Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voivatko Value Champions vähentää epäasianmukaista lääkemääräystä dementiasta kärsiville?

torstai 1. toukokuuta 2025 päivittänyt: Kaiser Permanente

Vaikutus yhteistoimintaan, joka muuttaa dementian hoitoa – voivatko arvomestarit vähentää epäasianmukaista lääkemääräystä dementiaa sairastaville?

Ensisijaisena tavoitteena on arvioida tehokkuutta kouluttaa kliinikko olemaan "arvomestari" kliinisissä ympäristöissä, jotta voidaan vähentää kolmen mahdollisesti sopimattomien reseptilääkkeiden (PIM) käyttöä dementiaa (PLWD) sairastavien ihmisten keskuudessa. Toissijaisia ​​tavoitteita ovat sen määrittäminen, liittyykö interventio päivystyskäyntien (ED) käyntien tai sairaalahoitojen vähenemiseen kaatumisen vuoksi, ja viiden toteutustuloksen tutkiminen: tarkoituksenmukaisuus, toteutettavuus, uskollisuus, levinneisyys ja tasapuolisuus.

Tämä tutkimus on pragmaattinen satunnaistettu klusteritutkimus, jolla testataan perusterveydenhuollon kliinikon tehokkuutta PIM-hoidon poistamisessa 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla, joilla on dementiadiagnoosi. Medicaren osan D apteekkihakemustiedot analysoidaan 12 kuukauden toimenpiteen lopussa ensisijaisen tuloksen, lääkkeiden hallussapitoprosentin (MPR) osalta kolmen mahdollisesti sopimattomien lääkkeiden ryhmän osalta: psykoosilääkkeet, bentsodiatsepiinit ja hypoglykeemiset lääkkeet (sulfonyyliureat ja insuliini) ). Samalla tavalla sairaalahoitoa tai päivystyskäyntiä kaatumisen vuoksi arvioidaan toimenpiteen lopussa Medicaren väitetietojen avulla. Lopuksi viisi toteutustulosta arvioidaan intervention lopussa arvomestareiden projektin työkirjoihin kirjoittamien muistiinpanojen perusteella.

Kummankin osallistuvan ACO:n perusterveydenhuollon klinikat satunnaistetaan joko tutkimuksen interventio- tai kontrollihaaroihin. Ennen satunnaismääräämistä tutkijat jakavat käytännöt korkeiden ja alhaisten lääkkeiden määräysten perusteella. Perusterveydenhuollon kliinikko jokaiselta interventioryhmässä tutkimukseen valitulta klinikalta (n = 30 kahdessa ACO:ssa) rekrytoidaan kliinikon arvon mestariksi jokaiselle interventioklinikalle. Kliinikon arvomestari osallistuu kahdesti kuukaudessa järjestettäviin verkkopohjaisiin koulutustilaisuuksiin kuuden kuukauden ajan ja käynnistää sitten 12 kuukauden aloitteen kliinikon arvomestarien klinikoilla vähentääkseen PIM-reseptien määrää PLWD:n keskuudessa. Tutkimustulokset arvioidaan 12 kuukauden kuluttua siitä, kun kliinikkojen arvomestarit ovat käynnistäneet aloitteen.

Oletuksena on, että jokaisessa lääkeluokassa interventio vähentää kliinisesti merkittävää keskimääräistä hallussapitoastetta 10 % standardipoikkeamasta interventioklinikoilla havaittuihin potilaisiin verrattuna niihin, joita nähdään kontrolliryhmän klinikoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa kunnosta, sairaudesta tai muusta perustutkimuksen painopisteestä:

Dementiaa (PLWD) sairastaville ihmisille potentiaalisesti sopimattomien lääkkeiden (PIM-lääkkeiden) liiallinen käyttö on edelleen jatkuva ongelma huolimatta adoption lopettamista tukevista näyttöön perustuvista ohjeista. Choosing Wisely -aloitteen koolle kutsuma geriatrian asiantuntijaryhmä tunnisti kolme PIM-luokkaa PLWD:lle: psykoosilääkkeet, bentsodiatsepiinit ja hypoglykeemiset lääkkeet (sulfonyyliureat ja insuliini), joilla on riittävä glykeeminen hallinta. Systemaattisessa katsauksessa PIM:ien esiintyvyys, kun kognitiivista heikkenemistä raportoitiin, vaihteli 20,6 %:sta 80,5 %:iin. Noin 14,3 %:lle Medicare Part D:n dementiapotilaista, jotka asuvat yleisessä yhteisössä, määrätään psykoosilääkkeitä. Mahdollisesti sopimattomien bentsodiatsepiinireseptien esiintyvyyden on raportoitu olevan jopa 20 % yhteisössä asuvien iäkkäiden dementiasta kärsivien henkilöiden keskuudessa. Iäkkäiden potilaiden osuus, joiden A1c < 7 % ja jotka saivat reseptin sulfonyyliurea-, insuliini- tai yhdistelmä-insuliini- ja sulfonyyliureahoitoja varten, oli 35,2 %, 24,2 % ja 16,3 %, ja se oli yhtä yleinen dementiaa sairastavilla kuin niillä, joilla ei ollut. Park ja kollegat vertasivat vähäarvoisten lääkkeiden määräämistä vanhuksille vuosina 2006-2015 sekä perinteisessä Medicaressa että Medicare Advantagessa. Sen lisäksi, että näiden kahden ryhmän välillä ei ollut eroa esiintymistiheydessä, ei myöskään ollut näyttöä siitä, että lääkemääräysten määrä vähenisi ajan myötä, mukaan lukien bentsodiatsepiinien käyttö PLWD:ssä.

Tutkimuksen perustelut:

Syynä PIM-lääkkeiden käytön vähentämiselle on se, että käyttö tässä potilasjoukossa aiheuttaa suuremman haitan kuin hyödyn. Lääketieteellisessä kirjallisuudessa dokumentoituja haittoja ovat kaatumiset, pahenevat kognitiiviset häiriöt, sairaalahoito, toimintahäiriöt ja kuolema.

Toimenpiteen nimi ja kuvaus:

Yksi kliinikon arvomestari jokaiselta interventioryhmään satunnaistetulta klinikalta suorittaa P.I.:n johtaman arvomestari koulutusohjelman. ja sitten toteuttaa hoidon uudelleensuunnittelutoimia kliinisen käytännön ympäristössä vähentääkseen vähäarvoisten lääkemääräysten käyttöä iäkkäillä dementiaa sairastavilla aikuisilla. Kuuden kuukauden koulutusvaihe koostuu kahdesti kuukaudessa suoritettavista verkkokoulutuksesta. Äskettäin päättynyt Robert Wood Johnson Foundationin (RWJF) rahoittama Value Champion Fellowship -ohjelma johti koulutussuunnitelman kehittämiseen, joka koostui 10 oppimismoduulista intervention koulutusvaihetta varten ja projektin työkirjasta, joka ohjaa kliinikkojen arvomestareita 12 kuukauden aikana. projektivaiheessa. Kuuden kuukauden koulutuksen jälkeen kliinikkojen arvomestarit osallistuvat kuukausittain 1 tunnin yhteisiin oppimisistuntoihin videokonferenssin kautta jakaakseen onnistumisia, haasteita ja aivoriihiä 12 kuukauden ajan (tutkimuksen kuukaudet 10-22). Tutkijat kutsuvat entisiä arvomestareita ja RWJF-stipendin opettajia osallistumaan näihin kokouksiin tukeakseen tätä uutta arvomestarien ryhmää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
        • Kaiser Permanente Washington Health Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit – kliinikon käytännöt:

  • Kliiniset käytännöt kolmen tai useamman perusterveydenhuollon tarjoajan kanssa (määritelty perusterveydenhuollon lääkäriksi (erikoisuuskoodi 08 tai 11), sairaanhoitajaksi (erikoisuuskoodi = 50) tai lääkärin avustajaksi (erikoisuuskoodi = 97) ja
  • Kliiniset käytännöt, joissa on perusvuosina (2019–2020) kohdattu vähintään 10 Medicare-edunsaajaa, joilla on Alzheimerin tauti tai Alzheimerin tautiin liittyvä dementia.

Osallistumiskriteerit – Medicaren edunsaajat:

  • Kliinikon näkemä osallistuvan vastaanoton yhteydessä, mikä on todistettu yhdellä tai useammalla arviointi- ja hallintaväitteellä,
  • Jatkuva kattavuus Medicaren osissa A, B ja D, ei kuukausia osassa C (Medicare Advantage),
  • Kaksi tai useampi vaatimus kansainvälisen tilastollisen tautiluokituksen (ICD-10) diagnoosilla Alzheimerin taudista tai Alzheimerin tautiin liittyvästä dementiasta 30 päivän välein tai 1 sairaalahoito pääasiallisen Alzheimerin taudin diagnoosilla.

Poissulkemiskriteerit – Medicaren edunsaajat:

  • Medicaren edunsaajat, joilla on diagnosoitu metastaattinen syöpä tai
  • Medicaren edunsaajat, jotka ovat ilmoittautuneet saattohoitoon milloin tahansa 6 kuukauden aikana ennen toimenpiteen alkamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Value Champion -koulutusohjelma
Interventio käsi.
Tutkimuksen interventioryhmään satunnaistettujen perusterveydenhuollon klinikoiden kliinikot suorittavat kuuden kuukauden mittaisen kliinikon arvomestarikoulutusohjelman osallistumalla 12 verkkopohjaisen koulutusjakson sarjaan. Klinikoilla ei suoriteta toimenpiteitä ohjausvarressa.
Active Comparator: Normaali hoito
Kontrolliryhmä.
Tavallinen kliininen hoito - ei arvomestari läsnä tässä kliinisessä ympäristössä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkityksen hallussapidon suhde (MPR) kaikille antipsykoottisille lääkkeille
Aikaikkuna: 21 kuukautta
Lääkityksen hallussapidon suhde lasketaan Medicare-osan D vaatimustiedoista, joiden nimittäjä on yhtä suuri kuin vuosineljänneksen pituus ja numerot, jotka ovat yhtä suuret kuin päivät tarjonnan lääkekurssissa, joka on täytetty vuosineljänneksen aikana, plus ylimääräinen päivätarkastus edellisestä jaksosta vähennettynä päivinä-tarjonnassa lopussa.
21 kuukautta
Lääkityksen hallussapidon suhde (MPR) mille tahansa bentsodiatsepiinilääkkeelle
Aikaikkuna: 21 kuukautta
Lääkityksen hallussapidon suhde lasketaan Medicare-osan D vaatimustiedoista, joiden nimittäjä on yhtä suuri kuin vuosineljänneksen pituus ja numerot, jotka ovat yhtä suuret kuin päivät tarjonnan lääkekurssissa, joka on täytetty vuosineljänneksen aikana, plus ylimääräinen päivätarkastus edellisestä jaksosta vähennettynä päivinä-tarjonnassa lopussa.
21 kuukautta
Lääkityksen hallussapidon suhde (MPR) insuliinilääkkeille
Aikaikkuna: 21 kuukautta
Lääkityksen hallussapidon suhde lasketaan Medicare-osan D vaatimustiedoista, joiden nimittäjä on yhtä suuri kuin vuosineljänneksen pituus ja numerot, jotka ovat yhtä suuret kuin päivät tarjonnan lääkekurssissa, joka on täytetty vuosineljänneksen aikana, plus ylimääräinen päivätarkastus edellisestä jaksosta vähennettynä päivinä-tarjonnassa lopussa.
21 kuukautta
Lääkityksen hallussapidon suhde (MPR) kaikille sulfonyyliurealääkkeille
Aikaikkuna: 21 kuukautta
Lääkityksen hallussapidon suhde lasketaan Medicare-osan D vaatimustiedoista, joiden nimittäjä on yhtä suuri kuin vuosineljänneksen pituus ja numerot, jotka ovat yhtä suuret kuin päivät tarjonnan lääkekurssissa, joka on täytetty vuosineljänneksen aikana, plus ylimääräinen päivätarkastus edellisestä jaksosta vähennettynä päivinä-tarjonnassa lopussa.
21 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosentti potilaista, joilla on hätäosaston (ED) vierailut
Aikaikkuna: 21 kuukautta
Keskimääräinen prosenttiosastopotilaista (ED) vierailee tietyssä tutkimuksen seurantakuukautena
21 kuukautta
Putoamisprosentti
Aikaikkuna: 21 kuukautta
Keskimääräinen laskun prosenttiosuus ilmoitettiin tietyssä tutkimuskuukauden vaatimuksissa
21 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lorella Palazzo, PhD, Kaiser Permanente

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 18. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FY21_Demo2_Parchman
  • 5U54AG063546-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa