představuje situaci se značným rizikem HIV a způsoby, jak se postavy vyhýbaly riziku (např. použití kondomu) nebo konfrontovaly následky špatných praktik (např. infekce HIV).

Po každé epizodě účastníci vyplní průzkum (sami o sobě) na Qualtrics.

Tento průzkum po epizodě zahrnuje otázky týkající se mechanismů působení telenovely (self-efficacy, narativní zapojení a emocionální elicitace).

• Kontrolní skupina: Kontrolní skupina 33 Latinů na seznamu čekatelů obdrží IA stejným způsobem jako intervenční skupina po dokončení sběru dat T3. Během čekací doby budou účastníci měsíčně kontaktováni, aby podpořili účast a v případě potřeby odkazovali na služby.
• Následné průzkumy. Účastníci odpoví na průzkum (jeden měsíc po výchozím stavu) a vyplní další průzkum (sami) 4 měsíce po výchozím stavu. Účastníci vyplní tyto průzkumy (1 měsíc a 4 měsíce po výchozím stavu) sami. Účastníci mohou požádat o pomoc při vyplňování těchto průzkumů (online pomocí zoomu nebo tváří v tvář, pokud je to potřeba).
• Web Infección de Amor. Webová stránka poskytuje: a) přístup ke čtyřem epizodám zásahu 24 hodin denně 7 dní v týdnu z jakéhokoli místa nebo typu zařízení (např. mobilní telefon, notebook), protože je optimalizována pro mobilní zařízení (všechny epizody jsou chráněny heslem); b) dotazníky pro sběr dat zavedené prostřednictvím Qualtrics; c) kontaktní část; a d) část s komunitními zdroji, službami a doporučeními. K ukládání a výměně informací budou použity zabezpečené a soukromé servery a komunikační kanály, jako je OneDrive.

Každý týden bude k dispozici nová epizoda IA. Ženy mohou epizodu během týdne sledovat tolikrát, kolikrát chtějí, ale po prvním zhlédnutí musí odpovědět na průzkum sledování epizod. Také budou moci epizody kdykoli pozastavit nebo zastavit, pokud si z jakéhokoli důvodu potřebují dát pauzu nebo přestat sledovat. Ženám bude doporučeno, aby epizody sledovaly samy. Předchozí epizody zůstanou dostupné i po vydání nové epizody. Účastníci obdrží upomínky o dokončení průzkumů pomocí automatického oznamovacího systému od Qualtrics. Kromě toho budou každý týden zaslána až tři upomínky (např. telefon, e-mail) účastníkům, kteří nepřistoupili k epizodě v určitém období okna a nevyplnili průzkum po epizodě, nebo pokud účastník nemá přístup na web v jednom týden. Pokud žena nedokončí epizodu do jednoho týdne nebo se do jednoho týdne nedostane na webovou stránku, výzkumný tým kontaktuje účastnici na její preferovaný e-mail nebo telefon. Výzkumný tým s ní prodiskutuje veškeré překážky její účasti, jak sledovat zmeškanou epizodu a pokračovat v následujících epizodách. Ženy budou moci epizody kdykoli pozastavit nebo zastavit, pokud to budou potřebovat. Předchozí epizody zůstanou dostupné i po vydání nové epizody, pokud si je ženy budou chtít prohlédnout.

- Postupy pro zadržování menšin a potenciální výzvy. Web bude sledovat, zda účastníci sledovali celou epizodu. Každá epizoda také obsahuje na konci informace o prevenci HIV a v případě potřeby odkaz na sekci technické podpory a doporučení. Další strategie uchovávání budou zahrnovat: 1) častou aktualizaci kontaktních informací; 2) vyžádání kontaktních údajů alespoň dvou přátel nebo příbuzných; 3) kontaktování ženy e-mailem nebo mobilním telefonem (v informovaném souhlasu bude vyžadováno povolení ke kontaktu s účastnicemi); 4) poskytování kompenzace za jejich čas, používání internetu a dopravu; a 5) zprávy automatického oznamovacího systému pro zvláštní příležitosti (např. svátky). Opotřebení bude sledováno v obou podmínkách. Potenciální problémy s Latiny a komunitními centry a v případě potřeby zřídit komunitní poradní výbor tří Latinoameričanů stejného věku jako ti, kteří se účastní studie, aby je požádali o radu.

Následné postupy Účastníci budou mít přístup ke sledování intervence online 24 hodin denně, 7 dní v týdnu z jejich preferovaného místa. Budou požádáni, aby sledovali zásah na pohodlném a soukromém místě, protože některý obsah (např. IPV, užívání návykových látek) může být citlivý pro ně nebo pro jiné lidi (např. jejich děti), pokud jim to umožní sledovat. Účastníci budou mít na online platformě sekci kontaktů pro případ, že budou mít dotazy, budou potřebovat doporučení nebo budou chtít hovořit o problémech, které mohou nastat při sledování telenovely. Pokud sledují telenovelu a pociťují stres nebo úzkost, dostanou pokyn, aby zavolali osobě z týmu, která jim bude k dispozici, aby si je poslechla a v případě potřeby je odkázala na příslušné služby. Osoba z týmu bude informovat PI o situaci ao tom, jak by měla být řešena. Výzkumný tým vytvoří protokol pro zvládnutí těchto situací. Latinas budou poučeni, že v tu chvíli mohou ukončit svou účast a že tato situace neovlivní jejich schopnost pokračovat ve studii.

Potenciální rizika

Výzkumný tým bude s Latiny zacházet s respektem a bude citlivý, pokud vyjádří, že se cítí nebo vyjádří rozpaky s obsahem intervence. Výzkumný tým jim vysvětlí, že to neovlivní jejich schopnost pokračovat ve studii. Pokud dojde k potenciálnímu porušení důvěrnosti, které by mohlo souviset s tím, že někdo zjistí, že je účastník zapojen do studie, nebo pokud člen studie neúmyslně prozradí důvěrné informace o účastnících. Vynaložíme úsilí, abychom se těmto situacím vyhnuli tím, že nebudou prozrazeny žádné informace o účastnících žádným osobám mimo výzkum, pokud o to úřady nepožádají. Účastníci budou požádáni, aby jejich randomizaci do skupin (intervence nebo kontroly) utajili. Kromě toho budou mít všichni členové týmu aktuální školení o lidských předmětech a absolvují školení, aby se vyhnuli situacím, které mohou vést k porušení důvěrnosti. .

Referrals El Futuro je komunitní centrum, které poskytuje služby duševního zdraví latinskoamerické populaci. El Futuro poskytne prostor pro aktivity související se studiem a usnadní nábor (letáky). V případě potřeby doporučení bude účastníkům doporučeno, aby zavolali do tohoto komunitního centra. Poskytne se také seznam doporučení do jiných komunitních center, která poskytují kulturně citlivé služby v případě, že potřebují jiný typ služeb (např. HIV test).

Zkoušející budou zodpovědní za to, že budou dodržovány protokoly studie pro zachování důvěrnosti. PI bude zajišťovat průběžný dohled a školení základnímu personálu studie na týdenních setkáních, což také zajistí trvalé dodržování protokolů o bezpečnosti dat.