Uremic Lipoproteins에 비타민 K의 통합
2022년 4월 29일 업데이트: Jürgen Floege, RWTH Aachen University
만성 신장 질환(CKD) 환자는 해당 심혈관 석회화와 함께 심혈관 위험이 증가합니다.
CKD 환자는 기능적 비타민 K 결핍을 보입니다.
석회화는 비타민 K 섭취로 예방할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 식이 비타민 K 섭취 감소를 넘어 비타민 K 결핍의 원인을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 단일 중심, 1군 중재 시험입니다. 참가자는 RWTH Aachen의 대학 병원에서 모집됩니다.
건강한 대조군과 비교하여 단일 비타민 K 보충제를 섭취한 후 10명의 투석 환자로부터 연속 수집된 혈청을 분석할 것입니다. 지단백질 분획을 분리하고 상응하는 비타민 K 함량을 크로마토그래피로 측정합니다.
비타민 K 보충제에는 비타민 K의 3가지 하위 형태인 비타민 K1(1000µg), 메나퀴논-4(1000µg) 및 메나퀴논-7(200µg)이 포함되어 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Aachen, 독일, 52057
- RWTH Aachen University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 연령 ≥ 18세
- 대조군: 적절한 신장 기능(GFR > 60 ml/min/1,73m2)
- 환자: 만성 혈액 투석
- 연구 참여에 대한 서면 동의
제외 기준
- 비타민 K 길항제 섭취
- 비타민 K 섭취를 방해하는 위장 질환
- Hb가 10g/dl 미만인 심한 빈혈
- 기관에 대한 법적 또는 공식적 약속
- 임신과 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 비타민 K 보충제
단회 용량의 비타민 K 투여
|
비타민 K 보충제 1회 복용
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지단백질의 비타민 K 함량
기간: 일년
|
지단백질로의 비타민 K 통합 평가
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PIVKA-II 수준
기간: 일년
|
ELISA로 평가한 혈청 내 PIVKA-II
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jürgen Floege, MD, RWTH Aachen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 31일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 29일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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