Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Delta Q-værdi for at diskriminere Detrusor-underaktivitet fra blæreudløbsobstruktion

29. april 2022 opdateret af: Ahmed Maher Gamil Ahmed Higazy, Ain Shams University

Uroflowmetry-parameter (Delta Q-værdi) som et ikke-invasivt værktøj til at diskriminere Detrusor-underaktivitet fra blæreudløbsobstruktion

For at bestemme betydningen af ​​delta Q-værdi (Qmax - Qave) i skelnen mellem BOO og DU, for at undgå invasive undersøgelser (trykstrømsundersøgelser (PFS'er)) og erstatte dem med ikke-invasive undersøgelser (uroflowmetri).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nedre urinvejssymptomer (LUTS) hos gamle mandlige patienter er normalt sekundære til prostatahyperplasi. Det er dog ved at blive klart i dag, at prostataforstørrelse ikke altid er årsagen til mandlig LUTS, og andre faktorer kan forårsage mandlig LUTS i nærvær af godartet prostataforstørrelse (BPE).

To kliniske situationer er almindelige hos ældre patienter som blæreudløbsobstruktion (BOO) og Detrusor-underaktivitet (DU), de påvirker tømningsfasen markant hos ældre mænd.

At skelne fra hinanden kan være udfordrende og kan kun gøres ved urodynamisk undersøgelse (UDS), som er guldstandarden for diagnose.

Et urodynamisk studie er et invasivt indgreb, med bivirkninger af smerter og urinvejsinfektion, og behovet for særligt udstyr og ekspertise har begrænset dens udbredte anvendelse og gjort det meget belastende for patienterne.

På den anden side er Uroflowmetry en ikke-invasiv procedure, der kunne bruges i patienters vurderinger. Et udtryk for Delta Q bliver brugt, der fokuserer på forskellen mellem (Qmax) og (Q-gennemsnit). Hypotesen er, at Delta Q ville være lavere i Detrusor-underaktivitet på grund af den underminerede detrusor-funktion, der falder både den gennemsnitlige og maksimale urinstrømshastighed, men den er højere i BOO, som har normal detrusorkontraktion under tømningsfasen.

Baseret på konceptet kan uroflow bruges til at erstatte urodynamiske undersøgelser for at skelne mellem disse 2 enheder og dermed bestemme den korrekte håndteringsplan og være en prognostisk faktor før kirurgisk indgreb.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

238

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • القاهرة
      • Cairo, القاهرة, Egypten, 11757
        • Ahmed Maher

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mandlige patienter over 50 år, der klager over tømningssymptomer
  • International Prostatic Symptom Score (IPSS) 8 point eller mere,
  • serum prostata-specifikt antigen (PSA) under 4 ng/ml
  • ingen hæmaturi eller pyuri.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke var i stand til at fuldføre tømningsundersøgelsen, blev anset for ikke at være kvalificerede til at deltage i denne gennemgang.
  • patienter med neurologiske årsager til tømningsdysfunktion
  • anamnese med urinvejsabnormiteter/lithiasis, nedre urinvejsoperationer, malignitet i urinvejene.
  • akut UVI blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: detrusor underaktivitet
i henhold til urodynamisk blev patienter med svag urinstrøm evalueret i 2 grupper, enten detrusorunderaktivitet eller blæreudstrømningsobstruktion Fra uroflowmetri, 5 variabler inklusive maksimal flowhastighed (Qmax), gennemsnitlig flowhastighed (Qave), tømningsvolumen (VV), post void resterende urin (PVR) og værdien af ​​Qmax minus Qave (DeltaQ) blev opnået.
Diagnostisk test: Uroflowmetri
i henhold til urodynamisk blev patienter med svag urinstrøm evalueret i 2 grupper, enten detrusorunderaktivitet eller blæreudstrømningsobstruktion. Fra uroflowmetri, 5 variabler inklusive maksimal flowhastighed (Qmax), gennemsnitlig flowhastighed (Qave), tømningsvolumen (VV), post- tom resterende urin (PVR) og værdien af ​​Qmax minus Qaverage (DeltaQ) blev opnået.
Eksperimentel: obstruktion af blæreudstrømning
i henhold til urodynamisk blev patienter med svag urinstrøm evalueret i 2 grupper, enten detrusorunderaktivitet eller blæreudstrømningsobstruktion Fra uroflowmetri, 5 variabler inklusive maksimal flowhastighed (Qmax), gennemsnitlig flowhastighed (Qave), tømningsvolumen (VV), post void resterende urin (PVR) og værdien af ​​Qmax minus Qave (DeltaQ) blev opnået.
Diagnostisk test: Uroflowmetri
i henhold til urodynamisk blev patienter med svag urinstrøm evalueret i 2 grupper, enten detrusorunderaktivitet eller blæreudstrømningsobstruktion. Fra uroflowmetri, 5 variabler inklusive maksimal flowhastighed (Qmax), gennemsnitlig flowhastighed (Qave), tømningsvolumen (VV), post- tom resterende urin (PVR) og værdien af ​​Qmax minus Qaverage (DeltaQ) blev opnået.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Q gennemsnit
Tidsramme: præoperativ test, den udføres kun én gang, og der vil blive foretaget sammenlignende evaluering med andre parametre
Q gennemsnit repræsenterer forskellen mellem Qmax og Q gennemsnit i ml/sek. som vist i uroflowmetri
præoperativ test, den udføres kun én gang, og der vil blive foretaget sammenlignende evaluering med andre parametre

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Q max
Tidsramme: præoperativ test, den udføres kun én gang, og der vil blive foretaget sammenlignende evaluering med andre parametre
uroflowmetri fund af maksimalt flow af urin i ml/sek
præoperativ test, den udføres kun én gang, og der vil blive foretaget sammenlignende evaluering med andre parametre
Q Gennemsnit
Tidsramme: præoperativ test, den udføres kun én gang, og der vil blive foretaget sammenlignende evaluering med andre parametre
uroflowmetri fund af gennemsnitlig uringennemstrømning i ml/sek
præoperativ test, den udføres kun én gang, og der vil blive foretaget sammenlignende evaluering med andre parametre
efter tømning af resterende urin
Tidsramme: præoperativ test, den udføres kun én gang, og der vil blive foretaget sammenlignende evaluering med andre parametre
mængden af ​​urin forbliver i blæren efter tømning som vist ved Ultralyd i ml
præoperativ test, den udføres kun én gang, og der vil blive foretaget sammenlignende evaluering med andre parametre

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2022

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • K22/2019

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinobstruktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner