在老年胰腺癌患者中重新定义 FOLFIORINOX

纳入标准：

1. 65 岁或以上
2. 在评估患者是否有资格接受这种治疗时，主治医师将酌情决定。
3. 患者必须具有新诊断和先前未治疗的、经组织学或细胞学证实的胰腺腺癌，具有至少一个转移性疾病部位（允许手术后局部复发），具有可通过 RECIST v1.1 标准测量的病变。 在具有混合组织学肿瘤的患者中，主要特征必须是腺癌。
4. Eastern Cooperative Oncology Group 绩效状态为 0-2。
5. 允许先前的手术、辅助化疗和/或放疗，前提是在签署同意书前至少 2 周完成放疗，并且在签署同意书前 6 个月以上进行了辅助治疗。

6. 患者必须具有如下定义的骨髓和器官功能：

   • 中性粒细胞绝对计数 ≥ 1,500/μL
   • 血小板 ≥ 100,000/μL
   • 总胆红素≤2 X ULN

   • AST(SGOT)/ALT(SGPT)/

     o 碱性磷酸酶≤3 X ULN

     o 或≤5x ULN（如果存在肝转移）

   • 肌酐≤2.0 mg/dL 和
   • eGFR（使用 Cockcroft Gault 方程）> 40ml/min
7. 患者必须能说流利的英语，并且必须能够并愿意接受综合老年评估
8. 化疗对人类胎儿有害。 出于这个原因，具有生育潜力的伴侣的性活跃男性必须同意在研究开始之前和研究期间使用公认的有效避孕方法。
9. 患者必须证明有能力理解并愿意签署书面知情同意书。
10. 男性和女性，无论种族、民族或性取向如何，都有资格参加这项研究。

排除标准：

1.内分泌或腺泡胰腺癌

2 在转移性或局部晚期无法手术的情况下接受过任何全身化疗的患者（允许辅助或新辅助治疗）

3 签署同意书后 2 周内接受过放射治疗的患者。

4 目前正在或以前接受过任何其他转移性胰腺癌研究性治疗的患者。

5 患有已知脑转移（治疗或未治疗）的患者被排除在本研究之外，因为他们的预后不良和进行性神经功能障碍的频繁发展会混淆神经系统和其他不良事件的评估。

6 任何有免疫缺陷的患者在接受骨髓抑制治疗时发生致命感染的风险增加，已知 HIV 阳性患者和已知患有活动性或非活动性乙型肝炎、未经治疗的 HCV 或经治疗的 HCV 没有记录的持续病毒学反应的患者被排除在外研究。

7 患有不受控制的并发疾病的患者，包括但不限于持续或活动性细菌感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制对研究要求的依从性的精神疾病/社会状况。

8 名在入组后 2 年内有活动性恶性肿瘤证据且未接受根治性治疗的患者。 局部前列腺癌状态-手术切除或根治性放疗后、局部 ER/PR+/HER2- 乳腺癌状态-辅助激素治疗低 OncotypeDx® 的根治性局部治疗后或先前切除的局部皮肤癌的患者将符合资格列入。 有原位癌病史并接受根治性局部治疗的患者也符合条件。

9 患有 3 级或更高基线感觉神经病变的患者

10 名慢性腹泻患者（>4 次排便/天）尽管提供了超过 2 周的最佳支持治疗仍未得到解决。

11 名在综合老年评估中具有以下任何结果的患者：

• 过去一个月跌倒 >2 次
• 体重指数<18