Op weg naar inzicht in de drijfveren van patiëntbetrokkenheid bij digitale interventies in de geestelijke gezondheidszorg - Deel I
Een pilotstudie gericht op het ontwikkelen van geautomatiseerde motiverende berichten voor patiëntbetrokkenheid met digitale interventies op het gebied van geestelijke gezondheid
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een in-situ pilotstudie waarbij de gebruiker centraal staat om feedback te genereren over de geautomatiseerde motiverende berichten die de onderzoekers ontwikkelen. Deelnemers downloaden een digitale interventie voor geestelijke gezondheid (IntelliCare) om drie weken te gebruiken. Gedurende deze periode van drie weken ontvangen deelnemers geautomatiseerde motiverende berichten volgens een willekeurig schema. Dat wil zeggen, elke dag worden ze gerandomiseerd om ofwel een automatisch motiverend bericht te ontvangen (waarschijnlijkheid 60%) of geen automatisch motiverend bericht te ontvangen (waarschijnlijkheid 40%). Op dagen dat een deelnemer een bericht ontvangt, wordt de deelnemer gevraagd een korte enquête in te vullen over zijn of haar reactie op het ontvangen bericht. Aan het einde van drie weken wordt de deelnemers gevraagd een kwalitatief interview in te vullen om verdere feedback te geven op de berichten die in ontwikkeling zijn.
Het primaire resultaat van dit onderzoek zijn de deelnemersbeoordelingen van de korte enquêtes die worden verstrekt na de geautomatiseerde levering van motiverende berichten. We zullen echter ook kijken naar de feedback van deelnemers over berichten die in ontwikkeling zijn in het kwalitatieve interview, en ook of het ontvangen van een bericht ervoor zorgt dat gebruikers meer geneigd zijn om in contact te komen met de DMHI (IntelliCare) gedurende de drie uur na de bezorging van het bericht.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-80
- Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) score≥10 en/of gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7) Score≥8 die respectievelijk klinisch significante depressie of angst aangeven
- Bezit een smartphone
- Vloeiend in het Engels
- Toegang tot internet en een geldig e-mailadres
- Individu heeft een eerstelijnszorgverlener van Mass General Brigham
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van een bipolaire stoornis, een psychotische stoornis of een huidige stoornis in het gebruik van middelen volgens het rapport of medisch dossier van de patiënt.
- Acuut en/of onstabiel medisch probleem dat deelname kan belemmeren (bijv. gepland voor een operatie in de komende twee maanden).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: IntelliCare met geautomatiseerde motiverende berichten
Digitale geestelijke gezondheidsinterventie met micro-gerandomiseerde geautomatiseerde levering van motiverende berichten
|
Digitale interventie voor geestelijke gezondheid met geautomatiseerde motiverende berichten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Berichtmotivatiebeoordelingen
Tijdsspanne: 24 uur na bezorging van het bericht
|
Gemiddelde beoordeling op de Likert-schaal van hoe goed deelnemers vonden dat elk bericht hen motiveerde om de digitale geestelijke gezondheidszorginterventie te gebruiken, beoordeeld binnen 24 uur na bezorging van het bericht.
De Likert-schaal loopt van 1 (helemaal niet motiverend) tot 10 (zeer motiverend), waarbij een score van 5 neutraal is.
|
24 uur na bezorging van het bericht
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Betrokkenheid
Tijdsspanne: 3 uur na bezorging van het bericht
|
Percentage gevallen van berichtbezorging dat de gebruiker ertoe aanzette om de digitale interventie voor geestelijke gezondheid binnen 3 uur na bezorging te starten.
|
3 uur na bezorging van het bericht
|
|
Waarderingen voor berichtlikeheid
Tijdsspanne: 24 uur na bezorging van het bericht
|
Gemiddelde Likert-schaalbeoordeling van hoeveel deelnemers elk bericht leuk vonden, beoordeeld binnen 24 uur na bezorging van het bericht.
De Likert-schaal loopt van 1 (haat de boodschap) tot 10 (hield van de boodschap), waarbij een score van 5 neutraal is.
|
24 uur na bezorging van het bericht
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jessica M Lipschitz, PhD, Brigham and Women's Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020P000444
- K23MH120324 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .