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Vers la compréhension des moteurs de l'engagement des patients dans les interventions numériques en santé mentale - Partie I

27 novembre 2023 mis à jour par: Jessica M. Lipschitz, Ph.D., Brigham and Women's Hospital

Une étude pilote visant à développer une messagerie de motivation automatisée pour l'engagement des patients dans les interventions numériques en santé mentale

Cette étude pilote est un précurseur d'un essai clinique ultérieur qui testera l'impact d'un ensemble de messages de motivation automatisés sur l'engagement des patients avec une intervention numérique en santé mentale. L'étude pilote vise à utiliser systématiquement les commentaires des patients pour développer les messages de motivation automatisés qui seront utilisés dans l'essai clinique ultérieur.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agit d'une étude pilote de conception centrée sur l'utilisateur in situ pour générer des commentaires sur la messagerie de motivation automatisée que les chercheurs sont en train de développer. Les participants téléchargeront une intervention numérique en santé mentale (IntelliCare) à utiliser pendant trois semaines. Au cours de cette période de trois semaines, les participants recevront des messages de motivation automatisés selon un calendrier aléatoire. Autrement dit, chaque jour, ils seront randomisés pour recevoir un message de motivation automatisé (probabilité de 60 %) ou ne pas recevoir de message de motivation automatisé (probabilité de 40 %). Les jours où un participant reçoit un message, le participant sera invité à répondre à un bref sondage sur sa réaction au message reçu. Au bout de trois semaines, les participants seront invités à répondre à un entretien qualitatif afin de fournir d'autres commentaires sur les messages en cours d'élaboration.

Le principal résultat de cette étude est l'évaluation des participants à partir des brèves enquêtes fournies après la livraison automatisée des messages de motivation. Cependant, nous examinerons également les commentaires des participants sur les messages en cours de développement dans l'entretien qualitatif, ainsi que si la réception d'un message rend les utilisateurs plus susceptibles de s'engager avec le DMHI (IntelliCare) pendant les trois heures suivant la livraison du message.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18-80 ans
  • Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) score≥10 et/ou Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) Score≥8 indiquant respectivement une dépression ou une anxiété cliniquement significative
  • Possède un smartphone
  • Anglais courant
  • Accès à Internet et une adresse e-mail valide
  • La personne a un fournisseur de soins primaires Mass General Brigham

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic de trouble bipolaire, de tout trouble psychotique ou d'un trouble actuel lié à l'utilisation de substances selon le rapport du patient ou le dossier médical.
  • Problème médical aigu et/ou instable pouvant interférer avec la participation (par exemple, intervention chirurgicale prévue dans les deux prochains mois).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: IntelliCare avec messagerie de motivation automatisée
Intervention numérique en santé mentale avec livraison de messages de motivation automatisés micro-randomisés
Intervention numérique en santé mentale avec messagerie de motivation automatisée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluations de la motivation des messages
Délai: 24 heures à compter de la livraison du message
L'évaluation moyenne sur l'échelle de Likert de la façon dont les participants ont ressenti chaque message les a motivés à utiliser l'intervention numérique de santé mentale, évaluée dans les 24 heures suivant la livraison du message. L'échelle de Likert ira de 1 (pas du tout motivant) à 10 (très motivant) avec une note de 5 étant neutre.
24 heures à compter de la livraison du message

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Engagement
Délai: 3 heures à compter de la livraison du message
Pourcentage d'instances de livraison de messages qui ont incité l'utilisateur à lancer l'intervention de santé mentale numérique dans les 3 heures suivant la livraison.
3 heures à compter de la livraison du message
Évaluations de la sympathie des messages
Délai: 24 heures à compter de la livraison du message
Évaluation moyenne de l'échelle de Likert indiquant dans quelle mesure les participants ont aimé chaque message, évalué dans les 24 heures suivant la livraison du message. L'échelle de Likert va de 1 (détesté le message) à 10 (j'ai adoré le message), un score de 5 étant neutre.
24 heures à compter de la livraison du message

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jessica M Lipschitz, PhD, Brigham and Women's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 juillet 2022

Achèvement primaire (Réel)

17 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

17 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2022

Première publication (Réel)

4 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020P000444
  • K23MH120324 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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