Delta Q-waarde om onderactiviteit van de detrusor te onderscheiden van obstructie van de blaasuitgang
Uroflowmetrie-parameter (Delta Q-waarde) als een niet-invasief instrument om onderactiviteit van de detrusor te onderscheiden van obstructie van de blaasuitgang
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
lagere urinewegsymptomen (LUTS) bij oude mannelijke patiënten zijn meestal secundair aan prostaathyperplasie. Het wordt tegenwoordig echter duidelijk dat prostaatvergroting niet altijd de oorzaak is van mannelijke LUTS, en andere factoren kunnen mannelijke LUTS veroorzaken in aanwezigheid van goedaardige prostaatvergroting (BPE).
Twee klinische situaties komen vaak voor bij oudere patiënten, zoals blaasuitgangobstructie (BOO) en detrusoronderactiviteit (DU). Ze hebben een duidelijke invloed op de mictiefase bij oudere mannen.
Het kan een uitdaging zijn om de een van de ander te onderscheiden en kan alleen worden gedaan door middel van urodynamisch onderzoek (UDS), de gouden standaard voor diagnose.
Een urodynamisch onderzoek is een invasieve procedure, met bijwerkingen van pijn en urineweginfectie, en de behoefte aan speciale apparatuur en expertise heeft het wijdverbreide gebruik ervan beperkt en het zeer stressvol gemaakt voor de patiënten.
Aan de andere kant is uroflowmetrie een niet-invasieve procedure die kan worden gebruikt bij de beoordelingen van patiënten. Er wordt een term van Delta Q gebruikt die zich richt op het verschil tussen (Qmax) en (Q-gemiddelde). De hypothese is dat Delta Q lager zou zijn bij onderactiviteit van de detrusor omdat de ondermijnde detrusorfunctie zowel de gemiddelde als de maximale urinestroom verlaagt, maar hoger is bij BOO, die een normale detrusorcontractie heeft tijdens de ledigingsfase.
Op basis van het concept kan uroflow worden gebruikt om urodynamische studies te vervangen om onderscheid te maken tussen deze 2 entiteiten en zo het juiste behandelplan te bepalen en om een prognostische factor te zijn vóór chirurgische interventie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
القاهرة
-
Cairo, القاهرة, Egypte, 11757
- Ahmed Maher
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannelijke patiënten ouder dan 50 jaar die klagen over mictiesymptomen
- International Prostatic Symptom Score (IPSS) 8 punten of meer,
- serum prostaatspecifiek antigeen (PSA) lager dan 4 ng/ml
- geen hematurie of pyurie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die het mictieonderzoek niet konden voltooien, werden geacht niet in aanmerking te komen voor deelname aan deze beoordeling.
- patiënten met neurologische oorzaken van mictiestoornissen
- voorgeschiedenis van urinewegafwijkingen/lithiasis, operaties aan de lagere urinewegen, maligniteit van de urinewegen.
- acute UWI werden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: onderactiviteit van de detrusor
volgens urodynamisch werden patiënten met een zwakke urinestraal beoordeeld in 2 groepen, ofwel onderactiviteit van de detrusor of obstructie van de uitstroom van de blaas Uit uroflowmetrie, 5 variabelen waaronder maximale stroomsnelheid (Qmax), gemiddelde stroomsnelheid (Qave), mictievolume (VV), post-leegte resterende urine (PVR) en de waarde van Qmax minus Qave (DeltaQ) werden verkregen.
|
volgens urodynamisch werden patiënten met een zwakke urinestroom beoordeeld in 2 groepen, ofwel onderactiviteit van de detrusor of obstructie van de blaasuitstroom. lege resturine (PVR) en de waarde van Qmax minus Qaverage (DeltaQ) werden verkregen.
|
|
Experimenteel: blaas uitstroom obstructie
volgens urodynamisch werden patiënten met een zwakke urinestraal beoordeeld in 2 groepen, ofwel onderactiviteit van de detrusor of obstructie van de uitstroom van de blaas Uit uroflowmetrie, 5 variabelen waaronder maximale stroomsnelheid (Qmax), gemiddelde stroomsnelheid (Qave), mictievolume (VV), post-leegte resterende urine (PVR) en de waarde van Qmax minus Qave (DeltaQ) werden verkregen.
|
volgens urodynamisch werden patiënten met een zwakke urinestroom beoordeeld in 2 groepen, ofwel onderactiviteit van de detrusor of obstructie van de blaasuitstroom. lege resturine (PVR) en de waarde van Qmax minus Qaverage (DeltaQ) werden verkregen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Q gemiddeld
Tijdsspanne: preoperatieve test, het wordt slechts één keer gedaan en vergelijkende evaluatie met andere parameters zal worden gedaan
|
Q-gemiddelde vertegenwoordigt het verschil tussen Qmax en Q-gemiddelde in ml/sec zoals weergegeven in uroflowmetrie
|
preoperatieve test, het wordt slechts één keer gedaan en vergelijkende evaluatie met andere parameters zal worden gedaan
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Q-max
Tijdsspanne: preoperatieve test, het wordt slechts één keer gedaan en vergelijkende evaluatie met andere parameters zal worden gedaan
|
uroflowmetrie bevinding van maximale urinestroom in ml/sec
|
preoperatieve test, het wordt slechts één keer gedaan en vergelijkende evaluatie met andere parameters zal worden gedaan
|
|
Q Gemiddelde
Tijdsspanne: preoperatieve test, het wordt slechts één keer gedaan en vergelijkende evaluatie met andere parameters zal worden gedaan
|
uroflowmetriebevinding van de gemiddelde urinestroom in ml/sec
|
preoperatieve test, het wordt slechts één keer gedaan en vergelijkende evaluatie met andere parameters zal worden gedaan
|
|
resturine na het legen
Tijdsspanne: preoperatieve test, het wordt slechts één keer gedaan en vergelijkende evaluatie met andere parameters zal worden gedaan
|
hoeveelheid urine die na het ledigen in de blaas achterblijft, zoals weergegeven door echografie in ml
|
preoperatieve test, het wordt slechts één keer gedaan en vergelijkende evaluatie met andere parameters zal worden gedaan
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- K22/2019
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .