- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05360901
Mot att förstå drivkrafterna för patientens engagemang med digitala mentala hälsointerventioner - Del I
En pilotstudie som syftar till att utveckla automatiserade motiverande meddelanden för patientengagemang med digitala mentala hälsointerventioner
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en in situ användarcentrerad designpilotstudie för att generera feedback om de automatiserade motivationsmeddelanden som utredarna utvecklar. Deltagarna kommer att ladda ner en digital mentalvårdsinsats (IntelliCare) att använda i tre veckor. Under denna treveckorsperiod kommer deltagarna att få automatiska motiverande meddelanden på ett randomiserat schema. Det vill säga, varje dag kommer de att randomiseras till att antingen få ett automatiskt motiverande meddelande (60 % sannolikhet) eller inte få ett automatiskt motiverande meddelande (40 % sannolikhet). På dagar då en deltagare får ett meddelande, kommer deltagaren att bli ombedd att fylla i en kort undersökning om sin reaktion på det mottagna meddelandet. I slutet av tre veckor kommer deltagarna att bli ombedda att genomföra en kvalitativ intervju för att ge ytterligare feedback på meddelanden under utveckling.
Det primära resultatet i denna studie är deltagarnas betyg från de korta undersökningar som tillhandahålls efter automatisk leverans av motiverande meddelanden. Vi kommer dock också att titta på deltagarnas feedback på meddelanden under utveckling i den kvalitativa intervjun samt huruvida att ta emot ett meddelande gör användare mer benägna att engagera sig med DMHI (IntelliCare) under de tre timmarna efter meddelandeleverans.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-80
- Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) poäng≥10 och/eller Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) Score≥8 som indikerar kliniskt signifikant depression respektive ångest
- Äger en smartphone
- Flytande engelska
- Tillgång till Internet och en giltig e-postadress
- Individen har en Mass General Brigham primärvårdsgivare
Exklusions kriterier:
- Diagnos av bipolär sjukdom, någon psykotisk störning eller en aktuell missbruksstörning enligt patientens rapport eller journal.
- Akuta och/eller instabila medicinska problem som kan störa deltagandet (t.ex. planerat för operation under de kommande två månaderna).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: IntelliCare med automatiserade motiverande meddelanden
Digital mental hälsointervention med mikrorandomiserad automatiserad leverans av motiverande meddelanden
|
Digital mental hälsointervention med automatiserade motiverande meddelanden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Meddelande Motivation Ratings
Tidsram: 24 timmar från leverans av meddelande
|
Genomsnittlig Likert-skalabetyg på hur väl deltagarna kände varje meddelande motiverade dem att använda den digitala mentala hälsointerventionen enligt betyg inom 24 timmar efter meddelandeleverans.
Likert-skalan kommer att sträcka sig från 1 (inte alls motiverande) till 10 (mycket motiverande) med en poäng på 5 som neutral.
|
24 timmar från leverans av meddelande
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Engagemang
Tidsram: 3 timmar från leverans av meddelande
|
Procent av instanser av meddelandeleverans som fick användaren att starta den digitala mentalvårdsinsatsen inom 3 timmar efter leverans.
|
3 timmar från leverans av meddelande
|
Meddelande Likability Ratings
Tidsram: 24 timmar från leverans av meddelande
|
Genomsnittlig Likert-skalabetyg av hur mycket deltagare gillade varje meddelande inom 24 timmar efter meddelandeleverans.
Likert-skalan kommer att sträcka sig från 1 (hatade meddelandet) till 10 (gillade meddelandet) med en poäng på 5 som neutral.
|
24 timmar från leverans av meddelande
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jessica M Lipschitz, PhD, Brigham and Women's Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020P000444
- K23MH120324 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression, ångest
-
Szeged UniversityAvslutadCoping färdigheter | Humör | Covid-19 pandemi | Psykologisk stress | Subjektivt hälsoklagomål | Frågeformulärdesigner | Tvådelad skala för generaliserat ångestsyndrom | Patienthälsa frågeformulär Anxiety and Depression Scale | HälsostatusindexUngern
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
Kliniska prövningar på IntelliCare med automatiserade motiverande meddelanden
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteM.D. Anderson Cancer Center; National Cancer Institute (NCI); University...Rekrytering