Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mot att förstå drivkrafterna för patientens engagemang med digitala mentala hälsointerventioner - Del I

27 november 2023 uppdaterad av: Jessica M. Lipschitz, Ph.D., Brigham and Women's Hospital

En pilotstudie som syftar till att utveckla automatiserade motiverande meddelanden för patientengagemang med digitala mentala hälsointerventioner

Denna pilotstudie är en föregångare till en efterföljande klinisk prövning som kommer att testa effekten av en uppsättning automatiserade motiverande meddelanden på patientens engagemang med en digital mentalvårdsinsats. Pilotstudien syftar till att systematiskt använda patientfeedback för att utveckla de automatiserade motivationsmeddelanden som kommer att användas i den efterföljande kliniska prövningen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta är en in situ användarcentrerad designpilotstudie för att generera feedback om de automatiserade motivationsmeddelanden som utredarna utvecklar. Deltagarna kommer att ladda ner en digital mentalvårdsinsats (IntelliCare) att använda i tre veckor. Under denna treveckorsperiod kommer deltagarna att få automatiska motiverande meddelanden på ett randomiserat schema. Det vill säga, varje dag kommer de att randomiseras till att antingen få ett automatiskt motiverande meddelande (60 % sannolikhet) eller inte få ett automatiskt motiverande meddelande (40 % sannolikhet). På dagar då en deltagare får ett meddelande, kommer deltagaren att bli ombedd att fylla i en kort undersökning om sin reaktion på det mottagna meddelandet. I slutet av tre veckor kommer deltagarna att bli ombedda att genomföra en kvalitativ intervju för att ge ytterligare feedback på meddelanden under utveckling.

Det primära resultatet i denna studie är deltagarnas betyg från de korta undersökningar som tillhandahålls efter automatisk leverans av motiverande meddelanden. Vi kommer dock också att titta på deltagarnas feedback på meddelanden under utveckling i den kvalitativa intervjun samt huruvida att ta emot ett meddelande gör användare mer benägna att engagera sig med DMHI (IntelliCare) under de tre timmarna efter meddelandeleverans.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-80
  • Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) poäng≥10 och/eller Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) Score≥8 som indikerar kliniskt signifikant depression respektive ångest
  • Äger en smartphone
  • Flytande engelska
  • Tillgång till Internet och en giltig e-postadress
  • Individen har en Mass General Brigham primärvårdsgivare

Exklusions kriterier:

  • Diagnos av bipolär sjukdom, någon psykotisk störning eller en aktuell missbruksstörning enligt patientens rapport eller journal.
  • Akuta och/eller instabila medicinska problem som kan störa deltagandet (t.ex. planerat för operation under de kommande två månaderna).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: IntelliCare med automatiserade motiverande meddelanden
Digital mental hälsointervention med mikrorandomiserad automatiserad leverans av motiverande meddelanden
Digital mental hälsointervention med automatiserade motiverande meddelanden

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Meddelande Motivation Ratings
Tidsram: 24 timmar från leverans av meddelande
Genomsnittlig Likert-skalabetyg på hur väl deltagarna kände varje meddelande motiverade dem att använda den digitala mentala hälsointerventionen enligt betyg inom 24 timmar efter meddelandeleverans. Likert-skalan kommer att sträcka sig från 1 (inte alls motiverande) till 10 (mycket motiverande) med en poäng på 5 som neutral.
24 timmar från leverans av meddelande

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Engagemang
Tidsram: 3 timmar från leverans av meddelande
Procent av instanser av meddelandeleverans som fick användaren att starta den digitala mentalvårdsinsatsen inom 3 timmar efter leverans.
3 timmar från leverans av meddelande
Meddelande Likability Ratings
Tidsram: 24 timmar från leverans av meddelande
Genomsnittlig Likert-skalabetyg av hur mycket deltagare gillade varje meddelande inom 24 timmar efter meddelandeleverans. Likert-skalan kommer att sträcka sig från 1 (hatade meddelandet) till 10 (gillade meddelandet) med en poäng på 5 som neutral.
24 timmar från leverans av meddelande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jessica M Lipschitz, PhD, Brigham and Women's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 juli 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

17 oktober 2022

Avslutad studie (Faktisk)

17 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2022

Första postat (Faktisk)

4 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020P000444
  • K23MH120324 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression, ångest

Kliniska prövningar på IntelliCare med automatiserade motiverande meddelanden

3
Prenumerera