Valeur Delta Q pour distinguer la sous-activité du détrusor de l'obstruction de la sortie de la vessie
Paramètre de débitmétrie urinaire (valeur Delta Q) en tant qu'outil non invasif pour distinguer l'hypoactivité du détrusor de l'obstruction de la sortie de la vessie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
les symptômes des voies urinaires inférieures (LUTS) chez les hommes âgés sont généralement secondaires à une hyperplasie prostatique. Cependant, il devient clair de nos jours que l'élargissement de la prostate n'est pas toujours la cause des LUTS masculins, et d'autres facteurs pourraient provoquer des LUTS masculins en présence d'une hypertrophie bénigne de la prostate (BPE).
Deux situations cliniques sont courantes chez les patients âgés, telles que l'obstruction de la sortie de la vessie (BOO) et l'hypoactivité du détrusor (UD), elles affectent de manière marquée la phase de miction chez les hommes âgés.
Distinguer l'un de l'autre peut être difficile et ne peut être fait que par une étude urodynamique (UDS), qui est l'étalon-or pour le diagnostic.
Une étude urodynamique est une procédure invasive, avec des effets secondaires de douleur et d'infection des voies urinaires, et le besoin d'équipement et d'expertise spéciaux a limité son utilisation généralisée et l'a rendue très stressante pour les patients.
D'autre part, Uroflowmetry est une procédure non invasive qui pourrait être utilisée dans les évaluations des patients. Un terme de Delta Q est utilisé qui se concentre sur la différence entre (Qmax) et (Q-moyenne). L'hypothèse est que le Delta Q serait plus faible en cas d'hypoactivité du détrusor en raison de la diminution de la fonction du détrusor qui diminue à la fois le débit urinaire moyen et maximal, mais il est plus élevé dans le BOO, qui a une contraction normale du détrusor pendant la phase de miction.
Basé sur le concept uroflow peut être utilisé pour remplacer les études urodynamiques pour différencier ces 2 entités et donc pour déterminer le bon plan de gestion et être un facteur pronostique avant une intervention chirurgicale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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القاهرة
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Cairo, القاهرة, Egypte, 11757
- Ahmed Maher
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients de sexe masculin âgés de plus de 50 ans se plaignant de symptômes mictionnels
- Score international des symptômes prostatiques (IPSS) 8 points ou plus,
- antigène prostatique spécifique (PSA) sérique inférieur à 4 ng/ml
- pas d'hématurie ni de pyurie.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui n'ont pas pu terminer l'étude sur la miction ont été jugés non éligibles pour participer à cette revue.
- patients ayant des causes neurologiques de dysfonctionnement mictionnel
- antécédents d'anomalies des voies urinaires/lithiase, chirurgies des voies urinaires inférieures, malignité des voies urinaires.
- les infections urinaires aiguës ont été exclues.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: sous-activité du détrusor
selon l'urodynamique, les patients ayant un faible débit urinaire ont été évalués en 2 groupes, soit une sous-activité du détrusor, soit une obstruction de l'évacuation de la vessie. D'après l'urodébitmétrie, 5 variables comprenant le débit maximal (Qmax), le débit moyen (Qave), le volume mictionnel (VV), post miction l'urine résiduelle (PVR) et la valeur de Qmax moins Qave (DeltaQ) ont été obtenues.
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selon l'urodynamique, les patients avec un faible débit urinaire ont été évalués en 2 groupes, soit une sous-activité du détrusor ou une obstruction de l'évacuation de la vessie. vider l'urine résiduelle (PVR) et la valeur de Qmax moins Qmoyen (DeltaQ) ont été obtenus.
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Expérimental: obstruction à la sortie de la vessie
selon l'urodynamique, les patients ayant un faible débit urinaire ont été évalués en 2 groupes, soit une sous-activité du détrusor, soit une obstruction de l'évacuation de la vessie. D'après l'urodébitmétrie, 5 variables comprenant le débit maximal (Qmax), le débit moyen (Qave), le volume mictionnel (VV), post miction l'urine résiduelle (PVR) et la valeur de Qmax moins Qave (DeltaQ) ont été obtenues.
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selon l'urodynamique, les patients avec un faible débit urinaire ont été évalués en 2 groupes, soit une sous-activité du détrusor ou une obstruction de l'évacuation de la vessie. vider l'urine résiduelle (PVR) et la valeur de Qmax moins Qmoyen (DeltaQ) ont été obtenus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Q moyenne
Délai: test préopératoire, il n'est fait qu'une seule fois et une évaluation comparative avec d'autres paramètres sera faite
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Q moyenne représente la différence entre Qmax et Q moyenne en ml/sec comme indiqué dans l'urodébitmétrie
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test préopératoire, il n'est fait qu'une seule fois et une évaluation comparative avec d'autres paramètres sera faite
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Q max
Délai: test préopératoire, il n'est fait qu'une seule fois et une évaluation comparative avec d'autres paramètres sera faite
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détermination par débitmétrie urinaire du débit maximal d'urine en ml/sec
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test préopératoire, il n'est fait qu'une seule fois et une évaluation comparative avec d'autres paramètres sera faite
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Moyenne Q
Délai: test préopératoire, il n'est fait qu'une seule fois et une évaluation comparative avec d'autres paramètres sera faite
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uroflowmetry constatation du débit moyen d'urine en ml/sec
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test préopératoire, il n'est fait qu'une seule fois et une évaluation comparative avec d'autres paramètres sera faite
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urine résiduelle après la miction
Délai: test préopératoire, il n'est fait qu'une seule fois et une évaluation comparative avec d'autres paramètres sera faite
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quantité d'urine restant dans la vessie après la miction, comme le montre l'échographie en ml
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test préopératoire, il n'est fait qu'une seule fois et une évaluation comparative avec d'autres paramètres sera faite
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Maladies urologiques
- Maladies de la vessie urinaire
- Symptômes des voies urinaires inférieures
- Manifestations urologiques
- Manifestations neurologiques
- Dyskinésies
- Maladies urétrales
- Obstruction urétrale
- Hypokinésie
- Obstruction du col de la vessie urinaire
- Vessie urinaire, sous-active
Autres numéros d'identification d'étude
- K22/2019
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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