Valor Delta Q para discriminar la hipoactividad del detrusor de la obstrucción de la salida de la vejiga
Parámetro de uroflujometría (valor Delta Q) como herramienta no invasiva para discriminar la hipoactividad del detrusor de la obstrucción de la salida de la vejiga
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los síntomas del tracto urinario inferior (STUI) en pacientes varones de edad avanzada suelen ser secundarios a la hiperplasia prostática. Sin embargo, cada vez es más claro hoy en día que el agrandamiento prostático no siempre es la causa de los STUI masculinos, y que otros factores podrían causar STUI masculinos en presencia de agrandamiento prostático benigno (BPE, por sus siglas en inglés).
Dos situaciones clínicas son comunes en pacientes de edad avanzada como son la Obstrucción de la salida de la vejiga (BOO) y la Hipoactividad del detrusor (DU) que afectan notablemente la fase de micción en los hombres de edad avanzada.
Distinguir uno de otro puede ser un desafío y solo se puede realizar mediante un estudio urodinámico (UDS), que es el estándar de oro para el diagnóstico.
Un estudio urodinámico es un procedimiento invasivo, con efectos secundarios de dolor e infección del tracto urinario, y la necesidad de equipo especial y experiencia ha limitado su uso generalizado y lo ha vuelto muy estresante para los pacientes.
Por otro lado, la Uroflujometría es un procedimiento no invasivo que podría ser utilizado en la valoración de los pacientes. Se está utilizando un término de Delta Q que se centra en la diferencia entre (Qmax) y (Q-promedio). La hipótesis es que Delta Q sería menor en la hipoactividad del detrusor debido a que la función del detrusor socavada disminuye el flujo urinario promedio y máximo, pero es mayor en la BOO, que tiene una contracción normal del detrusor durante la fase de micción.
Basado en el concepto, uroflow puede usarse para reemplazar los estudios urodinámicos para diferenciar entre estas 2 entidades y, por lo tanto, determinar el plan de manejo adecuado y ser un factor pronóstico antes de la intervención quirúrgica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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القاهرة
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Cairo, القاهرة, Egipto, 11757
- Ahmed Maher
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos mayores de 50 años que se quejan de síntomas de vaciado.
- Puntaje internacional de síntomas prostáticos (IPSS) 8 puntos o más,
- Antígeno prostático específico (PSA) sérico por debajo de 4 ng/ml
- sin hematuria ni piuria.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes que no pudieron completar el estudio de evacuación no se consideraron elegibles para participar en esta revisión.
- pacientes con causas neurológicas de disfunción miccional
- antecedentes de anomalías del tracto urinario/litiasis, cirugías del tracto urinario inferior, malignidad del tracto urinario.
- Se excluyeron las ITU agudas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: hipoactividad del detrusor
de acuerdo con la urodinámica, los pacientes con chorro de orina débil se evaluaron en 2 grupos, ya sea hipoactividad del detrusor u obstrucción del flujo de salida de la vejiga A partir de la uroflujometría, 5 variables que incluyen la tasa de flujo máxima (Qmax), la tasa de flujo promedio (Qave), el volumen miccional (VV), el volumen posmiccional Se obtuvo orina residual (PVR) y valor de Qmax menos Qave (DeltaQ).
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según la urodinámica, los pacientes con chorro de orina débil se evaluaron en 2 grupos, ya sea hipoactividad del detrusor u obstrucción del flujo de salida de la vejiga. Se obtuvo la orina residual vacía (PVR) y el valor de Qmax menos Qaverage (DeltaQ).
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Experimental: obstrucción del flujo de salida de la vejiga
de acuerdo con la urodinámica, los pacientes con chorro de orina débil se evaluaron en 2 grupos, ya sea hipoactividad del detrusor u obstrucción del flujo de salida de la vejiga A partir de la uroflujometría, 5 variables que incluyen la tasa de flujo máxima (Qmax), la tasa de flujo promedio (Qave), el volumen miccional (VV), el volumen posmiccional Se obtuvo orina residual (PVR) y valor de Qmax menos Qave (DeltaQ).
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según la urodinámica, los pacientes con chorro de orina débil se evaluaron en 2 grupos, ya sea hipoactividad del detrusor u obstrucción del flujo de salida de la vejiga. Se obtuvo la orina residual vacía (PVR) y el valor de Qmax menos Qaverage (DeltaQ).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Q promedio
Periodo de tiempo: prueba preoperatoria, se hace una sola vez y se hará evaluación comparativa con otros parámetros
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Q promedio representa la diferencia entre Qmax y Q promedio en ml/seg como se muestra en la uroflujometría
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prueba preoperatoria, se hace una sola vez y se hará evaluación comparativa con otros parámetros
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Q máx.
Periodo de tiempo: prueba preoperatoria, se hace una sola vez y se hará evaluación comparativa con otros parámetros
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hallazgo de uroflujometría de flujo máximo de orina en ml/seg
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prueba preoperatoria, se hace una sola vez y se hará evaluación comparativa con otros parámetros
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Q Promedio
Periodo de tiempo: prueba preoperatoria, se hace una sola vez y se hará evaluación comparativa con otros parámetros
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resultado de uroflujometría del flujo medio de orina en ml/seg
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prueba preoperatoria, se hace una sola vez y se hará evaluación comparativa con otros parámetros
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orina residual posterior a la micción
Periodo de tiempo: prueba preoperatoria, se hace una sola vez y se hará evaluación comparativa con otros parámetros
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cantidad de orina que queda en la vejiga después de la micción como se muestra por ultrasonido en ml
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prueba preoperatoria, se hace una sola vez y se hará evaluación comparativa con otros parámetros
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades de la vejiga urinaria
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Manifestaciones neurológicas
- Discinesias
- Enfermedades de la uretra
- Obstrucción Uretral
- Hipocinesia
- Obstrucción del cuello de la vejiga urinaria
- Vejiga Urinaria Hipoactiva
Otros números de identificación del estudio
- K22/2019
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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