Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

K-vitamiinin sisällyttäminen ureemisiin lipoproteiineihin

perjantai 29. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Jürgen Floege, RWTH Aachen University
Kroonista munuaissairautta (CKD) sairastavilla potilailla on lisääntynyt kardiovaskulaarinen riski ja vastaavia kardiovaskulaarisia kalkkeutumia. CKD-potilailla on toiminnallinen K-vitamiinin puutos. Kalkkeutumista voidaan ehkäistä nauttimalla K-vitamiinia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää K-vitamiinin puutteen syytä muuhunkin kuin vähentyneeseen K-vitamiinin saantiin ravinnosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on yksikeskinen, 1-kätinen interventiokoe. Osallistujat rekrytoidaan RWTH Aachenin yliopistolliseen sairaalaan.

Analysoimme sarjaan kerätyn seerumin 10 dialyysipotilaalta yhden K-vitamiinilisän nauttimisen jälkeen verrattuna terveisiin kontrolleihin. Lipoproteiinifraktiot eristetään ja vastaavat K-vitamiinipitoisuudet mitataan kromatografialla.

K-vitamiinilisä sisältää kolme K-vitamiinin alamuotoa: K1-vitamiini (1000µg), menakinoni-4 (1000µg) ja menakinoni-7 (200µg).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Aachen, Saksa, 52057
        • RWTH Aachen University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Kontrollit: riittävä munuaisten toiminta (GFR > 60 ml/min/1,73m2)
  • Potilaat: krooninen hemodialyysi
  • Kirjallinen suostumus osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit

  • K-vitamiiniantagonistien saanti
  • ruoansulatuskanavan sairaudet, jotka häiritsevät K-vitamiinin saantia
  • syvä anemia, jonka Hb < 10 g/dl
  • oikeudellinen tai virallinen sitoumus toimielimeen
  • raskaus ja imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: K-vitamiinilisä
K-vitamiinin kerta-annos
Lääke: K-vitamiinilisä
Kerta-annos K-vitamiinilisää
Muut nimet:
  • Korkean annoksen K1- ja K2-vitamiinilisä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
K-vitamiinipitoisuus lipoproteiineissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Arvio K-vitamiinin liittymisestä lipoproteiineihin
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PIVKA-II tasot
Aikaikkuna: 1 vuosi
PIVKA-II seerumissa ELISA:lla arvioituna
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

RWTH Aachen University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jürgen Floege, MD, RWTH Aachen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RWTH Aachen University

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa