Kohti potilaan sitoutumisen tekijöiden ymmärtämistä digitaalisten mielenterveystoimenpiteiden avulla – osa I
Pilottitutkimus, jonka tavoitteena on kehittää automatisoitua motivoivaa viestintää potilaiden sitoutumiseen digitaalisten mielenterveystoimien avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on in situ -käyttäjäkeskeinen suunnittelupilottitutkimus, jonka tarkoituksena on tuottaa palautetta tutkijoiden kehittämästä automatisoidusta motivaatioviestinnästä. Osallistujat lataavat digitaalisen mielenterveysintervention (IntelliCare) käytettäväksi kolmen viikon ajan. Tämän kolmen viikon aikana osallistujat saavat automaattisia motivaatioviestejä satunnaistetun aikataulun mukaisesti. Toisin sanoen joka päivä heidät satunnaistetaan joko vastaanottamaan automaattinen motivaatioviesti (60 % todennäköisyys) tai eivät saa automaattista motivaatioviestiä (40 % todennäköisyys). Päivinä, jolloin osallistuja saa viestin, osallistujaa kehotetaan täyttämään lyhyt kysely reaktioistaan vastaanottamaansa viestiin. Kolmen viikon kuluttua osallistujia pyydetään suorittamaan laadullinen haastattelu, joka antaa lisäpalautetta kehitteillä olevista viesteistä.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on osallistujien arvioinnit lyhyistä kyselyistä automaattisen motivoivan viestin toimituksen jälkeen. Tarkastelemme kuitenkin myös osallistujien palautetta kehitteillä olevista viesteistä laadullisessa haastattelussa sekä sitä, saako viestin vastaanottaminen käyttäjät todennäköisemmin vuorovaikutukseen DMHI:n (IntelliCare) kanssa viestin toimittamista seuraavien kolmen tunnin aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-80
- Potilaan terveyskyselyn 9 (PHQ-9) pistemäärä ≥10 ja/tai yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7 (GAD-7) pistemäärä ≥ 8, mikä osoittaa kliinisesti merkittävää masennusta tai ahdistuneisuutta.
- Omistaa älypuhelimen
- Sujuva englannin kielen taito
- Internet-yhteys ja kelvollinen sähköpostiosoite
- Henkilöllä on Mass General Brighamin perusterveydenhuollon tarjoaja
Poissulkemiskriteerit:
- Kaksisuuntaisen mielialahäiriön, minkä tahansa psykoottisen häiriön tai nykyisen päihdehäiriön diagnoosi potilaan raportin tai sairauskertomuksen mukaan.
- Akuutti ja/tai epävakaa lääketieteellinen ongelma, joka voi häiritä osallistumista (esim. suunniteltu leikkaukseen seuraavan kahden kuukauden aikana).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: IntelliCare automaattisella motivoivalla viestillä
Digitaalinen mielenterveysinterventio mikrosatunnaistetulla automaattisella motivoivalla viestien toimituksella
|
Digitaalinen mielenterveysinterventio automaattisella motivoivalla viestillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viestien motivaatioarviot
Aikaikkuna: 24 tuntia viestin toimituksesta
|
Keskimääräinen Likert-asteikon arvio siitä, kuinka hyvin osallistujat kokivat jokaisen viestin motivoivan heitä käyttämään digitaalista mielenterveysinterventiota 24 tunnin sisällä viestin toimittamisesta.
Likert-asteikko vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan motivoiva) 10:een (erittäin motivoiva), ja pistemäärä 5 on neutraali.
|
24 tuntia viestin toimituksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sitoumus
Aikaikkuna: 3 tuntia viestin toimituksesta
|
Prosenttiosuus viestin toimitustapauksista, jotka saivat käyttäjän käynnistämään digitaalisen mielenterveystoimenpiteen 3 tunnin kuluessa toimituksesta.
|
3 tuntia viestin toimituksesta
|
|
Viestien miellyttävyysarviot
Aikaikkuna: 24 tuntia viestin toimituksesta
|
Keskimääräinen Likert-asteikon arvio siitä, kuinka paljon osallistujat pitivät kustakin viestistä 24 tunnin sisällä viestin toimittamisesta.
Likert-asteikko vaihtelee 1:stä (vihasin viestiä) 10:een (rakastin viestiä), ja pistemäärä 5 on neutraali.
|
24 tuntia viestin toimituksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jessica M Lipschitz, PhD, Brigham and Women's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020P000444
- K23MH120324 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .