了解患者参与数字心理健康干预的驱动因素 - 第一部分
2023年11月27日 更新者：Jessica M. Lipschitz, Ph.D.、Brigham and Women's Hospital
一项旨在为患者参与数字心理健康干预开发自动化激励消息的试点研究
这项试点研究是后续临床试验的先驱，该试验将测试一组自动激励信息对患者参与数字心理健康干预的影响。
该试点研究旨在系统地利用患者反馈来开发将在后续临床试验中使用的自动激励信息。
研究概览
详细说明
这是一项以用户为中心的现场设计试点研究，旨在针对研究人员正在开发的自动激励信息生成反馈。 参与者将下载数字心理健康干预 (IntelliCare) 以使用三周。 在这三周的时间里，参与者将收到随机安排的自动激励信息。 也就是说，每天他们将随机接受自动激励信息（60% 的可能性）或不接收自动激励信息（40% 的可能性）。 在参与者收到消息的日子里，将提示参与者完成关于他们对收到的消息的反应的简短调查。 在三周结束时，将要求参与者完成定性访谈，以提供有关正在开发的消息的进一步反馈。
本研究的主要结果是参与者在自动发送激励信息后提供的简短调查中的评分。 但是，我们还将在定性访谈中查看参与者对正在开发的消息的反馈，以及接收消息是否会使用户更有可能在消息传递后的三个小时内参与 DMHI (IntelliCare)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-80岁
- 患者健康问卷 9 (PHQ-9) 评分≥10 和/或广泛性焦虑症 7 (GAD-7) 评分≥8 分别表示有临床意义的抑郁或焦虑
- 拥有智能手机
- 流利的英语
- 访问互联网和有效的电子邮件地址
- 个人拥有 Mass General Brigham 初级保健提供者
排除标准：
- 根据患者的报告或病历诊断双相情感障碍、任何精神病或当前物质使用障碍。
- 可能会影响参与的急性和/或不稳定的医疗问题（例如，计划在接下来的两个月内进行手术）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：带有自动激励信息的 IntelliCare
通过微随机化自动激励信息传递进行数字心理健康干预
|
通过自动激励信息进行数字心理健康干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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消息动机评级
大体时间：消息发送后 24 小时内
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平均李克特量表评分，即参与者对每条消息的感受程度，激励他们使用数字心理健康干预措施，并在消息发送后 24 小时内进行评分。
李克特量表的范围从 1（完全没有激励性）到 10（非常激励性），其中 5 分为中立。
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消息发送后 24 小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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订婚
大体时间：消息传递后 3 小时
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提示用户在传递后 3 小时内启动数字心理健康干预的消息传递实例的百分比。
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消息传递后 3 小时
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消息好感度评级
大体时间：消息发送后 24 小时内
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平均李克特量表评分，即参与者在消息发送后 24 小时内对每条消息的喜欢程度。
Likert 量表的范围从 1（讨厌该消息）到 10（喜欢该消息），其中 5 分表示中性。
|
消息发送后 24 小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jessica M Lipschitz, PhD、Brigham and Women's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月6日
初级完成 (实际的)
2022年10月17日
研究完成 (实际的)
2022年10月17日
研究注册日期
首次提交
2022年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月29日
首次发布 (实际的)
2022年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月27日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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