Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kunnen waardekampioenen ongepast voorschrijven voor mensen met dementie verminderen?

1 mei 2025 bijgewerkt door: Kaiser Permanente

Impact Collaboratory Transforming Dementia Care - Kunnen waardekampioenen ongepast voorschrijven voor mensen met dementie verminderen?

Het primaire doel is om de effectiviteit te beoordelen van het trainen van een clinicus om een ​​'waardekampioen' te zijn binnen klinische settings om het gebruik van drie klassen van mogelijk ongepaste voorgeschreven medicijnen (PIM's) onder mensen met dementie (PLWD) te verminderen. Secundaire doelstellingen zijn onder meer het bepalen of de interventie gepaard gaat met een vermindering van bezoeken aan de spoedeisende hulp (SEH) of ziekenhuisopnames als gevolg van een val, en het onderzoeken van vijf implementatieresultaten: geschiktheid, haalbaarheid, trouw, penetratie en billijkheid.

Deze studie is een pragmatische, clustergerandomiseerde studie om de effectiviteit te testen van een eerstelijns clinicus waardekampioen voor het de-implementeren van PIM's bij patiënten van 65 jaar en ouder met een diagnose van dementie. Medicare Deel D-apotheekclaimgegevens zullen aan het einde van de interventie van 12 maanden worden geanalyseerd op de primaire uitkomst, de medicatiebezitspercentages (MPR) voor drie groepen mogelijk ongepaste medicatie: antipsychotische medicatie, benzodiazepinen en hypoglycemische medicatie (sulfonylureumderivaten en insuline). ). Op een vergelijkbare manier wordt een ziekenhuisopname of een bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp voor een val aan het einde van de interventie beoordeeld met behulp van Medicare-claimgegevens. Ten slotte zullen de vijf implementatie-uitkomsten aan het einde van de interventie worden geëvalueerd aan de hand van aantekeningen die door de waardekampioenen in projectwerkboeken zijn ingevoerd.

Eerstelijnsklinieken binnen elk van de twee deelnemende ACO's zullen worden gerandomiseerd naar ofwel de interventie- ofwel de controlearm van het onderzoek. Voorafgaand aan de willekeurige toewijzing zullen de onderzoekers praktijken stratificeren op basis van hoge versus lage historische voorschrijfpercentages. Een huisarts uit elke kliniek die is geselecteerd voor het onderzoek in de interventiearm (n=30 over de twee ACO's) zal worden aangeworven als clinicuswaardekampioen voor elke interventiekliniek. De clinicuswaardekampioen zal zes maanden lang deelnemen aan tweemaandelijkse waardekampioenen webgebaseerde trainingssessies en vervolgens een 12 maanden durend initiatief lanceren binnen de klinieken van de clinicuswaardekampioenen om het voorschrijven van PIM onder PLWD te verminderen. De studieresultaten worden beoordeeld 12 maanden nadat de clinicuswaardevoorvechters het initiatief hebben gelanceerd.

De hypothese is dat de interventie voor elke medicatieklasse klinisch relevante dalingen van de gemiddelde bezitspercentages van 10% van een standaarddeviatie zal veroorzaken bij patiënten die in interventieklinieken worden gezien in vergelijking met degenen die worden gezien in controlegroepklinieken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond over aandoening, ziekte of andere primaire studiefocus:

Voor mensen met dementie (PLWD) blijft het overmatig gebruik van mogelijk ongepaste medicijnen (PIM's), medicijnen waarvan de potentiële schade opweegt tegen de voordelen, een hardnekkig probleem ondanks op bewijzen gebaseerde richtlijnen die de-adoptie ondersteunen. Een groep geriatrische experts bijeengeroepen door het Choose Wisely-initiatief identificeerde drie klassen PIM's voor PLWD: antipsychotica, benzodiazepinen en hypoglycemische middelen (sulfonylureumderivaten en insuline) met adequate glykemische controle. In een systematische review varieerde de prevalentie van PIM's wanneer cognitieve stoornissen werden gemeld van 20,6% tot 80,5%. Ongeveer 14,3% van de Medicare Part D-ingeschrevenen met dementie die in de algemene gemeenschap wonen, krijgt een antipsychoticum voorgeschreven. De prevalentie van mogelijk ongepaste benzodiazepinenvoorschriften is naar verluidt zo hoog als 20% onder ouderen met dementie die in de gemeenschap wonen. Het percentage oudere patiënten met een A1c < 7% dat een recept kreeg voor sulfonylureumderivaten, insuline of gecombineerde behandelingen met insuline en sulfonylureumderivaten was respectievelijk 35,2%, 24,2% en 16,3% en kwam even vaak voor bij degenen met dementie als bij degenen zonder. Park en collega's vergeleken de tarieven van het voorschrijven van laagwaardige medicijnen bij ouderen van 2006-2015 in zowel traditionele Medicare als Medicare Advantage. Niet alleen was er geen verschil in percentages tussen de twee groepen, er was ook geen bewijs van een afname van het voorschrijfpercentage in de loop van de tijd, inclusief het gebruik van benzodiazepinen bij PLWD.

Bestudeer de grondgedachte:

De grondgedachte voor het verminderen van het gebruik van PIM's is dat het gebruik bij deze patiëntenpopulatie leidt tot een grotere kans op schade dan op voordeel. Gedocumenteerde schade in de medische literatuur omvat vallen, verergering van cognitieve stoornissen, ziekenhuisopname, functionele beperkingen en overlijden.

Naam en beschrijving van de interventie:

Eén clinicus-waardekampioen uit elke kliniek, gerandomiseerd naar de interventie-arm, voltooit een waardekampioen-trainingsprogramma onder leiding van de P.I. en vervolgens zorgherontwerpactiviteiten implementeren in de klinische praktijk om het gebruik van laagwaardige voorschriften bij oudere volwassenen met dementie te verminderen. De trainingsfase van 6 maanden zal bestaan ​​uit tweemaal per maand webgebaseerde trainingssessies. Een onlangs voltooid door de Robert Wood Johnson Foundation (RWJF) gefinancierd Value Champion Fellowship-programma resulteerde in de ontwikkeling van een trainingscurriculum dat bestaat uit 10 leermodules voor de trainingsfase van de interventie en een projectwerkboek om clinicus waardekampioenen te begeleiden gedurende de 12 maanden Project fase. Na de training van 6 maanden zullen clinicuswaardekampioenen gedurende 12 maanden (maanden 10-22 van de studie) deelnemen aan maandelijkse gedeelde leersessies van 1 uur via videoconferentie om successen, uitdagingen en brainstormoplossingen te delen. De onderzoekers zullen voormalige waardekampioenen en docenten van de RWJF-fellowship uitnodigen om deel te nemen aan deze bijeenkomsten om dit nieuwe cohort van waardekampioenen te ondersteunen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
        • Kaiser Permanente Washington Health Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria - praktijken van clinici:

  • Klinische praktijken met 3 of meer eerstelijnszorgverleners (gedefinieerd als huisarts (specialisatiecode 08 of 11), verpleegkundig specialist (specialisatiecode = 50) of arts-assistent (specialisatiecode = 97), en
  • Klinische praktijken met klinische ontmoetingen met 10 of meer Medicare-begunstigden met de ziekte van Alzheimer of aan Alzheimer gerelateerde dementie in de basisjaren (2019-2020).

Opnamecriteria - Medicare-begunstigden:

  • Gezien door een clinicus in een deelnemende praktijk, zoals blijkt uit een of meer evaluatie- en managementclaims,
  • Doorlopende dekking in Medicare delen A, B en D en geen maanden van deel C (Medicare Advantage),
  • Twee of meer claims met een International Statistical Classification of Diseases (ICD-10)-diagnose voor de ziekte van Alzheimer of aan Alzheimer gerelateerde dementie met een tussenpoos van 30 dagen of 1 verblijf in een ziekenhuis met als hoofddiagnose de ziekte van Alzheimer.

Uitsluitingscriteria - Medicare-begunstigden:

  • Medicare-begunstigden met een diagnose van uitgezaaide kanker of
  • Medicare-begunstigden die op enig moment in de 6 maanden vóór de start van de interventie in een hospice zijn ingeschreven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Value Champion-trainingsprogramma
Interventie arm.
Artsen van klinieken voor eerstelijnsgezondheidszorg, gerandomiseerd naar de interventie-arm van het onderzoek, zullen een 6 maanden durend trainingsprogramma voor clinicuswaardekampioenen voltooien door deel te nemen aan een reeks van 12 webgebaseerde trainingssessies. Bij klinieken in de controle-arm wordt niet ingegrepen.
Actieve vergelijker: Standaard zorg
Controlegroep.
Gebruikelijke klinische zorg - geen waardekampioen aanwezig in deze klinische setting

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Medicatiebezitverhouding (MPR) voor eventuele antipsychotica -medicatie
Tijdsspanne: 21 maanden
De medicijnbezitratio wordt berekend uit Medicare deel D claimt gegevens als quotiënten met noemer gelijk aan de lengte van het kwartaal en de teller gelijk aan de dagen voorschriften voor recepten binnen de medicatieklasse die gedurende het kwartaal is gevuld, plus overtollige dagen-aanbod van de voorgaande periode minus overtollige dagen-supply-levering aan het einde.
21 maanden
Medicatiebezitverhouding (MPR) voor eventuele benzodiazepinemedicatie
Tijdsspanne: 21 maanden
De medicijnbezitratio wordt berekend uit Medicare deel D claimt gegevens als quotiënten met noemer gelijk aan de lengte van het kwartaal en de teller gelijk aan de dagen voorschriften voor recepten binnen de medicatieklasse die gedurende het kwartaal is gevuld, plus overtollige dagen-aanbod van de voorgaande periode minus overtollige dagen-supply-levering aan het einde.
21 maanden
Medicatiebezitverhouding (MPR) voor insulinemedicatie
Tijdsspanne: 21 maanden
De medicijnbezitratio wordt berekend uit Medicare deel D claimt gegevens als quotiënten met noemer gelijk aan de lengte van het kwartaal en de teller gelijk aan de dagen voorschriften voor recepten binnen de medicatieklasse die gedurende het kwartaal is gevuld, plus overtollige dagen-aanbod van de voorgaande periode minus overtollige dagen-supply-levering aan het einde.
21 maanden
Medicatiebezitverhouding (MPR) voor medicijnen voor sulfonylureas
Tijdsspanne: 21 maanden
De medicijnbezitratio wordt berekend uit Medicare deel D claimt gegevens als quotiënten met noemer gelijk aan de lengte van het kwartaal en de teller gelijk aan de dagen voorschriften voor recepten binnen de medicatieklasse die gedurende het kwartaal is gevuld, plus overtollige dagen-aanbod van de voorgaande periode minus overtollige dagen-supply-levering aan het einde.
21 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage van de patiënten met spoedeisende hulp (ED) bezoeken
Tijdsspanne: 21 maanden
Gemiddeld procent van de patiënten met spoedeisende hulp (ED) bezoeken in een bepaalde studie -follow -upmaand
21 maanden
Percentage van de valpartijen
Tijdsspanne: 21 maanden
Gemiddeld percentage valpartijen gerapporteerd in claims in een bepaalde studiemaand
21 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lorella Palazzo, PhD, Kaiser Permanente

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 augustus 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • FY21_Demo2_Parchman
  • 5U54AG063546-03 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren