Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Delta Q Hodnota pro rozlišení nedostatečné aktivity detruzoru od překážky vývodu močového měchýře

29. dubna 2022 aktualizováno: Ahmed Maher Gamil Ahmed Higazy, Ain Shams University

Parametr uroflowmetrie (hodnota Delta Q) jako neinvazivní nástroj k diskriminaci nedostatečné aktivity detruzoru od obstrukce vývodu močového měchýře

Stanovit význam hodnoty delta Q (Qmax - Qave) v rozlišení mezi BOO a DU, vyhnout se invazivním studiím (studie tlakového průtoku (PFS)) a nahradit je neinvazivní studií (uroflowmetrie).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

symptomy dolních močových cest (LUTS) u starých pacientů mužského pohlaví jsou obvykle sekundární k hyperplazii prostaty. V současnosti se však ukazuje, že zvětšení prostaty není vždy příčinou mužských LUTS a že v přítomnosti benigního zvětšení prostaty (BPE) mohou mužské LUTS způsobit další faktory.

U starších pacientů jsou běžné dvě klinické situace, jako je obstrukce vývodu močového měchýře (BOO) a nedostatečná aktivita detruzoru (DU), které výrazně ovlivňují mikční fázi u starších mužů.

Rozlišení jednoho od druhého může být náročné a může být provedeno pouze urodynamickou studií (UDS), která je zlatým standardem pro diagnostiku.

Urodynamická studie je invazivní procedura s vedlejšími účinky bolesti a infekce močových cest a potřeba speciálního vybavení a odborných znalostí omezuje její široké použití a činí ji pro pacienty velmi stresující.

Na druhou stranu je Uroflowmetrie neinvazivní výkon, který lze použít při hodnocení pacientů. Používá se termín Delta Q, který se zaměřuje na rozdíl mezi (Qmax) a (Q-průměr). Hypotézou je, že Delta Q by byla nižší u nedostatečné aktivity detruzoru kvůli podkopané funkci detruzoru snižující průměrný i maximální průtok moči, ale je vyšší u BOO, který má normální kontrakci detruzoru během mikční fáze.

Na základě konceptu lze uroflow použít k nahrazení urodynamických studií k rozlišení mezi těmito 2 entitami, a tedy ke stanovení správného plánu léčby a jako prognostického faktoru před chirurgickým zákrokem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

238

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • القاهرة
      • Cairo, القاهرة, Egypt, 11757
        • Ahmed Maher

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužské pacienty ve věku nad 50 let, kteří si stěžují na příznaky močení
  • Mezinárodní skóre prostatických symptomů (IPSS) 8 bodů nebo více,
  • sérový prostatický specifický antigen (PSA) pod 4 ng/ml
  • žádná hematurie nebo pyurie.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nebyli schopni dokončit mikční studii, nebyli považováni za způsobilé k účasti na tomto přehledu.
  • pacientů s neurologickými příčinami dysfunkce mikce
  • anamnéza abnormalit močových cest/litiáza, operace dolních močových cest, malignita močových cest.
  • akutní UTI byly vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: nedostatečná aktivita detruzoru
podle urodynamiky byli pacienti se slabým proudem moči hodnoceni do 2 skupin, buď nedostatečná aktivita detruzoru nebo obstrukce výtoku z močového měchýře Z uroflowmetrie, 5 proměnných včetně maximálního průtoku (Qmax), průměrného průtoku (Qave), mikčního objemu (VV), postmikce byly získány reziduální moči (PVR) a hodnota Qmax mínus Qave (DeltaQ).
Diagnostický test: Uroflowmetrie
podle urodynamiky byli pacienti se slabým proudem moči hodnoceni do 2 skupin, buď nedostatečná aktivita detruzoru nebo obstrukce výtoku močového měchýře. Z uroflowmetrie bylo 5 proměnných včetně maximálního průtoku (Qmax), průměrného průtoku (Qave), mikčního objemu (VV), post- byla získána zbytková moč (PVR) a hodnota Qmax mínus Qaverage (DeltaQ).
Experimentální: obstrukce výtoku močového měchýře
podle urodynamiky byli pacienti se slabým proudem moči hodnoceni do 2 skupin, buď nedostatečná aktivita detruzoru nebo obstrukce výtoku z močového měchýře Z uroflowmetrie, 5 proměnných včetně maximálního průtoku (Qmax), průměrného průtoku (Qave), mikčního objemu (VV), postmikce byly získány reziduální moči (PVR) a hodnota Qmax mínus Qave (DeltaQ).
Diagnostický test: Uroflowmetrie
podle urodynamiky byli pacienti se slabým proudem moči hodnoceni do 2 skupin, buď nedostatečná aktivita detruzoru nebo obstrukce výtoku močového měchýře. Z uroflowmetrie bylo 5 proměnných včetně maximálního průtoku (Qmax), průměrného průtoku (Qave), mikčního objemu (VV), post- byla získána zbytková moč (PVR) a hodnota Qmax mínus Qaverage (DeltaQ).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Q průměr
Časové okno: předoperační test, dělá se pouze jednou a bude provedeno srovnávací hodnocení s ostatními parametry
Q průměr představuje rozdíl mezi Qmax a Q průměrem v ml/s, jak ukazuje uroflowmetrie
předoperační test, dělá se pouze jednou a bude provedeno srovnávací hodnocení s ostatními parametry

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Q max
Časové okno: předoperační test, dělá se pouze jednou a bude provedeno srovnávací hodnocení s ostatními parametry
uroflowmetrie nález maximálního průtoku moči v ml/sec
předoperační test, dělá se pouze jednou a bude provedeno srovnávací hodnocení s ostatními parametry
Q Průměr
Časové okno: předoperační test, dělá se pouze jednou a bude provedeno srovnávací hodnocení s ostatními parametry
uroflowmetrie nález průměrného průtoku moči v ml/sec
předoperační test, dělá se pouze jednou a bude provedeno srovnávací hodnocení s ostatními parametry
postmikční zbytková moč
Časové okno: předoperační test, dělá se pouze jednou a bude provedeno srovnávací hodnocení s ostatními parametry
množství moči zůstává v močovém měchýři po vymočení, jak ukazuje ultrazvuk v ml
předoperační test, dělá se pouze jednou a bude provedeno srovnávací hodnocení s ostatními parametry

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • K22/2019

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Močová obstrukce

Klinické studie na Uroflowmetrie

  • BE Technologies Inc
    Urology of Virginia
    Dokončeno
    Validační studie mobilní uroflowmetrie BE Technologies
    Hyperaktivní močový měchýř | Příznaky dolních močových cest | Inkontinence moči, nutkání | Syndrom hyperaktivního močového měchýře | BPH | Močová obstrukce | BPH s obstrukcí moči s jinými příznaky dolních močových cest | BPH bez obstrukce moči | BPH bez obstrukce moči s jinými příznaky dolních močových...
    Spojené státy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit