价值冠军能否减少痴呆症患者的不当处方?
Impact Collaboratory 改造痴呆症护理——价值冠军能否减少对痴呆症患者的不当处方?
主要目标是评估培训临床医生成为临床环境中“价值拥护者”的有效性,以减少痴呆症患者 (PLWD) 使用三类可能不适当的处方药 (PIM)。 次要目标包括确定干预是否与因跌倒导致的急诊科 (ED) 就诊或住院减少有关,并检查五项实施结果:适当性、可行性、保真度、渗透率和公平性。
这项研究是一项实用的整群随机试验,旨在测试初级保健临床医生价值拥护者在诊断为痴呆症的 65 岁及以上患者中取消实施 PIM 的有效性。 Medicare D 部分药房索赔数据将在 12 个月干预结束时进行分析,主要结果是三组可能不适当的药物的药物占有率 (MPR):抗精神病药物、苯二氮卓类药物和降糖药物(磺脲类药物和胰岛素) ). 以类似的方式,将在干预结束时使用 Medicare 索赔数据评估因跌倒入院或急诊就诊。 最后,将在干预结束时根据价值拥护者在项目工作簿中输入的笔记评估五项实施成果。
两个参与的 ACO 中每个的初级保健诊所将被随机分配到研究的干预组或控制组。 在随机分配之前,研究人员将根据高与低历史处方率对实践进行分层。 在干预组(两个 ACO 中 n = 30)中选择进行试验的每个诊所的一名初级保健临床医生将被招募为每个干预诊所的临床医生价值拥护者。 临床价值冠军将每月参加两次基于网络的价值冠军培训课程,为期六个月,然后在临床价值冠军诊所内发起为期 12 个月的计划,以减少 PLWD 中的 PIM 处方。 研究结果将在临床价值拥护者发起该计划 12 个月后进行评估。
假设是,对于每个药物类别,与在对照组诊所中看到的患者相比,干预将使在干预诊所中看到的患者的平均拥有率降低 10% 的标准偏差的临床相关降低。
研究概览
详细说明
条件、疾病或其他主要研究重点的背景:
对于患有痴呆症 (PLWD) 的人来说,过度使用潜在不适当的药物 (PIM) 仍然是一个长期存在的问题,尽管有基于证据的指南支持取消使用,但这些药物的潜在危害大于益处。 由“明智选择”倡议召集的一组老年医学专家确定了三类 PLWD 的 PIM:抗精神病药、苯二氮卓类药物和血糖控制充分的降糖药(磺脲类药物和胰岛素)。 在一项系统评价中,报告认知障碍时 PIM 的患病率在 20.6% 到 80.5% 之间。 居住在普通社区的患有痴呆症的 Medicare D 部分参保者中,大约有 14.3% 被开具了抗精神病药。 据报道,在居住在社区的老年痴呆症患者中,苯二氮卓类药物潜在不当处方的发生率高达 20%。 A1c < 7% 的老年患者接受磺酰脲类药物、胰岛素或胰岛素和磺酰脲类药物联合治疗的比例分别为 35.2%、24.2% 和 16.3%,并且在患有痴呆症的患者中与未患痴呆症的患者一样普遍。 Park 及其同事比较了 2006 年至 2015 年间传统医疗保险和优势医疗保险中老年人开低价值药物的比例。 不仅两组之间的比率没有差异,而且也没有证据表明处方率随时间下降,包括在 PLWD 中使用苯二氮卓类药物。
研究理由:
减少使用 PIM 的基本原理是,在这类患者中使用 PIM 带来的危害大于获益的可能性更大。 医学文献中记录的伤害包括跌倒、认知障碍恶化、住院、功能障碍和死亡。
干预的名称和描述:
每个诊所的一名临床医生价值拥护者被随机分配到干预组,将完成由 P.I. 领导的价值拥护者培训计划。然后在临床实践环境中实施护理重新设计活动,以减少老年痴呆症患者低价值处方的使用。 为期 6 个月的培训阶段将包括每月两次的网络培训课程。 最近完成的由罗伯特伍德约翰逊基金会 (RWJF) 资助的价值拥护者奖学金计划开发了一个培训课程,其中包括 10 个用于干预培训阶段的学习模块和一个项目工作簿,以在 12 个月的时间里指导临床医生价值拥护者项目阶段。 在 6 个月的培训之后,临床医生价值拥护者将通过视频会议参加每月 1 小时的共享学习课程,以分享 12 个月(研究的第 10-22 个月)的成功、挑战和头脑风暴解决方案。 调查人员将邀请 RWJF 奖学金的前价值拥护者研究员和教员参加这些会议,以支持这一新的价值拥护者群体。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Washington
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Seattle、Washington、美国、98101
- Kaiser Permanente Washington Health Research Institute
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准 - 临床医生实践:
- 与 3 名或更多初级保健提供者(定义为初级保健医师(专业代码为 08 或 11)、执业护士(专业代码 = 50)或医师助理(专业代码 = 97))进行临床实践,以及
- 在基准年 (2019-2020) 中与 10 名或更多患有阿尔茨海默氏症或阿尔茨海默氏症相关痴呆症的 Medicare 受益人进行临床接触的临床实践。
纳入标准 - 医疗保险受益人:
- 由临床医生在参与实践中看到,由一项或多项评估和管理声明证明,
- 连续覆盖 Medicare A、B 和 D 部分,没有月份的 C 部分(Medicare Advantage),
- 两次或两次以上根据国际疾病统计分类 (ICD-10) 诊断为阿尔茨海默氏症或阿尔茨海默氏症相关痴呆症的索赔相隔 30 天,或 1 次住院主要诊断为阿尔茨海默氏症。
排除标准——医疗保险受益人:
- 诊断为转移性癌症或
- 干预开始前 6 个月内任何时间参加临终关怀的 Medicare 受益人
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:价值冠军培训计划
干预臂。
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来自随机分配到研究干预组的初级保健诊所站点的临床医生将通过参加一系列 12 个基于网络的培训课程来完成为期 6 个月的临床医生价值冠军培训计划。
对照组的诊所不会进行任何干预。
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有源比较器:标准护理
控制组。
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常规临床护理——该临床环境中没有价值冠军
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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任何抗精神病药物的药物拥有率(MPR)
大体时间:21个月
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药物拥有率是根据Medicare D部分索赔的数据计算的,将数据作为分母等于季度的长度,而分子等于本季度填充的药物类别中处方的天数,以及前一期与前期的多余日子供应,从而减去剩余的日子。
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21个月
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任何苯二氮卓类药物的药物拥有率(MPR)
大体时间:21个月
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药物拥有率是根据Medicare D部分索赔的数据计算的,将数据作为分母等于季度的长度,而分子等于本季度填充的药物类别中处方的天数,以及前一期与前期的多余日子供应,从而减去剩余的日子。
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21个月
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胰岛素药物的药物含比例(MPR)
大体时间:21个月
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药物拥有率是根据Medicare D部分索赔的数据计算的,将数据作为分母等于季度的长度,而分子等于本季度填充的药物类别中处方的天数,以及前一期与前期的多余日子供应,从而减去剩余的日子。
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21个月
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任何磺酰尿液药物的药物拥有率(MPR)
大体时间:21个月
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药物拥有率是根据Medicare D部分索赔的数据计算的,将数据作为分母等于季度的长度,而分子等于本季度填充的药物类别中处方的天数,以及前一期与前期的多余日子供应,从而减去剩余的日子。
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21个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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急诊科(ED)访问的患者百分比
大体时间:21个月
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在给定的研究随访月中,急诊科(ED)访问患者的平均百分比
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21个月
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跌倒的百分比
大体时间:21个月
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给定研究月份索赔中报告的跌倒的平均百分比
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21个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Lorella Palazzo, PhD、Kaiser Permanente
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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