가치 챔피언이 치매 환자에 대한 부적절한 처방을 줄일 수 있습니까?
Impact Collaboratory Transforming Dementia Care - 가치 챔피언이 치매 환자에 대한 부적절한 처방을 줄일 수 있습니까?
주요 목표는 임상 환경 내에서 '가치 챔피언'이 되도록 임상의를 교육하여 치매 환자(PLWD) 사이에서 잠재적으로 부적절한 처방약(PIM)의 세 가지 클래스 사용을 줄이는 것의 효과를 평가하는 것입니다. 이차 목표에는 개입이 낙상으로 인한 응급실(ED) 방문 또는 입원 감소와 관련이 있는지 확인하고 5가지 구현 결과(적절성, 타당성, 충실도, 침투 및 형평성)를 조사하는 것이 포함됩니다.
이 연구는 치매 진단을 받은 65세 이상의 환자들 사이에서 PIM을 시행하지 않기 위한 1차 의료 임상 가치 챔피언의 효과를 테스트하기 위한 실용적인 클러스터 무작위 시험입니다. Medicare 파트 D 약국 청구 데이터는 1차 결과에 대한 12개월 개입이 끝날 때 잠재적으로 부적절한 약물의 세 가지 그룹인 항정신병 약물, 벤조디아제핀 및 저혈당 약물(설포닐우레아 및 인슐린)에 대한 약물 소지율(MPR)에 대해 분석됩니다. ). 유사한 방식으로 병원 입원 또는 낙상으로 인한 응급실 방문은 Medicare 청구 데이터를 사용하여 중재가 끝날 때 평가됩니다. 마지막으로 다섯 가지 구현 결과는 프로젝트 통합 문서에 가치 챔피언이 입력한 메모에서 중재가 끝날 때 평가됩니다.
2개의 참여 ACO 각각 내의 1차 진료소는 연구의 개입 또는 대조군으로 무작위 배정됩니다. 무작위 할당 전에 조사관은 역사적 처방 비율이 높은 것과 낮은 것을 기준으로 진료를 계층화할 것입니다. 개입 부문의 시험을 위해 선택된 각 클리닉의 1차 진료 임상의(두 ACO에 걸쳐 n=30)는 각 개입 클리닉의 임상가 가치 챔피언으로 모집됩니다. 임상 가치 챔피언은 6개월 동안 월 2회 가치 챔피언 웹 기반 교육 세션에 참가한 다음 임상 가치 챔피언 클리닉 내에서 12개월 이니셔티브를 시작하여 PLWD 간의 PIM 처방을 줄입니다. 연구 결과는 임상 가치 챔피언이 이니셔티브를 시작한 후 12개월 후에 평가됩니다.
가설은 각 약물 종류에 대해 중재가 대조군 클리닉에서 본 환자와 비교하여 중재 클리닉에서 본 환자의 표준 편차의 10%의 평균 보유율에서 임상적으로 관련된 감소를 생성할 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
상태, 질병 또는 기타 주요 연구 초점에 대한 배경:
치매(PLWD)를 앓고 있는 사람들의 경우 잠재적으로 부적절할 수 있는 약물(PIM)의 남용은 잠재적으로 해를 끼칠 가능성이 혜택을 능가하는 것이므로 채택 해제를 뒷받침하는 증거 기반 지침에도 불구하고 지속적인 문제로 남아 있습니다. 현명한 선택 이니셔티브에 의해 소집된 노인병 전문가 그룹은 PLWD에 대한 PIM의 세 가지 클래스인 항정신병약, 벤조디아제핀 및 적절한 혈당 조절이 있는 저혈당제(설포닐우레아 및 인슐린)를 확인했습니다. 체계적인 검토에서 인지 장애가 보고되었을 때 PIM의 유병률은 20.6%에서 80.5% 사이였습니다. 일반 지역사회에 거주하는 치매가 있는 메디케어 파트 D 등록자의 약 14.3%가 항정신병약을 처방받습니다. 잠재적으로 부적절한 벤조디아제핀 처방의 유병률은 지역사회에 거주하는 치매 노인 중 20%에 이르는 것으로 보고되었습니다. 술포닐우레아, 인슐린 또는 인슐린과 술포닐우레아 병용 요법을 처방받은 A1c < 7%인 노인 환자의 비율은 각각 35.2%, 24.2%, 16.3%였으며, 치매 환자에서도 그렇지 않은 환자와 마찬가지로 유병률이 높았습니다. Park와 동료들은 2006년부터 2015년까지 전통적인 메디케어와 메디케어 어드밴티지 모두에서 노인의 저가치 약물 처방 비율을 비교했습니다. 두 그룹 사이에 비율 차이가 없었을 뿐만 아니라 PLWD에서 벤조디아제핀 사용을 포함하여 시간이 지남에 따라 처방 비율이 감소했다는 증거도 없었습니다.
연구 근거:
PIM 사용을 줄이는 근거는 이 환자 집단에서 사용하면 이익보다 해를 끼칠 가능성이 더 크다는 것입니다. 의학 문헌에 기록된 피해에는 낙상, 인지 장애 악화, 입원, 기능 장애 및 사망이 포함됩니다.
개입의 이름 및 설명:
개입 부문에 무작위로 배정된 각 클리닉의 한 명의 임상가 가치 챔피언은 P.I.가 이끄는 가치 챔피언 교육 프로그램을 완료합니다. 그런 다음 임상 실습 환경에서 케어 재설계 활동을 구현하여 치매 노인의 낮은 가치 처방 사용을 줄입니다. 6개월 교육 단계는 월 2회 웹 기반 교육 세션으로 구성됩니다. 최근에 완료된 Robert Wood Johnson Foundation(RWJF)의 자금 지원을 받은 Value Champion Fellowship 프로그램은 개입의 교육 단계를 위한 10개의 학습 모듈과 12개월 동안 임상의 가치 챔피언을 안내하는 프로젝트 워크북으로 구성된 교육 커리큘럼을 개발했습니다. 프로젝트 단계. 6개월간의 교육 후 임상가 가치 챔피언은 12개월 동안(연구의 10-22개월) 성공, 과제 및 브레인스토밍 솔루션을 공유하기 위해 화상 회의를 통해 매월 1시간 공유 학습 세션에 참여합니다. 조사관은 RWJF 휄로우십의 이전 가치 챔피언 휄로우와 교수진을 초대하여 이 새로운 가치 챔피언 코호트를 지원하기 위해 이러한 회의에 참여하도록 할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98101
- Kaiser Permanente Washington Health Research Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 - 임상 진료:
- 3명 이상의 1차 진료 제공자(1차 진료 의사(전문 코드 08 또는 11), 전문 간호사(전문 코드 = 50) 또는 의사 보조원(전문 코드 = 97)로 정의된 임상 실습 및
- 기준 연도(2019-2020)에 알츠하이머 또는 알츠하이머 관련 치매가 있는 10명 이상의 메디케어 수혜자를 임상적으로 만난 임상 사례.
포함 기준 - Medicare 수혜자:
- 하나 이상의 평가 및 관리 주장에 의해 입증된 참여 진료에서 임상의가 본
- Medicare 파트 A, B 및 D의 지속적인 보장 및 파트 C(Medicare Advantage)의 월 없음,
- 30일 간격으로 알츠하이머 또는 알츠하이머 관련 치매에 대한 ICD-10(International Statistical Classification of Diseases) 진단에 대한 2건 이상의 청구 또는 알츠하이머 주진단과 함께 1회 입원.
제외 기준 - Medicare 수혜자:
- 전이성 암 진단을 받은 Medicare 수혜자 또는
- 개입 시작 전 6개월 동안 언제든지 호스피스에 등록한 Medicare 수혜자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가치 챔피언 교육 프로그램
개입 팔.
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연구의 중재 부문으로 무작위 배정된 1차 진료 클리닉 사이트의 임상의는 일련의 12개 웹 기반 교육 세션에 참여하여 6개월 임상가 가치 챔피언 교육 프로그램을 완료하게 됩니다.
컨트롤 암의 클리닉에서는 개입이 수행되지 않습니다.
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활성 비교기: 스탠다드 케어
대조군.
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일반적인 임상 치료 - 이 임상 환경에는 가치 챔피언이 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항 정신병 약물에 대한 약물 보유 비율 (MPR)
기간: 21 개월
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약물 보유 비율은 Medicare Part D에서 데이터를 분기 길이와 동일한 분모의 쿼터로 청구하고, 분기는 분기 동안 채워진 약물 클래스 내 처방전 공급 일과 동일하며, 이전 기간의 과도한 일일 공급은 끝에 남아 있습니다.
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21 개월
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벤조디아제핀 약물에 대한 약물 보유 비율 (MPR)
기간: 21 개월
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약물 보유 비율은 Medicare Part D에서 데이터를 분기 길이와 동일한 분모의 쿼터로 청구하고, 분기는 분기 동안 채워진 약물 클래스 내 처방전 공급 일과 동일하며, 이전 기간의 과도한 일일 공급은 끝에 남아 있습니다.
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21 개월
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인슐린 약물에 대한 약물 보유 비율 (MPR)
기간: 21 개월
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약물 보유 비율은 Medicare Part D에서 데이터를 분기 길이와 동일한 분모의 쿼터로 청구하고, 분기는 분기 동안 채워진 약물 클래스 내 처방전 공급 일과 동일하며, 이전 기간의 과도한 일일 공급은 끝에 남아 있습니다.
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21 개월
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설포 닐 우레아제 약물에 대한 약물 보유 비율 (MPR)
기간: 21 개월
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약물 보유 비율은 Medicare Part D에서 데이터를 분기 길이와 동일한 분모의 쿼터로 청구하고, 분기는 분기 동안 채워진 약물 클래스 내 처방전 공급 일과 동일하며, 이전 기간의 과도한 일일 공급은 끝에 남아 있습니다.
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21 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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응급실 (ED) 방문 환자의 비율
기간: 21 개월
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주어진 연구 후속 월에 응급실 (ED) 방문 환자의 평균 퍼센트
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21 개월
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낙상의 백분율
기간: 21 개월
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주어진 학습의 달의 청구에보고 된 낙상의 평균 비율
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21 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lorella Palazzo, PhD, Kaiser Permanente
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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백치에 대한 임상 시험
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록