Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Włączanie witaminy K do lipoprotein mocznicowych

29 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Jürgen Floege, RWTH Aachen University
Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek (PChN) mają zwiększone ryzyko sercowo-naczyniowe z odpowiednimi zwapnieniami sercowo-naczyniowymi. Pacjenci z CKD wykazują czynnościowy niedobór witaminy K. Zwapnieniu można zapobiegać poprzez przyjmowanie witaminy K. Celem tego badania jest zbadanie przyczyny niedoboru witaminy K poza zmniejszonym wchłanianiem witaminy K w diecie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest monocentrycznym, jednoramiennym badaniem interwencyjnym. Uczestnicy będą rekrutowani w Szpitalu Uniwersyteckim RWTH Aachen.

Przeanalizujemy seryjnie pobraną surowicę od 10 pacjentów dializowanych, po spożyciu pojedynczego suplementu witaminy K, w porównaniu ze zdrowymi kontrolami. Frakcje lipoprotein zostaną wyizolowane, a odpowiednia zawartość witaminy K zostanie zmierzona metodą chromatografii.

Suplement witaminy K zawiera 3 podformy witaminy K: witaminę K1 (1000µg), menachinon-4 (1000µg) i menachinon-7 (200µg).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Aachen, Niemcy, 52057
        • RWTH Aachen University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Kontrola: odpowiednia czynność nerek (GFR > 60 ml/min/1,73m2)
  • Pacjenci: przewlekła hemodializa
  • Pisemna zgoda na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia

  • Przyjmowanie antagonistów witaminy K
  • choroby przewodu pokarmowego zakłócające przyjmowanie witaminy K
  • głęboka niedokrwistość z Hb < 10 g/dl
  • sądowe lub oficjalne zobowiązanie wobec instytucji
  • Ciąża i laktacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Suplement witaminy K
Podanie jednorazowej dawki witaminy K
Lek: Suplement witaminy K
Pojedyncza dawka suplementu witaminy K
Inne nazwy:
  • Suplement diety w wysokiej dawce witaminy K1 i K2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zawartość witaminy K w lipoproteinach
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena wbudowywania witaminy K do lipoprotein
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy PIVKA-II
Ramy czasowe: 1 rok
PIVKA-II w surowicy oceniane metodą ELISA
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RWTH Aachen University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jürgen Floege, MD, RWTH Aachen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RWTH Aachen University

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedobór witaminy K

Badania kliniczne na Suplement witaminy K

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj