Mot å forstå driverne for pasientengasjement med digitale mentale helseintervensjoner - del I
En pilotstudie rettet mot å utvikle automatiserte motiverende meldinger for pasientengasjement med digitale mentale helseintervensjoner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en in situ brukersentrert designpilotstudie for å generere tilbakemelding på de automatiserte motivasjonsmeldingene etterforskerne utvikler. Deltakerne vil laste ned en digital intervensjon for psykisk helse (IntelliCare) som skal brukes i tre uker. I løpet av denne treukersperioden vil deltakerne motta automatiske motiverende meldinger på en randomisert tidsplan. Det vil si at de hver dag blir randomisert til enten å motta en automatisert motivasjonsmelding (60 % sannsynlighet) eller ikke motta en automatisert motivasjonsmelding (40 % sannsynlighet). På dager når en deltaker mottar en melding, vil deltakeren bli bedt om å fylle ut en kort spørreundersøkelse om deres reaksjon på meldingen mottatt. På slutten av tre uker vil deltakerne bli bedt om å gjennomføre et kvalitativt intervju for å gi ytterligere tilbakemelding på meldinger under utvikling.
Det primære resultatet i denne studien er deltakervurderinger fra de korte undersøkelsene gitt etter automatisert levering av motiverende meldinger. Vi vil imidlertid også se på tilbakemeldinger fra deltakere på meldinger under utvikling i det kvalitative intervjuet, samt om det å motta en melding gjør brukere mer sannsynlig å engasjere seg med DMHI (IntelliCare) i løpet av de tre timene etter meldingslevering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-80
- Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) score≥10 og/eller generalisert angstlidelse-7 (GAD-7) Score≥8 som indikerer henholdsvis klinisk signifikant depresjon eller angst
- Eier en smarttelefon
- Flytende engelsk
- Tilgang til Internett og en gyldig e-postadresse
- Individet har en Mass General Brigham primærhelsepersonell
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisering av bipolar lidelse, en hvilken som helst psykotisk lidelse eller en aktuell rusforstyrrelse i henhold til pasientens rapport eller journal.
- Akutt og/eller ustabilt medisinsk problem som kan forstyrre deltakelse (f.eks. planlagt operasjon i løpet av de neste to månedene).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: IntelliCare med automatiserte motiverende meldinger
Digital mental helseintervensjon med mikro-randomisert automatisert levering av motiverende meldinger
|
Digital mental helseintervensjon med automatiserte motiverende meldinger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Meldingsmotivasjonsvurderinger
Tidsramme: 24 timer fra levering av melding
|
Gjennomsnittlig Likert-skalavurdering av hvor godt deltakerne følte hver melding motiverte dem til å bruke den digitale psykiske helseintervensjonen som vurdert innen 24 timer etter meldingslevering.
Likert-skalaen vil variere fra 1 (ikke motiverende i det hele tatt) til 10 (veldig motiverende) med en poengsum på 5 som nøytral.
|
24 timer fra levering av melding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Engasjement
Tidsramme: 3 timer fra levering av melding
|
Prosent av forekomster av meldingslevering som fikk brukeren til å starte den digitale mentale helseintervensjonen innen 3 timer etter levering.
|
3 timer fra levering av melding
|
|
Meldingslikbarhetsvurderinger
Tidsramme: 24 timer fra levering av melding
|
Gjennomsnittlig Likert-skalavurdering av hvor mye deltakerne likte hver melding som vurdert innen 24 timer etter meldingslevering.
Likert-skalaen vil variere fra 1 (hatet meldingen) til 10 (elsket meldingen) med en poengsum på 5 som nøytral.
|
24 timer fra levering av melding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jessica M Lipschitz, PhD, Brigham and Women's Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020P000444
- K23MH120324 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .