Valor delta Q para discriminar a subatividade do detrusor da obstrução da saída da bexiga
Parâmetro de urofluxometria (Valor Delta Q) como uma ferramenta não invasiva para discriminar a hipoatividade do detrusor da obstrução da saída da bexiga
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
sintomas do trato urinário inferior (LUTS) em pacientes idosos do sexo masculino são geralmente secundários à hiperplasia prostática. No entanto, está ficando claro hoje em dia que o aumento da próstata nem sempre é a causa dos LUTS masculinos, e outros fatores podem causar LUTS masculinos na presença de aumento benigno da próstata (BPE).
Duas situações clínicas são comuns em pacientes idosos como a obstrução da saída da bexiga (BOO) e a hipoatividade do detrusor (DU) que afetam acentuadamente a fase miccional em homens idosos.
Distinguir um do outro pode ser desafiador e só pode ser feito pelo estudo urodinâmico (UDS), que é o padrão ouro para o diagnóstico.
O estudo urodinâmico é um procedimento invasivo, com efeitos colaterais de dor e infecção do trato urinário, e a necessidade de equipamentos especiais e expertise limitou seu uso generalizado e tornou-o muito estressante para os pacientes.
Por outro lado, a Urofluxometria é um procedimento não invasivo que pode ser utilizado na avaliação dos pacientes. Está sendo usado um termo de Delta Q que se concentra na diferença entre (Qmax) e (Q-average). A hipótese é que o Delta Q seria menor na hipoatividade do detrusor por causa da função detrusora prejudicada diminuindo a taxa de fluxo urinário médio e máximo, mas é maior no BOO, que tem contração normal do detrusor durante a fase miccional.
Com base no conceito, o uroflow pode ser usado para substituir os estudos urodinâmicos para diferenciar entre essas duas entidades e, portanto, determinar o plano de tratamento adequado e ser um fator prognóstico antes da intervenção cirúrgica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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القاهرة
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Cairo, القاهرة, Egito, 11757
- Ahmed Maher
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes do sexo masculino com idade superior a 50 anos com queixa de sintomas miccionais
- Pontuação Internacional de Sintomas Prostáticos (IPSS) 8 pontos ou mais,
- antígeno específico da próstata (PSA) sérico abaixo de 4 ng/ml
- sem hematúria ou piúria.
Critério de exclusão:
- Os pacientes que não conseguiram concluir o estudo de micção foram considerados não elegíveis para participar desta revisão.
- pacientes com causas neurológicas de disfunção miccional
- história de anormalidades do trato urinário/litíase, cirurgias do trato urinário inferior, malignidade do trato urinário.
- ITU aguda foram excluídas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: hipoatividade do detrusor
de acordo com a urodinâmica, os pacientes com fluxo urinário fraco foram avaliados em 2 grupos, hipoatividade do detrusor ou obstrução do fluxo vesical A partir da urofluxometria, 5 variáveis, incluindo taxa de fluxo máximo (Qmax), taxa de fluxo média (Qave), volume miccional (VV), pós-micção urina residual (PVR) e valor de Qmax menos Qave (DeltaQ) foram obtidos.
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de acordo com a urodinâmica, os pacientes com fluxo urinário fraco foram avaliados em 2 grupos, hipoatividade do detrusor ou obstrução do fluxo vesical A partir da urofluxometria, 5 variáveis, incluindo taxa de fluxo máximo (Qmax), taxa de fluxo média (Qave), volume miccional (VV), pós- urina residual vazia (PVR) e o valor de Qmax menos Qaverage (DeltaQ) foram obtidos.
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Experimental: obstrução do fluxo vesical
de acordo com a urodinâmica, os pacientes com fluxo urinário fraco foram avaliados em 2 grupos, hipoatividade do detrusor ou obstrução do fluxo vesical A partir da urofluxometria, 5 variáveis, incluindo taxa de fluxo máximo (Qmax), taxa de fluxo média (Qave), volume miccional (VV), pós-micção urina residual (PVR) e valor de Qmax menos Qave (DeltaQ) foram obtidos.
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de acordo com a urodinâmica, os pacientes com fluxo urinário fraco foram avaliados em 2 grupos, hipoatividade do detrusor ou obstrução do fluxo vesical A partir da urofluxometria, 5 variáveis, incluindo taxa de fluxo máximo (Qmax), taxa de fluxo média (Qave), volume miccional (VV), pós- urina residual vazia (PVR) e o valor de Qmax menos Qaverage (DeltaQ) foram obtidos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Q média
Prazo: teste pré-operatório, é feito uma única vez e será feita avaliação comparativa com outros parâmetros
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Média Q representa a diferença entre Qmáx e média Q em ml/s, conforme mostrado na urofluxometria
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teste pré-operatório, é feito uma única vez e será feita avaliação comparativa com outros parâmetros
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Q máx
Prazo: teste pré-operatório, é feito uma única vez e será feita avaliação comparativa com outros parâmetros
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achado de urofluxometria de fluxo máximo de urina em ml/seg
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teste pré-operatório, é feito uma única vez e será feita avaliação comparativa com outros parâmetros
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Q Média
Prazo: teste pré-operatório, é feito uma única vez e será feita avaliação comparativa com outros parâmetros
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achado de urofluxometria de fluxo médio de urina em ml/seg
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teste pré-operatório, é feito uma única vez e será feita avaliação comparativa com outros parâmetros
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urina residual pós-micção
Prazo: teste pré-operatório, é feito uma única vez e será feita avaliação comparativa com outros parâmetros
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quantidade de urina permanece na bexiga após a micção, conforme mostrado por ultrassom em ml
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teste pré-operatório, é feito uma única vez e será feita avaliação comparativa com outros parâmetros
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- K22/2019
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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