고령 췌장암 환자에서 FOLFIORINOX 재정의

포함 기준:

1. 65세 이상
2. 담당 의사는 환자가 이 치료를 받을 자격이 있는지 평가할 때 재량권을 행사합니다.
3. 환자는 RECIST v1.1 기준으로 측정할 수 있는 병변과 함께 적어도 한 부위의 전이성 질환(수술 후 국소 재발이 허용됨)이 있고 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 췌장 선암종으로 새로 진단되고 이전에 치료되지 않았어야 합니다. 혼합 조직학적 종양을 가진 환자에서 우세한 특징은 선암이어야 합니다.
4. Eastern Cooperative Oncology Group 수행 상태 0-2.
5. 이전 수술, 보조 화학 요법 및/또는 방사선 요법은 방사선 요법이 동의 서명 최소 2주 전에 완료되고 보조 요법이 동의 서명 전 6개월 이상 시행된 경우 허용됩니다.

6. 환자는 아래에 정의된 대로 골수 및 장기 기능이 있어야 합니다.

   • 절대 호중구 수 ≥ 1,500/μL
   • 혈소판 ≥ 100,000/μL
   • 총 빌리루빈 ≤2 X ULN

   • AST(SGOT)/대체(SGPT)/

     o 알칼리성 파스파타제 ≤3 X ULN

     o 또는 간 전이가 있는 경우 ≤5x ULN

   • 크레아티닌 ≤2.0mg/dL 및
   • eGFR(Cockcroft Gault 방정식 사용) > 40ml/min
7. 환자는 영어에 능통해야 하며 포괄적인 노인병 평가를 받을 수 있고 받을 의향이 있어야 합니다.
8. 화학 요법은 인간 태아에게 해롭다. 이러한 이유로, 가임기 파트너가 있는 성적으로 활동적인 남성은 연구에 참여하기 전과 연구 기간 동안 허용되고 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
9. 환자는 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력을 입증해야 합니다.
10. 인종, 민족 집단 또는 성적 성향에 관계없이 남성과 여성이 이 연구에 참여할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 내분비선 또는 세엽상 췌장 암종

2 전이성 또는 국소 진행성 수술 불가 환경에서 전신 화학 요법을 받은 적이 있는 환자(보조 또는 신보강 요법 허용)

3 동의서 서명 후 2주 이내에 방사선 치료를 받은 환자.

4 전이성 췌장암에 대한 다른 연구 요법을 현재 받고 있거나 이전에 받은 환자.

5 알려진 뇌 전이가 있는 환자(치료 여부에 관계없이)는 예후가 좋지 않고 진행성 신경학적 기능 장애가 자주 발생하여 신경학적 및 기타 부작용의 평가를 혼란스럽게 하기 때문에 이 연구에서 제외되었습니다.

6 면역 결핍이 있는 모든 환자는 골수 억제 요법으로 치료할 때 치명적인 감염 위험이 증가합니다. 알려진 HIV 양성 환자와 활동성 또는 비활성 B형 간염이 있는 것으로 알려진 환자, 치료되지 않은 HCV 또는 문서화된 지속적인 바이러스 반응이 없는 치료된 HCV는 대상에서 제외됩니다. 연구.

7 진행 중이거나 활성인 세균 감염, 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 조절되지 않는 병발성 질환이 있는 환자.

8 최종 치료 없이 등록 후 2년 이내에 활동성 악성 종양의 증거가 있는 환자. 국소 전립선암 상태-수술 후 절제 또는 최종 방사선, 국소 ER/PR+/HER2- 유방암 상태-보조 호르몬 요법에서 낮은 OncotypeDx®를 사용한 최종 국소 치료 후 또는 이전에 절제된 국소 피부암이 있는 환자는 자격이 있습니다. 포함을 위해. 최종 국소 요법으로 치료받은 상피내 암 병력이 있는 환자도 자격이 있습니다.

9 3등급 이상의 베이스라인 감각 신경병증이 있는 환자

10 2주 이상 최상의 지지 요법에도 불구하고 해결되지 않은 만성 설사(>4 배변/일) 환자.

11 노인 종합 평가에서 다음 결과가 있는 환자:

• 지난 달에 >2번 넘어짐
• BMI <18