Redéfinir FOLFIORINOX chez les patients âgés atteints d'un cancer du pancréas

Critère d'intégration:

1. 65 ans ou plus
2. Le médecin traitant utilisera son pouvoir discrétionnaire pour évaluer si le patient est éligible à ce traitement.
3. Les patients doivent avoir un adénocarcinome du pancréas nouvellement diagnostiqué et non traité précédemment, confirmé histologiquement ou cytologiquement, avec au moins un site de maladie métastatique (récidives locales après chirurgie autorisées), avec des lésions mesurables selon les critères RECIST v1.1. Chez les patients atteints de tumeurs à histologie mixte, la caractéristique prédominante doit être l'adénocarcinome.
4. Eastern Cooperative Oncology Group Statut de performance de 0-2.
5. Une chirurgie antérieure, une chimiothérapie adjuvante et/ou une radiothérapie seront autorisées, à condition que la radiothérapie soit terminée au moins 2 semaines avant la signature du consentement et que la thérapie adjuvante ait été administrée plus de 6 mois avant la signature du consentement.

6. Les patients doivent avoir une fonction de la moelle osseuse et des organes telle que définie ci-dessous :

   • Nombre absolu de neutrophiles ≥ 1 500/μL
   • Plaquettes ≥ 100 000/μL
   • Bilirubine totale ≤2 X LSN

   • AST(SGOT)/ALT(SGPT)/

     o Phasphatase alcaline ≤3 X LSN

     o Ou ≤ 5 x LSN en cas de métastases hépatiques

   • Créatinine ≤2,0 mg/dL Et
   • eGFR (selon l'équation de Cockcroft Gault) > 40 ml/min
7. Les patients doivent parler couramment l'anglais et doivent être capables et disposés à subir une évaluation gériatrique complète
8. La chimiothérapie est nocive pour le fœtus humain. Pour cette raison, les hommes sexuellement actifs avec des partenaires en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une méthode de contraception acceptée et efficace avant l'entrée dans l'étude et pendant toute la durée de l'étude.
9. Les patients doivent démontrer leur capacité à comprendre et la volonté de signer un document écrit de consentement éclairé.
10. Les hommes et les femmes, sans distinction de race, de groupe ethnique ou d'orientation sexuelle, sont éligibles pour cette étude.

Critère d'exclusion:

1. Carcinome pancréatique endocrinien ou acineux

2 Patients ayant reçu une chimiothérapie systémique dans un contexte métastatique ou localement avancé inopérable (le traitement adjuvant ou néoadjuvant est autorisé)

3 Patients ayant reçu une radiothérapie dans les 2 semaines suivant la signature du consentement.

4 Patients qui reçoivent actuellement ou ont déjà reçu tout autre traitement expérimental pour le cancer du pancréas métastatique.

5 Les patients présentant des métastases cérébrales connues - traitées ou non traitées, sont exclus de cette étude en raison de leur mauvais pronostic et du développement fréquent d'un dysfonctionnement neurologique progressif qui confondrait l'évaluation des événements indésirables neurologiques et autres.

6 Tous les patients présentant un déficit immunitaire courent un risque accru d'infections mortelles lorsqu'ils sont traités par un traitement anti-médullaire, les patients séropositifs connus et ceux avec une hépatite B active ou inactive connue, un VHC non traité ou un VHC traité sans réponse virologique soutenue documentée sont exclus de l'étude.

7 Patients atteints d'une maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection bactérienne en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique/des situations sociales qui limiteraient la conformité aux exigences de l'étude.

8 Patients présentant des signes de malignité active dans les 2 ans suivant l'inscription sans traitement définitif. Les patientes avec un cancer de la prostate localisé - post-résection chirurgicale ou radiothérapie définitive, un cancer du sein localisé ER/PR+/HER2 - post-traitement local définitif avec un faible OncotypeDx® sous hormonothérapie adjuvante, ou des cancers de la peau locaux qui ont déjà été réséqués seront éligibles pour inclusion. Les patients ayant des antécédents de cancers in situ traités par thérapie locale définitive seront également éligibles.

9 Patients atteints de neuropathie sensorielle initiale de grade 3 ou plus

10 Patients souffrant de diarrhée chronique (> 4 selles/jour) non résolue malgré les meilleurs soins de soutien pendant plus de 2 semaines.

11 Patients présentant l'un des résultats suivants à l'évaluation gériatrique complète :

• >2 chutes au cours du dernier mois
• IMC <18