A betegek digitális mentális egészségügyi beavatkozásokkal való bevonásának mozgatórugóinak megértése felé – I. rész
Kísérleti tanulmány, amelynek célja automatizált motivációs üzenetküldés fejlesztése a páciensek digitális mentális egészségügyi beavatkozásokkal való bevonására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy in situ felhasználóközpontú tervezési kísérleti tanulmány, amely visszajelzést generál a nyomozók által kidolgozott automatizált motivációs üzenetekről. A résztvevők letöltenek egy digitális mentális egészségügyi beavatkozást (IntelliCare), amelyet három hétig használhatnak. Ebben a három hetes időszakban a résztvevők automatizált motivációs üzeneteket kapnak véletlenszerű ütemezés szerint. Ez azt jelenti, hogy minden nap véletlenszerűen besorolják őket, hogy vagy kapjanak automatizált motivációs üzenetet (60% valószínűség), vagy ne kapjanak automatikus motivációs üzenetet (40% valószínűség). Azokon a napokon, amikor a résztvevő üzenetet kap, a résztvevőnek egy rövid kérdőívet kell kitöltenie a kapott üzenetre adott reakcióiról. Három hét végén a résztvevőket felkérik egy kvalitatív interjú kitöltésére, hogy további visszajelzést adjanak a fejlesztés alatt álló üzenetekről.
Ebben a tanulmányban az elsődleges eredmény a résztvevők értékelése az automatizált motivációs üzenetküldést követően készített rövid felmérésekből. Mindazonáltal a kvalitatív interjú során megvizsgáljuk a résztvevők visszajelzéseit a fejlesztés alatt álló üzenetekről, valamint arról, hogy az üzenetek fogadása nagyobb valószínűséggel lép-e kapcsolatba a DMHI-vel (IntelliCare) az üzenet kézbesítését követő három órában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-80 éves korig
- A Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) pontszám ≥10 és/vagy Generalizált szorongásos zavar-7 (GAD-7) pontszám ≥8, amelyek klinikailag jelentős depressziót vagy szorongást jeleznek
- Okostelefonnal rendelkezik
- Folyékonyan beszél angolul
- Internet hozzáférés és érvényes e-mail cím
- Az egyén Mass General Brigham alapellátó szolgáltatóval rendelkezik
Kizárási kritériumok:
- Bipoláris zavar, bármilyen pszichotikus rendellenesség vagy aktuális szerhasználati zavar diagnózisa a beteg jelentése vagy kórlapja alapján.
- Akut és/vagy instabil egészségügyi probléma, amely megzavarhatja a részvételt (pl. műtétet terveznek a következő két hónapban).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: IntelliCare automatizált motivációs üzenetküldéssel
Digitális mentális egészségügyi beavatkozás mikro-randomizált automatizált motivációs üzenetküldéssel
|
Digitális mentális egészségügyi beavatkozás automatizált motivációs üzenetküldéssel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Üzenetmotivációs értékelések
Időkeret: 24 óra az üzenet kézbesítésétől számítva
|
Átlagos Likert-skála értékelése arról, hogy a résztvevők mennyire érezték úgy, hogy az egyes üzenetek motiválták őket a digitális mentális egészségügyi beavatkozás használatára, az üzenet kézbesítésétől számított 24 órán belül.
A Likert-skála 1-től (egyáltalán nem motiváló) 10-ig (nagyon motiváló) terjed, és az 5-ös pontszám semleges.
|
24 óra az üzenet kézbesítésétől számítva
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Eljegyzés
Időkeret: 3 óra az üzenet kézbesítésétől számítva
|
Azon üzenetküldési esetek százalékos aránya, amelyek arra késztették a felhasználót, hogy a kézbesítést követő 3 órán belül elindítsa a digitális mentális egészségügyi beavatkozást.
|
3 óra az üzenet kézbesítésétől számítva
|
|
Üzenet kedvelhetőségi értékelései
Időkeret: 24 óra az üzenet kézbesítésétől számítva
|
Átlagos Likert-skála értékelése arról, hogy a résztvevők mennyire kedvelték az egyes üzeneteket az üzenet kézbesítésétől számított 24 órán belül.
A Likert-skála 1-től (gyűlölte az üzenetet) 10-ig (tetszett az üzenet) terjed, az 5-ös pedig semleges.
|
24 óra az üzenet kézbesítésétől számítva
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jessica M Lipschitz, PhD, Brigham and Women's Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020P000444
- K23MH120324 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .