Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inkorporering av vitamin K i uremiska lipoproteiner

29 april 2022 uppdaterad av: Jürgen Floege, RWTH Aachen University
Patienter med kronisk njursjukdom (CKD) har en ökad kardiovaskulär risk med motsvarande kardiovaskulära förkalkningar. CKD-patienter uppvisar en funktionell vitamin K-brist. Förkalkning kan förhindras genom intag av vitamin K. Syftet med denna studie är att undersöka orsaken till K-vitaminbristen utöver ett minskat K-vitaminupptag i kosten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en monocentrisk, enarmad interventionell studie. Deltagare kommer att rekryteras vid universitetssjukhuset i RWTH Aachen.

Vi kommer att analysera seriellt insamlat serum från 10 dialyspatienter, efter intag av ett enda vitamin K-tillskott, jämfört med friska kontroller. Lipoproteinfraktioner kommer att isoleras och motsvarande vitamin K-innehåll kommer att mätas genom kromatografi.

Vitamin K-tillskottet innehåller 3 underformer av vitamin K: vitamin K1 (1000 µg), menaquinon-4 (1000 µg) och menaquinon-7 (200 µg).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Aachen, Tyskland, 52057
        • RWTH Aachen University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Ålder ≥ 18 år
  • Kontroller: adekvat njurfunktion (GFR > 60 ml/min/1,73m2)
  • Patienter: kronisk hemodialys
  • Skriftligt samtycke till att delta i studien

Exklusions kriterier

  • Intag av vitamin K-antagonister
  • gastrointestinala sjukdomar som stör intaget av vitamin K
  • djup anemi med ett Hb < 10 g/dl
  • rättsligt eller officiellt engagemang för en institution
  • graviditet och amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: K-vitamintillskott
Administrering av en enkeldos vitamin K
Läkemedel: K-vitamintillskott
Engångsdos av vitamin K-tillskott
Andra namn:
  • Högdos vitamin K1 och K2 tillskott

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vitamin K-innehåll i lipoproteiner
Tidsram: 1 år
Bedömning av vitamin K-inkorporering i lipoproteiner
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PIVKA-II nivåer
Tidsram: 1 år
PIVKA-II i serum bedömt med ELISA
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

RWTH Aachen University

Utredare

  • Huvudutredare: Jürgen Floege, MD, RWTH Aachen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

15 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2022

Första postat (Faktisk)

4 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RWTH Aachen University

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vitamin K-brist

Kliniska prövningar på K-vitamintillskott

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera