W kierunku zrozumienia czynników wpływających na zaangażowanie pacjentów w cyfrowe interwencje w zakresie zdrowia psychicznego — część I
Badanie pilotażowe mające na celu opracowanie zautomatyzowanej komunikacji motywacyjnej w celu zaangażowania pacjentów w cyfrowe interwencje w zakresie zdrowia psychicznego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to pilotażowe badanie projektowe in situ skoncentrowane na użytkowniku, mające na celu zebranie informacji zwrotnych na temat zautomatyzowanego komunikatu motywacyjnego, nad którym pracują badacze. Uczestnicy pobiorą cyfrową interwencję w zakresie zdrowia psychicznego (IntelliCare) do wykorzystania przez trzy tygodnie. Podczas tego trzytygodniowego okresu uczestnicy będą otrzymywać automatyczne wiadomości motywacyjne według losowego harmonogramu. Oznacza to, że każdego dnia zostaną losowo przydzieleni do grupy, która otrzyma automatyczną wiadomość motywacyjną (prawdopodobieństwo 60%) lub nie otrzyma automatycznej wiadomości motywacyjnej (prawdopodobieństwo 40%). W dniach, w których uczestnik otrzyma wiadomość, zostanie poproszony o wypełnienie krótkiej ankiety dotyczącej jego reakcji na otrzymaną wiadomość. Pod koniec trzech tygodni uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie wywiadu jakościowego, aby przekazać dalsze informacje zwrotne na temat opracowywanych komunikatów.
Głównym wynikiem tego badania są oceny uczestników z krótkich ankiet dostarczonych po zautomatyzowanym dostarczeniu wiadomości motywacyjnej. Przyjrzymy się jednak również opiniom uczestników na temat wiadomości będących w trakcie opracowywania w wywiadzie jakościowym, a także temu, czy otrzymanie wiadomości zwiększa prawdopodobieństwo zaangażowania użytkowników w DMHI (IntelliCare) w ciągu trzech godzin po dostarczeniu wiadomości.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-80 lat
- Wynik Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) ≥10 i/lub Zaburzenie Lękowe Uogólnione-7 (GAD-7) Wynik ≥8 wskazujący odpowiednio na klinicznie istotną depresję lub lęk
- Posiada smartfon
- Biegły w angielskim
- Dostęp do Internetu i ważny adres e-mail
- Osoba ma głównego dostawcę opieki zdrowotnej Mass General Brigham
Kryteria wyłączenia:
- Diagnoza choroby afektywnej dwubiegunowej, dowolnego zaburzenia psychotycznego lub obecnego zaburzenia związanego z używaniem substancji na podstawie raportu pacjenta lub dokumentacji medycznej.
- Ostry i/lub niestabilny problem medyczny, który może przeszkadzać w uczestnictwie (np. zaplanowana operacja w ciągu najbliższych dwóch miesięcy).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: IntelliCare z automatyczną wiadomością motywacyjną
Cyfrowa interwencja w zakresie zdrowia psychicznego z mikrorandomizowanym automatycznym dostarczaniem wiadomości motywacyjnych
|
Cyfrowa interwencja w zakresie zdrowia psychicznego z automatycznym przesyłaniem wiadomości motywacyjnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceny motywacji wiadomości
Ramy czasowe: 24 godziny od dostarczenia wiadomości
|
Średnia ocena w skali Likerta określająca, jak dobrze uczestnicy czuli się w każdej wiadomości, zmotywowała ich do skorzystania z cyfrowej interwencji w zakresie zdrowia psychicznego, oceniana w ciągu 24 godzin od dostarczenia wiadomości.
Skala Likerta będzie wynosić od 1 (w ogóle nie motywujący) do 10 (bardzo motywujący), przy czym wynik 5 oznacza neutralność.
|
24 godziny od dostarczenia wiadomości
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaręczyny
Ramy czasowe: 3 godziny od dostarczenia wiadomości
|
Procent przypadków dostarczenia wiadomości, które skłoniły użytkownika do rozpoczęcia cyfrowej interwencji w zakresie zdrowia psychicznego w ciągu 3 godzin od dostarczenia.
|
3 godziny od dostarczenia wiadomości
|
|
Oceny wiarygodności wiadomości
Ramy czasowe: 24 godziny od dostarczenia wiadomości
|
Średnia ocena w skali Likerta pokazująca, jak bardzo uczestnikom podobała się każda wiadomość, oceniana w ciągu 24 godzin od dostarczenia wiadomości.
Skala Likerta będzie wynosić od 1 (nienawidzę wiadomości) do 10 (przesłanie mi się podoba), przy czym wynik 5 oznacza neutralność.
|
24 godziny od dostarczenia wiadomości
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jessica M Lipschitz, PhD, Brigham and Women's Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020P000444
- K23MH120324 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Depresja, niepokój
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny