Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Включение витамина К в уремические липопротеины

29 апреля 2022 г. обновлено: Jürgen Floege, RWTH Aachen University
Пациенты с хронической болезнью почек (ХБП) имеют повышенный сердечно-сосудистый риск с соответствующими сердечно-сосудистыми кальцификациями. У пациентов с ХБП наблюдается функциональный дефицит витамина К. Кальцификацию можно предотвратить с помощью приема витамина К. Целью этого исследования является изучение причины дефицита витамина К, помимо снижения потребления витамина К с пищей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование представляет собой моноцентрическое интервенционное исследование с одной группой. Участники будут набраны в университетской больнице RWTH Ахена.

Мы проанализируем серийно собранную сыворотку от 10 пациентов на диализе после приема одной добавки витамина К по сравнению со здоровым контролем. Фракции липопротеинов будут выделены, и соответствующее содержание витамина К будет измерено с помощью хроматографии.

Добавка с витамином К содержит 3 подформы витамина К: витамин К1 (1000 мкг), менахинон-4 (1000 мкг) и менахинон-7 (200 мкг).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Контроль: адекватная функция почек (СКФ > 60 мл/мин/1,73 м2)
  • Пациенты: хронический гемодиализ
  • Письменное согласие на участие в исследовании

Критерий исключения

  • Прием антагонистов витамина К
  • желудочно-кишечные заболевания, препятствующие приему витамина К
  • глубокая анемия с гемоглобином < 10 г/дл
  • судебная или официальная приверженность учреждению
  • беременность и лактация

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Добавка витамина К
Введение однократной дозы витамина К
Лекарство: Добавка витамина К
Разовая доза витамина К
Другие имена:
  • Добавка с высокими дозами витаминов K1 и K2

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Содержание витамина К в липопротеинах
Временное ограничение: 1 год
Оценка включения витамина К в липопротеины
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни ПИВКА-II
Временное ограничение: 1 год
PIVKA-II в сыворотке по оценке ELISA
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

RWTH Aachen University

Следователи

  • Главный следователь: Jürgen Floege, MD, RWTH Aachen University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RWTH Aachen University

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться