Delta Q -arvo, joka erottaa detrusorin vajaatoiminnan virtsarakon ulostulon tukkeutumisesta
Uroflowmetry-parametri (Delta Q-arvo) ei-invasiivisena työkaluna erottelemaan detrusorin vajaatoimintaa virtsarakon ulostuloaukon tukkeutumisesta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
alempien virtsateiden oireet (LUTS) vanhoilla miespotilailla ovat yleensä toissijaisia eturauhasen liikakasvulle. Nykyään on kuitenkin käymässä selväksi, että eturauhasen suureneminen ei aina ole miesten LUTS:n syy, ja muut tekijät voivat aiheuttaa miehen eturauhasen hyvänlaatuisen laajentumisen (BPE) yhteydessä.
Kaksi kliinistä tilannetta ovat yleisiä iäkkäillä potilailla, kuten virtsarakon ulostulotukos (BOO) ja detrusor-aliaktiivisuus (DU), jotka vaikuttavat iäkkäiden miesten virtsaamisvaiheeseen merkittävästi.
Toistensa erottaminen voi olla haastavaa, ja se voidaan tehdä vain urodynaamisella tutkimuksella (UDS), joka on diagnoosin kultainen standardi.
Urodynaaminen tutkimus on invasiivinen toimenpide, jonka sivuvaikutuksia ovat kipu ja virtsatietulehdus, ja erikoislaitteiden ja asiantuntemuksen tarve on rajoittanut sen laajaa käyttöä ja tehnyt siitä erittäin stressaavaa potilaille.
Toisaalta uroflowmetria on ei-invasiivinen toimenpide, jota voitaisiin käyttää potilaiden arvioinneissa. Käytetään termiä Delta Q, joka keskittyy (Qmax) ja (Q-keskiarvon) väliseen eroon. Oletuksena on, että Delta Q olisi pienempi detrusorin aliaktiivisuudessa heikentyneen detrusor-toiminnon vuoksi, mikä vähentää sekä keskimääräistä että maksimivirtsan virtausnopeutta, mutta se on korkeampi BOO:ssa, jolla on normaali detrusorin supistuminen tyhjennysvaiheen aikana.
Käsitteen perusteella uroflow voidaan käyttää korvaamaan urodynaamisia tutkimuksia näiden kahden kokonaisuuden erottamiseksi ja siten oikean hoitosuunnitelman määrittämiseksi ja ennustavana tekijänä ennen leikkausta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
القاهرة
-
Cairo, القاهرة, Egypti, 11757
- Ahmed Maher
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 50-vuotiaat miespotilaat, jotka valittavat virtsaamisoireista
- International Prostatic Symptom Score (IPSS) 8 pistettä tai enemmän,
- seerumin eturauhasspesifinen antigeeni (PSA) alle 4 ng/ml
- ei hematuriaa tai pyuriaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaiden, jotka eivät pystyneet suorittamaan tyhjennystutkimusta, ei katsottu olleen oikeutettuja osallistumaan tähän tarkasteluun.
- potilailla, joilla on neurologisia syitä tyhjennyshäiriöihin
- virtsateiden poikkeavuudet/litiaasi, alempien virtsateiden leikkaukset, virtsateiden maligniteetti.
- akuutti virtsatietulehdus suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: detrusorin vajaatoiminta
urodynaamisen mukaan potilaat, joilla oli heikko virtsan virtaus, arvioitiin kahteen ryhmään, joko detrusorin aliaktiivisuus tai virtsarakon ulosvirtauksen tukkeuma. Uroflowmetriasta 5 muuttujaa, mukaan lukien maksimaalinen virtausnopeus (Qmax), keskimääräinen virtausnopeus (Qave), tyhjennystilavuus (VV), tyhjennystila jäännösvirtsa (PVR) ja arvo Qmax miinus Qave (DeltaQ).
|
urodynaamisen mukaan potilaat, joilla oli heikko virtsan virtaus, arvioitiin kahteen ryhmään, joko detrusorin aliaktiivisuus tai virtsarakon ulosvirtauksen esto. Uroflowmetriasta 5 muuttujaa, mukaan lukien maksimivirtausnopeus (Qmax), keskimääräinen virtausnopeus (Qave), tyhjennystilavuus (VV), post- tyhjä jäännösvirtsa (PVR) ja arvo Qmax miinus Qaverage (DeltaQ).
|
|
Kokeellinen: virtsarakon ulosvirtauksen estäminen
urodynaamisen mukaan potilaat, joilla oli heikko virtsan virtaus, arvioitiin kahteen ryhmään, joko detrusorin aliaktiivisuus tai virtsarakon ulosvirtauksen tukkeuma. Uroflowmetriasta 5 muuttujaa, mukaan lukien maksimaalinen virtausnopeus (Qmax), keskimääräinen virtausnopeus (Qave), tyhjennystilavuus (VV), tyhjennystila jäännösvirtsa (PVR) ja arvo Qmax miinus Qave (DeltaQ).
|
urodynaamisen mukaan potilaat, joilla oli heikko virtsan virtaus, arvioitiin kahteen ryhmään, joko detrusorin aliaktiivisuus tai virtsarakon ulosvirtauksen esto. Uroflowmetriasta 5 muuttujaa, mukaan lukien maksimivirtausnopeus (Qmax), keskimääräinen virtausnopeus (Qave), tyhjennystilavuus (VV), post- tyhjä jäännösvirtsa (PVR) ja arvo Qmax miinus Qaverage (DeltaQ).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Q keskiarvo
Aikaikkuna: Preoperatiivinen testi, se tehdään vain kerran ja vertaileva arviointi muiden parametrien kanssa tehdään
|
Q-keskiarvo se edustaa eroa Qmax:n ja Q-keskiarvon välillä ml/s, kuten uroflowmetriassa esitetään
|
Preoperatiivinen testi, se tehdään vain kerran ja vertaileva arviointi muiden parametrien kanssa tehdään
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Q max
Aikaikkuna: Preoperatiivinen testi, se tehdään vain kerran ja vertaileva arviointi muiden parametrien kanssa tehdään
|
uroflowmetrian löydös virtsan maksimivirtauksesta ml/s
|
Preoperatiivinen testi, se tehdään vain kerran ja vertaileva arviointi muiden parametrien kanssa tehdään
|
|
Q Keskiarvo
Aikaikkuna: Preoperatiivinen testi, se tehdään vain kerran ja vertaileva arviointi muiden parametrien kanssa tehdään
|
uroflowmetrian löydös keskimääräisestä virtsan virtauksesta ml/s
|
Preoperatiivinen testi, se tehdään vain kerran ja vertaileva arviointi muiden parametrien kanssa tehdään
|
|
jäännösvirtsan tyhjennys
Aikaikkuna: Preoperatiivinen testi, se tehdään vain kerran ja vertaileva arviointi muiden parametrien kanssa tehdään
|
virtsarakon jäännösmäärä virtsan poiston jälkeen, kuten ultraääni osoittaa ml
|
Preoperatiivinen testi, se tehdään vain kerran ja vertaileva arviointi muiden parametrien kanssa tehdään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K22/2019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .