- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05360901
Hacia la comprensión de los impulsores del compromiso del paciente con las intervenciones digitales de salud mental - Parte I
Un estudio piloto destinado a desarrollar mensajes motivacionales automatizados para la participación del paciente con intervenciones digitales de salud mental
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio piloto de diseño centrado en el usuario in situ para generar comentarios sobre los mensajes motivacionales automatizados que están desarrollando los investigadores. Los participantes descargarán una intervención de salud mental digital (IntelliCare) para usar durante tres semanas. Durante este período de tres semanas, los participantes recibirán mensajes de motivación automáticos en un horario aleatorio. Es decir, cada día serán asignados al azar para recibir un mensaje motivacional automatizado (60 % de probabilidad) o no recibir un mensaje motivacional automatizado (40 % de probabilidad). En los días en que un participante recibe un mensaje, se le pedirá que complete una breve encuesta sobre su reacción al mensaje recibido. Al final de las tres semanas, se les pedirá a los participantes que completen una entrevista cualitativa para brindar más comentarios sobre los mensajes en desarrollo.
El resultado principal de este estudio son las calificaciones de los participantes de las encuestas breves proporcionadas después de la entrega automática de mensajes de motivación. Sin embargo, también veremos los comentarios de los participantes sobre los mensajes en desarrollo en la entrevista cualitativa, así como si recibir un mensaje hace que los usuarios tengan más probabilidades de interactuar con el DMHI (IntelliCare) durante las tres horas posteriores a la entrega del mensaje.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-80
- Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9) puntuación ≥10 y/o Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7) Puntuación ≥8 que indica depresión o ansiedad clínicamente significativa respectivamente
- posee un teléfono inteligente
- Fluido en inglés
- Acceso a Internet y una dirección de correo electrónico válida
- El individuo tiene un proveedor de atención primaria de Mass General Brigham
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de trastorno bipolar, cualquier trastorno psicótico o un trastorno actual por uso de sustancias según el informe o registro médico del paciente.
- Problema médico agudo y/o inestable que puede interferir con la participación (p. ej., cirugía programada en los próximos dos meses).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: IntelliCare con mensajes motivacionales automatizados
Intervención de salud mental digital con entrega de mensajes motivacionales automatizados microaleatorios
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Intervención digital de salud mental con mensajes motivacionales automatizados
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calificaciones de motivación de mensajes
Periodo de tiempo: 24 horas desde la entrega del mensaje
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La calificación media en la escala de Likert de qué tan bien los participantes sintieron que cada mensaje los motivó a utilizar la intervención digital de salud mental, calificada dentro de las 24 horas posteriores a la entrega del mensaje.
La escala Likert irá del 1 (nada motivador) al 10 (muy motivador) siendo neutral una puntuación de 5.
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24 horas desde la entrega del mensaje
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Compromiso
Periodo de tiempo: 3 horas desde la entrega del mensaje
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Porcentaje de instancias de entrega de mensajes que incitaron al usuario a iniciar la intervención de salud mental digital dentro de las 3 horas posteriores a la entrega.
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3 horas desde la entrega del mensaje
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Calificaciones de simpatía de mensajes
Periodo de tiempo: 24 horas desde la entrega del mensaje
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Calificación media en escala Likert de cuánto les gustó a los participantes cada mensaje dentro de las 24 horas posteriores a la entrega del mensaje.
La escala Likert irá del 1 (odié el mensaje) al 10 (me encantó el mensaje), siendo neutral una puntuación de 5.
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24 horas desde la entrega del mensaje
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jessica M Lipschitz, PhD, Brigham and Women's Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020P000444
- K23MH120324 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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