K porozumění hnacím motorům zapojení pacienta do digitálních intervencí v oblasti duševního zdraví – část I
Pilotní studie zaměřená na vývoj automatizovaného motivačního zasílání zpráv pro zapojení pacienta do digitálních intervencí v oblasti duševního zdraví
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je pilotní designová studie zaměřená na uživatele in situ, která má generovat zpětnou vazbu na automatizované motivační zprávy, které vyšetřovatelé vyvíjejí. Účastníci si stáhnou digitální intervenci v oblasti duševního zdraví (IntelliCare), kterou budou používat po dobu tří týdnů. Během tohoto třítýdenního období budou účastníci dostávat automatizované motivační zprávy podle náhodného plánu. To znamená, že každý den budou náhodně vybráni tak, aby buď obdrželi automatickou motivační zprávu (60% pravděpodobnost), nebo neobdrželi automatickou motivační zprávu (40% pravděpodobnost). Ve dnech, kdy účastník obdrží zprávu, bude účastník vyzván k vyplnění krátkého průzkumu o své reakci na přijatou zprávu. Na konci tří týdnů budou účastníci požádáni, aby absolvovali kvalitativní rozhovor, aby poskytli další zpětnou vazbu k připravovaným zprávám.
Primárním výsledkem této studie je hodnocení účastníků z krátkých průzkumů poskytnutých po automatickém doručení motivačních zpráv. V kvalitativním rozhovoru se však také podíváme na zpětnou vazbu účastníků na zprávy ve vývoji a také na to, zda příjem zprávy zvyšuje pravděpodobnost, že se uživatelé zapojí do DMHI (IntelliCare) během tří hodin po doručení zprávy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-80 let
- Dotazník zdraví pacienta-9 (PHQ-9) skóre≥10 a/nebo skóre generalizované úzkostné poruchy-7 (GAD-7)≥8 indikující klinicky významnou depresi, resp.
- Vlastní chytrý telefon
- Plynně v angličtině
- Přístup k internetu a platná e-mailová adresa
- Jednotlivec má poskytovatele primární péče Mass General Brigham
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza bipolární poruchy, jakékoli psychotické poruchy nebo současné poruchy spojené s užíváním návykových látek podle zprávy nebo lékařského záznamu pacienta.
- Akutní a/nebo nestabilní zdravotní problém, který může ovlivnit účast (např. plánovaná operace v příštích dvou měsících).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: IntelliCare s automatickým zasíláním motivačních zpráv
Digitální intervence v oblasti duševního zdraví s mikrorandomizovaným automatizovaným doručováním motivačních zpráv
|
Digitální intervence v oblasti duševního zdraví s automatickým zasíláním motivačních zpráv
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení motivace zpráv
Časové okno: 24 hodin od doručení zprávy
|
Střední Likertova stupnice hodnocení toho, jak dobře se účastníci cítili, že je každá zpráva motivovala k použití digitální intervence v oblasti duševního zdraví, jak bylo hodnoceno do 24 hodin od doručení zprávy.
Likertova škála se bude pohybovat od 1 (vůbec nemotivující) do 10 (velmi motivující), přičemž skóre 5 je neutrální.
|
24 hodin od doručení zprávy
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zasnoubení
Časové okno: 3 hodiny od doručení zprávy
|
Procento případů doručení zpráv, které uživatele přiměly ke spuštění digitálního zásahu duševního zdraví do 3 hodin od doručení.
|
3 hodiny od doručení zprávy
|
|
Hodnocení líbivosti zpráv
Časové okno: 24 hodin od doručení zprávy
|
Průměrná Likertova stupnice hodnocení toho, jak moc se účastníkům líbila každá zpráva podle hodnocení do 24 hodin od doručení zprávy.
Likertova škála se bude pohybovat od 1 (nenáviděl zprávu) do 10 (miloval zprávu), přičemž skóre 5 je neutrální.
|
24 hodin od doručení zprávy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jessica M Lipschitz, PhD, Brigham and Women's Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020P000444
- K23MH120324 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .