Delta Q 值区分逼尿肌活动不足与膀胱出口梗阻
2022年4月29日 更新者：Ahmed Maher Gamil Ahmed Higazy、Ain Shams University
Uroflowmetry 参数（Delta Q 值）作为一种无创工具，用于区分逼尿肌活动不足与膀胱出口阻塞
确定 delta Q 值 (Qmax - Qave) 在区分 BOO 和 DU 中的重要性，避免侵入性研究（压力流量研究 (PFSs)）并用非侵入性研究（尿流率测定）代替它们。
研究概览
详细说明
老年男性患者的下尿路症状 (LUTS) 通常继发于前列腺增生。 然而，如今越来越清楚的是，前列腺肥大并不总是男性 LUTS 的原因，在存在良性前列腺肥大 (BPE) 的情况下，其他因素也可能导致男性 LUTS。
两种临床情况在老年患者中很常见，如膀胱出口梗阻 (BOO) 和逼尿肌活动不足 (DU)，它们显着影响老年男性的排尿期。
区分一个与另一个可能具有挑战性，只能通过尿动力学研究 (UDS) 来完成，这是诊断的金标准。
尿动力学研究是一种侵入性手术，具有疼痛和尿路感染等副作用，而且需要特殊设备和专业知识，这限制了它的广泛应用，并给患者带来很大压力。
另一方面，Uroflowmetry 是一种非侵入性程序，可用于患者评估。 使用的术语 Delta Q 重点关注 (Qmax) 和 (Q-average) 之间的差异。 假设是 Delta Q 在逼尿肌活动不足时会较低，因为逼尿肌功能受损会降低平均和最大尿流率，但在 BOO 中它会更高，在排尿阶段具有正常的逼尿肌收缩。
基于这一概念，尿流率可用于替代尿流动力学研究以区分这两个实体，从而确定适当的管理计划并成为手术干预前的预后因素。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
238
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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القاهرة
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Cairo、القاهرة、埃及、11757
- Ahmed Maher
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 50 岁以上的男性患者抱怨有排尿症状
- 国际前列腺症状评分（IPSS）8分或以上，
- 血清前列腺特异性抗原 (PSA) 低于 4 ng/ml
- 无血尿或脓尿。
排除标准：
- 无法完成排尿研究的患者被视为不符合参与本次审查的资格。
- 神经系统原因导致排尿功能障碍的患者
- 泌尿道异常/结石病史、下尿路手术史、泌尿道恶性肿瘤。
- 排除急性尿路感染。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：逼尿肌活动不足
根据尿流动力学，将尿流微弱的患者分为 2 组，逼尿肌活动不足或膀胱流出阻塞 从尿流率测量，5 个变量包括最大流量 (Qmax)、平均流量 (Qave)、排尿量 (VV)、后排尿获得残余尿液（PVR）和 Qmax 减去 Qave 的值（DeltaQ）。
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根据尿流动力学，将尿流微弱的患者分为 2 组，逼尿肌活动不足或膀胱流出道梗阻从尿流率测量，5 个变量包括最大流量 (Qmax)、平均流量 (Qave)、排尿量 (VV)、后获得排尿残余尿(PVR)和Qmax减去Qaverage(DeltaQ)的值。
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实验性的：膀胱流出梗阻
根据尿流动力学，将尿流微弱的患者分为 2 组，逼尿肌活动不足或膀胱流出阻塞 从尿流率测量，5 个变量包括最大流量 (Qmax)、平均流量 (Qave)、排尿量 (VV)、后排尿获得残余尿液（PVR）和 Qmax 减去 Qave 的值（DeltaQ）。
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根据尿流动力学，将尿流微弱的患者分为 2 组，逼尿肌活动不足或膀胱流出道梗阻从尿流率测量，5 个变量包括最大流量 (Qmax)、平均流量 (Qave)、排尿量 (VV)、后获得排尿残余尿(PVR)和Qmax减去Qaverage(DeltaQ)的值。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Q平均值
大体时间：术前检查，仅做一次，并与其他参数进行对比评价
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Q 平均值它表示 Qmax 和 Q 平均值之间的差异，以 ml/sec 为单位，如尿流率测定中所示
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术前检查，仅做一次，并与其他参数进行对比评价
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Q最大值
大体时间：术前检查，仅做一次，并与其他参数进行对比评价
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以毫升/秒为单位的最大尿流量的尿流率测定结果
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术前检查，仅做一次，并与其他参数进行对比评价
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Q 平均值
大体时间：术前检查，仅做一次，并与其他参数进行对比评价
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以毫升/秒为单位的尿液平均流量的尿流率测定结果
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术前检查，仅做一次，并与其他参数进行对比评价
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排尿后残余尿
大体时间：术前检查，仅做一次，并与其他参数进行对比评价
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排尿后膀胱中残留的尿液量，如超声波所示（以毫升为单位）
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术前检查，仅做一次，并与其他参数进行对比评价
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年1月1日
研究完成 (实际的)
2021年5月1日
研究注册日期
首次提交
2022年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月29日
首次发布 (实际的)
2022年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月29日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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