Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Delta Q-värde för att diskriminera Detrusor-underaktivitet från obstruktion av blåsutloppet

29 april 2022 uppdaterad av: Ahmed Maher Gamil Ahmed Higazy, Ain Shams University

Uroflödesmetriparameter (Delta Q-värde) som ett icke-invasivt verktyg för att diskriminera detrusorunderaktivitet från obstruktion av blåsutloppet

För att bestämma betydelsen av delta Q-värde (Qmax - Qave) i diskriminering mellan BOO och DU, för att undvika invasiva studier (tryckflödesstudier (PFS)) och ersätta dem med icke-invasiva studier (uroflödesmetri).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

nedre urinvägssymtom (LUTS) hos gamla manliga patienter är vanligtvis sekundära till prostatahyperplasi. Men det blir tydligt nuförtiden att prostataförstoring inte alltid är orsaken till manlig LUTS, och andra faktorer kan orsaka manlig LUTS i närvaro av godartad prostataförstoring (BPE).

Två kliniska situationer är vanliga hos äldre patienter, t.ex. obstruktion i urinblåsan (BOO) och Detrusor-underaktivitet (DU), de påverkar tömningsfasen hos äldre män markant.

Att skilja en från en annan kan vara utmanande och kan endast göras genom urodynamiska studier (UDS), som är guldstandarden för diagnos.

En urodynamisk studie är ett invasivt ingrepp, med biverkningar av smärta och urinvägsinfektion, och behovet av specialutrustning och expertis har begränsat dess utbredda användning och gjort det mycket påfrestande för patienterna.

Å andra sidan är uroflödesmetri en icke-invasiv procedur som skulle kunna användas i patienternas bedömningar. En term av Delta Q används som fokuserar på skillnaden mellan (Qmax) och (Q-medelvärde). Hypotesen är att Delta Q skulle vara lägre i Detrusor-underaktivitet på grund av den underminerade detrusorfunktionen som minskar både genomsnittlig och maximal urinflödeshastighet, men den är högre i BOO, som har normal detrusorkontraktion under tömningsfasen.

Baserat på konceptet kan uroflow användas för att ersätta urodynamiska studier för att skilja mellan dessa två enheter och följaktligen för att fastställa den korrekta hanteringsplanen och för att vara en prognostisk faktor före kirurgisk ingrepp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

238

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • القاهرة
      • Cairo, القاهرة, Egypten, 11757
        • Ahmed Maher

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • manliga patienter över 50 år som klagar på tömningssymtom
  • International Prostatic Symptom Score (IPSS) 8 poäng eller mer,
  • serumprostataspecifikt antigen (PSA) under 4 ng/ml
  • ingen hematuri eller pyuri.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte kunde slutföra tömningsstudien ansågs inte vara berättigade att delta i denna granskning.
  • patienter med neurologiska orsaker till tömningsdysfunktion
  • anamnes på urinvägsavvikelser/litiasis, operationer i nedre urinvägarna, malignitet i urinvägarna.
  • akut UVI uteslöts.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: detrusor underaktivitet
enligt urodynamisk, utvärderades patienter med svag urinström i 2 grupper, antingen underaktivitet i detrusor eller obstruktion av blåsutflöde. Från uroflödesmetri, 5 variabler inklusive maximal flödeshastighet (Qmax), genomsnittlig flödeshastighet (Qave), tömningsvolym (VV), post void resturin (PVR) och värdet på Qmax minus Qave (DeltaQ) erhölls.
enligt urodynamisk utvärderades patienter med svag urinström i 2 grupper, antingen underaktivitet i detrusor eller obstruktion av blåsutflöde. Från uroflödesmetri, 5 variabler inklusive maximal flödeshastighet (Qmax), medelflöde (Qave), tömningsvolym (VV), post- void resturin (PVR) och värdet på Qmax minus Qaverage (DeltaQ) erhölls.
Experimentell: obstruktion av urinblåsan
enligt urodynamisk, utvärderades patienter med svag urinström i 2 grupper, antingen underaktivitet i detrusor eller obstruktion av blåsutflöde. Från uroflödesmetri, 5 variabler inklusive maximal flödeshastighet (Qmax), genomsnittlig flödeshastighet (Qave), tömningsvolym (VV), post void resturin (PVR) och värdet på Qmax minus Qave (DeltaQ) erhölls.
enligt urodynamisk utvärderades patienter med svag urinström i 2 grupper, antingen underaktivitet i detrusor eller obstruktion av blåsutflöde. Från uroflödesmetri, 5 variabler inklusive maximal flödeshastighet (Qmax), medelflöde (Qave), tömningsvolym (VV), post- void resturin (PVR) och värdet på Qmax minus Qaverage (DeltaQ) erhölls.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Q genomsnitt
Tidsram: preoperativt test görs det endast en gång och jämförande utvärdering med andra parametrar kommer att göras
Q-medelvärde det representerar skillnaden mellan Qmax och Q-medelvärde i ml/sek som visas i uroflödesmetri
preoperativt test görs det endast en gång och jämförande utvärdering med andra parametrar kommer att göras

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Q max
Tidsram: preoperativt test görs det endast en gång och jämförande utvärdering med andra parametrar kommer att göras
uroflödesmetri fynd av maximalt flöde av urin i ml/sek
preoperativt test görs det endast en gång och jämförande utvärdering med andra parametrar kommer att göras
Q Genomsnitt
Tidsram: preoperativt test görs det endast en gång och jämförande utvärdering med andra parametrar kommer att göras
uroflödesmetri-fynd av genomsnittligt urinflöde i ml/sek
preoperativt test görs det endast en gång och jämförande utvärdering med andra parametrar kommer att göras
efter tömning av kvarvarande urin
Tidsram: preoperativt test görs det endast en gång och jämförande utvärdering med andra parametrar kommer att göras
mängd urin finns kvar i urinblåsan efter tömning som visas av Ultraljud i ml
preoperativt test görs det endast en gång och jämförande utvärdering med andra parametrar kommer att göras

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2022

Första postat (Faktisk)

3 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera