Delta Q érték, amely megkülönbözteti a detrusor alulműködését a húgyhólyag kimeneti elzáródásától
Az uroflowmetriás paraméter (Delta Q érték), mint noninvazív eszköz a detrusor alulműködésének megkülönböztetésére a hólyagkimeneti elzáródástól
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alsó húgyúti tünetek (LUTS) idős férfi betegeknél általában másodlagosak a prosztata hiperpláziához. Manapság azonban világossá válik, hogy a prosztata megnagyobbodás nem mindig okozza a férfi LUTS-t, és jóindulatú prosztata megnagyobbodás (BPE) jelenlétében más tényezők is okozhatják a férfi LUTS-t.
Két klinikai szituáció gyakori idős betegeknél, mint például a hólyag kimeneti obstrukció (BOO) és a detrusor alulműködés (DU), amelyek jelentősen befolyásolják az idős férfiak vizeletürítési fázisát.
Egymástól való megkülönböztetés kihívást jelenthet, és csak urodinamikai vizsgálattal (UDS) lehet elvégezni, amely a diagnózis aranystandardja.
Az urodinamikai vizsgálat egy invazív eljárás, melynek mellékhatásai fájdalom és húgyúti fertőzések jelentkeznek, és a speciális felszerelés és szakértelem igénye korlátozta széles körű alkalmazását, és nagyon megterhelővé tette a betegek számára.
Másrészt az uroflowmetria egy nem invazív eljárás, amely a betegek értékelésében használható. A Delta Q kifejezést használják, amely a (Qmax) és (Q-átlag) közötti különbségre összpontosít. A hipotézis az, hogy a Delta Q alacsonyabb lenne a detrusor alulaktivitásban, mivel az aláásott detrusor funkció csökkenti mind az átlagos, mind a maximális vizeletáramlási sebességet, de magasabb a BOO-ban, amely normális detrusor-összehúzódást mutat az ürítési fázisban.
A koncepció alapján az uroflow felhasználható az urodinamikai vizsgálatok helyettesítésére e két entitás megkülönböztetésére, és ezáltal a megfelelő kezelési terv meghatározására, valamint prognosztikai tényezőként a sebészeti beavatkozás előtt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
القاهرة
-
Cairo, القاهرة, Egyiptom, 11757
- Ahmed Maher
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50 év feletti férfi betegek, akik vizelési tünetekre panaszkodnak
- International Prostatic Symptom Score (IPSS) 8 vagy több pont,
- szérum prosztata-specifikus antigén (PSA) 4 ng/ml alatt van
- nincs hematuria vagy pyuria.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik nem tudták befejezni a vizeletürítési vizsgálatot, nem minősültek jogosultnak a felülvizsgálatban való részvételre.
- olyan betegek, akiknek neurológiai okai vannak ürítési zavarban
- húgyúti rendellenességek/lithiasis anamnézisében, alsó húgyúti műtétek, húgyúti rosszindulatú daganatok.
- az akut UTI-t kizárták.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: detrusor alulműködés
Az urodinamika szerint a gyenge vizeletáramú betegeket 2 csoportra értékelték, vagy detrusor alulműködés vagy hólyag kiáramlási elzáródás. Az uroflowmetriából 5 változó, köztük a maximális áramlási sebesség (Qmax), átlagos áramlási sebesség (Qave), ürítési térfogat (VV), ürítés utáni maradék vizelet (PVR) és Qmax mínusz Qave (DeltaQ) értéket kaptunk.
|
Az urodinamika szerint a gyenge vizeletáramlással rendelkező betegeket 2 csoportra értékelték, vagy detrusor alulműködés, vagy hólyag kiáramlási elzáródás. Az uroflowmetriából 5 változó, köztük a maximális áramlási sebesség (Qmax), átlagos áramlási sebesség (Qave), ürítési térfogat (VV), post- üres maradék vizelet (PVR) és Qmax mínusz Qaverage (DeltaQ) értéket kaptunk.
|
|
Kísérleti: hólyag kiáramlási akadály
Az urodinamika szerint a gyenge vizeletáramú betegeket 2 csoportra értékelték, vagy detrusor alulműködés vagy hólyag kiáramlási elzáródás. Az uroflowmetriából 5 változó, köztük a maximális áramlási sebesség (Qmax), átlagos áramlási sebesség (Qave), ürítési térfogat (VV), ürítés utáni maradék vizelet (PVR) és Qmax mínusz Qave (DeltaQ) értéket kaptunk.
|
Az urodinamika szerint a gyenge vizeletáramlással rendelkező betegeket 2 csoportra értékelték, vagy detrusor alulműködés, vagy hólyag kiáramlási elzáródás. Az uroflowmetriából 5 változó, köztük a maximális áramlási sebesség (Qmax), átlagos áramlási sebesség (Qave), ürítési térfogat (VV), post- üres maradék vizelet (PVR) és Qmax mínusz Qaverage (DeltaQ) értéket kaptunk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Q átlag
Időkeret: preoperatív teszt, csak egyszer kell elvégezni, és összehasonlító értékelés történik más paraméterekkel
|
A Q-átlag a Qmax és a Q-átlag közötti különbséget jelenti ml/sec-ben, az uroflowmetria szerint
|
preoperatív teszt, csak egyszer kell elvégezni, és összehasonlító értékelés történik más paraméterekkel
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Q max
Időkeret: műtét előtti teszt, csak egyszer kell elvégezni, és összehasonlító értékelés történik más paraméterekkel
|
uroflowmetriás vizsgálat a maximális vizeletáramlást ml/sec-ben
|
műtét előtti teszt, csak egyszer kell elvégezni, és összehasonlító értékelés történik más paraméterekkel
|
|
Q Átlag
Időkeret: preoperatív teszt, csak egyszer kell elvégezni, és összehasonlító értékelés történik más paraméterekkel
|
uroflowmetriás vizsgálat a vizelet átlagos áramlását ml/sec-ben
|
preoperatív teszt, csak egyszer kell elvégezni, és összehasonlító értékelés történik más paraméterekkel
|
|
a maradék vizelet kiürítése után
Időkeret: preoperatív teszt, csak egyszer kell elvégezni, és összehasonlító értékelés történik más paraméterekkel
|
vizeletmennyiség marad a hólyagban az ürítés után, amit az ultrahang mutatja ml-ben
|
preoperatív teszt, csak egyszer kell elvégezni, és összehasonlító értékelés történik más paraméterekkel
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- K22/2019
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .