- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05360901
Vers la compréhension des moteurs de l'engagement des patients dans les interventions numériques en santé mentale - Partie I
Une étude pilote visant à développer une messagerie de motivation automatisée pour l'engagement des patients dans les interventions numériques en santé mentale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude pilote de conception centrée sur l'utilisateur in situ pour générer des commentaires sur la messagerie de motivation automatisée que les chercheurs sont en train de développer. Les participants téléchargeront une intervention numérique en santé mentale (IntelliCare) à utiliser pendant trois semaines. Au cours de cette période de trois semaines, les participants recevront des messages de motivation automatisés selon un calendrier aléatoire. Autrement dit, chaque jour, ils seront randomisés pour recevoir un message de motivation automatisé (probabilité de 60 %) ou ne pas recevoir de message de motivation automatisé (probabilité de 40 %). Les jours où un participant reçoit un message, le participant sera invité à répondre à un bref sondage sur sa réaction au message reçu. Au bout de trois semaines, les participants seront invités à répondre à un entretien qualitatif afin de fournir d'autres commentaires sur les messages en cours d'élaboration.
Le principal résultat de cette étude est l'évaluation des participants à partir des brèves enquêtes fournies après la livraison automatisée des messages de motivation. Cependant, nous examinerons également les commentaires des participants sur les messages en cours de développement dans l'entretien qualitatif, ainsi que si la réception d'un message rend les utilisateurs plus susceptibles de s'engager avec le DMHI (IntelliCare) pendant les trois heures suivant la livraison du message.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18-80 ans
- Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) score≥10 et/ou Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) Score≥8 indiquant respectivement une dépression ou une anxiété cliniquement significative
- Possède un smartphone
- Anglais courant
- Accès à Internet et une adresse e-mail valide
- La personne a un fournisseur de soins primaires Mass General Brigham
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de trouble bipolaire, de tout trouble psychotique ou d'un trouble actuel lié à l'utilisation de substances selon le rapport du patient ou le dossier médical.
- Problème médical aigu et/ou instable pouvant interférer avec la participation (par exemple, intervention chirurgicale prévue dans les deux prochains mois).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: IntelliCare avec messagerie de motivation automatisée
Intervention numérique en santé mentale avec livraison de messages de motivation automatisés micro-randomisés
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Intervention numérique en santé mentale avec messagerie de motivation automatisée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluations de la motivation des messages
Délai: 24 heures à compter de la livraison du message
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L'évaluation moyenne sur l'échelle de Likert de la façon dont les participants ont ressenti chaque message les a motivés à utiliser l'intervention numérique de santé mentale, évaluée dans les 24 heures suivant la livraison du message.
L'échelle de Likert ira de 1 (pas du tout motivant) à 10 (très motivant) avec une note de 5 étant neutre.
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24 heures à compter de la livraison du message
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Engagement
Délai: 3 heures à compter de la livraison du message
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Pourcentage d'instances de livraison de messages qui ont incité l'utilisateur à lancer l'intervention de santé mentale numérique dans les 3 heures suivant la livraison.
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3 heures à compter de la livraison du message
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Évaluations de la sympathie des messages
Délai: 24 heures à compter de la livraison du message
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Évaluation moyenne de l'échelle de Likert indiquant dans quelle mesure les participants ont aimé chaque message, évalué dans les 24 heures suivant la livraison du message.
L'échelle de Likert va de 1 (détesté le message) à 10 (j'ai adoré le message), un score de 5 étant neutre.
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24 heures à compter de la livraison du message
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jessica M Lipschitz, PhD, Brigham and Women's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020P000444
- K23MH120324 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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