Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Значение Delta Q для различения гипоактивности детрузора от обструкции выходного отверстия мочевого пузыря

29 апреля 2022 г. обновлено: Ahmed Maher Gamil Ahmed Higazy, Ain Shams University

Параметр урофлоуметрии (значение дельта Q) как неинвазивный инструмент для различения гипоактивности детрузора от обструкции выходного отверстия мочевого пузыря

Определить значимость величины дельта-Q (Qmax - Qave) в различении ОВО и ДЯБ, отказаться от инвазивных исследований (исследования давления-потока (ПФС)) и заменить их неинвазивным исследованием (урофлоуметрия).

Обзор исследования

Подробное описание

Симптомы нижних мочевыводящих путей (СНМП) у пожилых мужчин обычно являются вторичными по отношению к гиперплазии предстательной железы. Однако в настоящее время становится ясно, что увеличение предстательной железы не всегда является причиной СНМП у мужчин, и другие факторы могут вызывать СНМП у мужчин при наличии доброкачественного увеличения предстательной железы (ДГПЖ).

У пожилых пациентов распространены две клинические ситуации, такие как обструкция выходного отверстия мочевого пузыря (BOO) и гипоактивность детрузора (DU), они заметно влияют на фазу мочеиспускания у пожилых мужчин.

Отличить одно от другого может быть сложно, и это можно сделать только с помощью уродинамического исследования (UDS), которое является золотым стандартом диагностики.

Уродинамическое исследование является инвазивной процедурой с побочными эффектами в виде боли и инфекции мочевыводящих путей, а необходимость в специальном оборудовании и специальных знаниях ограничивает его широкое применение и делает его очень стрессовым для пациентов.

С другой стороны, урофлоуметрия является неинвазивной процедурой, которую можно использовать для оценки состояния пациентов. Используется термин Delta Q, который фокусируется на разнице между (Qmax) и (Q-средним). Гипотеза состоит в том, что Delta Q будет ниже при гипоактивности детрузора из-за того, что нарушенная функция детрузора снижает как среднюю, так и максимальную скорость потока мочи, но она выше при ИВО, при которой происходит нормальное сокращение детрузора во время фазы мочеиспускания.

Основываясь на концепции, уропоток можно использовать для замены уродинамических исследований, чтобы дифференцировать эти 2 явления и, следовательно, определить надлежащий план лечения и быть прогностическим фактором перед хирургическим вмешательством.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

238

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • القاهرة
      • Cairo, القاهرة, Египет, 11757
        • Ahmed Maher

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • пациенты мужского пола старше 50 лет с жалобами на симптомы мочеиспускания
  • Международная шкала симптомов предстательной железы (IPSS) 8 баллов и более,
  • сывороточный простатспецифический антиген (PSA) ниже 4 нг/мл
  • отсутствие гематурии или пиурии.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые не смогли завершить исследование мочеиспускания, считались неподходящими для участия в этом обзоре.
  • пациенты с неврологическими причинами нарушения мочеиспускания
  • анамнез аномалий мочевыводящих путей/литиаз, операции на нижних мочевых путях, злокачественные новообразования мочевыводящих путей.
  • острые ИМП были исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: гипоактивность детрузора
по данным уродинамики пациенты со слабой струей мочи были разделены на 2 группы: либо гипоактивность детрузора, либо обструкция оттока мочевого пузыря. По данным урофлоуметрии, 5 переменных, включая максимальную скорость потока (Qmax), среднюю скорость потока (Qave), объем мочеиспускания (VV), после мочеиспускания была получена остаточная моча (PVR) и значение Qmax минус Qave (DeltaQ).
по данным уродинамики пациенты со слабой струей мочи были разделены на 2 группы: гипоактивность детрузора или обструкция оттока мочевого пузыря. Из урофлоуметрии 5 переменных, включая максимальную скорость потока (Qmax), среднюю скорость потока (Qave), объем мочеиспускания (VV), пост- была получена остаточная моча (PVR) и значение Qmax минус Qaverage (DeltaQ).
Экспериментальный: обструкция мочевого пузыря
по данным уродинамики пациенты со слабой струей мочи были разделены на 2 группы: либо гипоактивность детрузора, либо обструкция оттока мочевого пузыря. По данным урофлоуметрии, 5 переменных, включая максимальную скорость потока (Qmax), среднюю скорость потока (Qave), объем мочеиспускания (VV), после мочеиспускания была получена остаточная моча (PVR) и значение Qmax минус Qave (DeltaQ).
по данным уродинамики пациенты со слабой струей мочи были разделены на 2 группы: гипоактивность детрузора или обструкция оттока мочевого пузыря. Из урофлоуметрии 5 переменных, включая максимальную скорость потока (Qmax), среднюю скорость потока (Qave), объем мочеиспускания (VV), пост- была получена остаточная моча (PVR) и значение Qmax минус Qaverage (DeltaQ).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Q среднее
Временное ограничение: предоперационный тест, он проводится только один раз, после чего будет проведена сравнительная оценка с другими параметрами
Среднее значение Q представляет собой разницу между Qmax и средним значением Q в мл/с, как показано в урофлоуметрии.
предоперационный тест, он проводится только один раз, после чего будет проведена сравнительная оценка с другими параметрами

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Q макс.
Временное ограничение: предоперационный тест, он проводится только один раз, после чего будет проведена сравнительная оценка с другими параметрами
урофлоуметрия определение максимального потока мочи в мл/сек
предоперационный тест, он проводится только один раз, после чего будет проведена сравнительная оценка с другими параметрами
Q Среднее
Временное ограничение: предоперационный тест, он проводится только один раз, после чего будет проведена сравнительная оценка с другими параметрами
урофлоуметрия определение среднего потока мочи в мл/сек
предоперационный тест, он проводится только один раз, после чего будет проведена сравнительная оценка с другими параметрами
остаточная моча после мочеиспускания
Временное ограничение: предоперационный тест, он проводится только один раз, после чего будет проведена сравнительная оценка с другими параметрами
количество мочи остается в мочевом пузыре после мочеиспускания по данным УЗИ в мл
предоперационный тест, он проводится только один раз, после чего будет проведена сравнительная оценка с другими параметрами

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться