眼睑手术中的纤维蛋白密封剂

该研究被设计为优势随机对照试验。 Tisseel 将用于在关闭一个眼睑成形术切口期间止血。 接收 Tisseel 的一方将使用随机数生成器确定。 应用局部 Tisseel 后，双眼皮将接受标准的眼睑闭合技术。 将在两个上眼睑上施加压力，以掩盖患者哪一侧接受了 Tisseel。

术后，患者将在术后第 1、3、7 天拍照。不能对不允许准确评估的低质量照片进行评分，并且该次就诊将不包括在研究中。 这些照片将由两名蒙面眼科医生进行评估，他们将评估术后瘀伤的程度。 将分别评估每位患者的上眼睑和下眼睑。 观察员将在术后第 1、3 和 7 天使用 10 分李克特量表（1，无；10，严重）评估每一侧的瘀斑。

鉴于眼睑成形术使医疗保健系统花费大约 950 加元，一小瓶 Tisseel（160 美元）将使成本增加约 17% (160/942.43 = 16.97%)。 因此，在功效计算中使用 17% 的优越性百分比来确定干预的统计功效。

对随机对照优效性试验进行了功效计算。 在功率计算中使用了 17% 的优势幅度。 这些变量用于计算二分结果优效性试验。 计算得出的样本量为每组 27 个。

Tisseel 由人体血浆制成，因此可能含有可引起疾病的感染因子，例如病毒。 经过二十多年的使用，从未报告过肝炎（HAV、HBV、HCV）或人类免疫缺陷病毒（HIV）传播病例。 然而，在胸外科手术期间使用的 Tisseel 与细小病毒 B19 的血清阳性增加有关。 虽然没有观察到与细小病毒 B19 感染相关的并发症，但细小病毒 B19 感染理论上可导致贫血或关节痛、儿童第五病、流产或皮疹。 所有可能因这种感染而出现并发症的患者都被排除在外。

尽管 COVID-19 大流行仍在继续，但研究仍在进行中。 患者拍摄的术后照片用于尽量减少护理期间的接触。