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Hacia la comprensión de los impulsores del compromiso del paciente con las intervenciones digitales de salud mental - Parte I

27 de noviembre de 2023 actualizado por: Jessica M. Lipschitz, Ph.D., Brigham and Women's Hospital

Un estudio piloto destinado a desarrollar mensajes motivacionales automatizados para la participación del paciente con intervenciones digitales de salud mental

Este estudio piloto es un precursor de un ensayo clínico posterior que evaluará el impacto de un conjunto de mensajes motivacionales automatizados en el compromiso del paciente con una intervención de salud mental digital. El estudio piloto tiene como objetivo emplear sistemáticamente los comentarios de los pacientes para desarrollar los mensajes motivacionales automatizados que se utilizarán en el ensayo clínico posterior.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este es un estudio piloto de diseño centrado en el usuario in situ para generar comentarios sobre los mensajes motivacionales automatizados que están desarrollando los investigadores. Los participantes descargarán una intervención de salud mental digital (IntelliCare) para usar durante tres semanas. Durante este período de tres semanas, los participantes recibirán mensajes de motivación automáticos en un horario aleatorio. Es decir, cada día serán asignados al azar para recibir un mensaje motivacional automatizado (60 % de probabilidad) o no recibir un mensaje motivacional automatizado (40 % de probabilidad). En los días en que un participante recibe un mensaje, se le pedirá que complete una breve encuesta sobre su reacción al mensaje recibido. Al final de las tres semanas, se les pedirá a los participantes que completen una entrevista cualitativa para brindar más comentarios sobre los mensajes en desarrollo.

El resultado principal de este estudio son las calificaciones de los participantes de las encuestas breves proporcionadas después de la entrega automática de mensajes de motivación. Sin embargo, también veremos los comentarios de los participantes sobre los mensajes en desarrollo en la entrevista cualitativa, así como si recibir un mensaje hace que los usuarios tengan más probabilidades de interactuar con el DMHI (IntelliCare) durante las tres horas posteriores a la entrega del mensaje.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-80
  • Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9) puntuación ≥10 y/o Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7) Puntuación ≥8 que indica depresión o ansiedad clínicamente significativa respectivamente
  • posee un teléfono inteligente
  • Fluido en inglés
  • Acceso a Internet y una dirección de correo electrónico válida
  • El individuo tiene un proveedor de atención primaria de Mass General Brigham

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico de trastorno bipolar, cualquier trastorno psicótico o un trastorno actual por uso de sustancias según el informe o registro médico del paciente.
  • Problema médico agudo y/o inestable que puede interferir con la participación (p. ej., cirugía programada en los próximos dos meses).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: IntelliCare con mensajes motivacionales automatizados
Intervención de salud mental digital con entrega de mensajes motivacionales automatizados microaleatorios
Intervención digital de salud mental con mensajes motivacionales automatizados

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calificaciones de motivación de mensajes
Periodo de tiempo: 24 horas desde la entrega del mensaje
La calificación media en la escala de Likert de qué tan bien los participantes sintieron que cada mensaje los motivó a utilizar la intervención digital de salud mental, calificada dentro de las 24 horas posteriores a la entrega del mensaje. La escala Likert irá del 1 (nada motivador) al 10 (muy motivador) siendo neutral una puntuación de 5.
24 horas desde la entrega del mensaje

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Compromiso
Periodo de tiempo: 3 horas desde la entrega del mensaje
Porcentaje de instancias de entrega de mensajes que incitaron al usuario a iniciar la intervención de salud mental digital dentro de las 3 horas posteriores a la entrega.
3 horas desde la entrega del mensaje
Calificaciones de simpatía de mensajes
Periodo de tiempo: 24 horas desde la entrega del mensaje
Calificación media en escala Likert de cuánto les gustó a los participantes cada mensaje dentro de las 24 horas posteriores a la entrega del mensaje. La escala Likert irá del 1 (odié el mensaje) al 10 (me encantó el mensaje), siendo neutral una puntuación de 5.
24 horas desde la entrega del mensaje

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jessica M Lipschitz, PhD, Brigham and Women's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de julio de 2022

Finalización primaria (Actual)

17 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

17 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

4 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020P000444
  • K23MH120324 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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