将维生素 K 掺入尿毒症脂蛋白中
2022年4月29日 更新者：Jürgen Floege、RWTH Aachen University
慢性肾脏病 (CKD) 患者的心血管风险增加，并伴有相应的心血管钙化。
CKD 患者表现出功能性维生素 K 缺乏症。
钙化可以通过摄入维生素 K 来预防。
本研究的目的是调查维生素 K 缺乏症的原因，而不是饮食中维生素 K 摄取量减少。
研究概览
详细说明
本研究是一项单中心、单组干预试验。 参与者将在亚琛工业大学医院招募。
我们将分析从 10 名透析患者中连续收集的血清，这些患者在摄入单一维生素 K 补充剂后与健康对照者进行比较。 将分离脂蛋白部分，并通过色谱法测量相应的维生素 K 含量。
维生素 K 补充剂包含维生素 K 的 3 种亚型：维生素 K1 (1000µg)、甲萘醌 4 (menaquinone-4) (1000µg) 和甲萘醌 7 (200µg)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Aachen、德国、52057
- RWTH Aachen University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
- 年龄 ≥ 18 岁
- 对照：足够的肾功能（GFR > 60 ml/min/1,73m2）
- 患者：慢性血液透析
- 书面同意参加研究
排除标准
- 摄入维生素 K 拮抗剂
- 干扰维生素 K 摄入的胃肠道疾病
- Hb < 10 g/dl 的严重贫血
- 对机构的司法或官方承诺
- 怀孕和哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：维生素K补充剂
施用单剂量维生素 K
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单剂量维生素 K 补充剂
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脂蛋白中的维生素 K 含量
大体时间：1年
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维生素 K 掺入脂蛋白的评估
|
1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PIVKA-II 级别
大体时间：1年
|
通过 ELISA 评估血清中的 PIVKA-II
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jürgen Floege, MD、RWTH Aachen University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月31日
初级完成 (实际的)
2021年7月15日
研究完成 (实际的)
2021年9月15日
研究注册日期
首次提交
2022年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月29日
首次发布 (实际的)
2022年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月29日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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