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Auf dem Weg zum Verständnis der Treiber der Patienteneinbindung mit digitalen Interventionen zur psychischen Gesundheit – Teil I

27. November 2023 aktualisiert von: Jessica M. Lipschitz, Ph.D., Brigham and Women's Hospital

Eine Pilotstudie mit dem Ziel, automatisierte Motivationsnachrichten für die Einbindung von Patienten in digitale Interventionen zur psychischen Gesundheit zu entwickeln

Diese Pilotstudie ist ein Vorläufer einer nachfolgenden klinischen Studie, in der die Auswirkungen einer Reihe automatisierter Motivationsbotschaften auf die Patientenbeteiligung an einer digitalen Intervention zur psychischen Gesundheit getestet werden. Ziel der Pilotstudie ist es, Patientenfeedback systematisch zu nutzen, um automatisierte Motivationsbotschaften zu entwickeln, die in der anschließenden klinischen Studie verwendet werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine In-situ-Pilotstudie zum benutzerzentrierten Design, um Feedback zu den automatisierten Motivationsnachrichten zu generieren, die die Forscher entwickeln. Die Teilnehmer laden eine digitale Intervention zur psychischen Gesundheit (IntelliCare) herunter, die sie drei Wochen lang nutzen können. Während dieses dreiwöchigen Zeitraums erhalten die Teilnehmer nach einem zufälligen Zeitplan automatisierte Motivationsnachrichten. Das heißt, sie werden jeden Tag nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um entweder eine automatisierte Motivationsnachricht zu erhalten (60 % Wahrscheinlichkeit) oder keine automatisierte Motivationsnachricht zu erhalten (40 % Wahrscheinlichkeit). An Tagen, an denen ein Teilnehmer eine Nachricht erhält, wird er aufgefordert, eine kurze Umfrage zu seiner Reaktion auf die erhaltene Nachricht auszufüllen. Am Ende der drei Wochen werden die Teilnehmer gebeten, ein qualitatives Interview zu führen, um weiteres Feedback zu den in der Entwicklung befindlichen Botschaften zu geben.

Das primäre Ergebnis dieser Studie sind die Teilnehmerbewertungen aus den kurzen Umfragen, die nach der automatisierten Zustellung von Motivationsnachrichten bereitgestellt wurden. Wir werden jedoch auch das Feedback der Teilnehmer zu den in der Entwicklung befindlichen Nachrichten im qualitativen Interview untersuchen und prüfen, ob der Empfang einer Nachricht die Wahrscheinlichkeit erhöht, dass Benutzer in den drei Stunden nach der Zustellung der Nachricht mit dem DMHI (IntelliCare) interagieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-80
  • Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) Score ≥ 10 und/oder Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) Score ≥ 8, was auf eine klinisch signifikante Depression bzw. Angststörung hinweist
  • Besitzt ein Smartphone
  • Fließend Englisch
  • Zugang zum Internet und eine gültige E-Mail-Adresse
  • Die Person hat einen Grundversorgungsdienstleister von Mass General Brigham

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer bipolaren Störung, einer psychotischen Störung oder einer aktuellen Substanzgebrauchsstörung gemäß Patientenbericht oder Krankenakte.
  • Akutes und/oder instabiles medizinisches Problem, das die Teilnahme beeinträchtigen könnte (z. B. eine Operation, die in den nächsten zwei Monaten geplant ist).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: IntelliCare mit automatisierten Motivationsnachrichten
Digitale Intervention zur psychischen Gesundheit mit mikrorandomisierter automatisierter Motivationsnachrichtenübermittlung
Verhalten: IntelliCare mit automatisierten Motivationsnachrichten
Digitale Intervention zur psychischen Gesundheit mit automatisierten Motivationsnachrichten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertungen der Nachrichtenmotivation
Zeitfenster: 24 Stunden nach Zustellung der Nachricht
Durchschnittliche Likert-Skala-Bewertung, wie gut die Teilnehmer das Gefühl hatten, dass jede Nachricht sie dazu motivierte, die digitale Intervention zur psychischen Gesundheit zu nutzen, bewertet innerhalb von 24 Stunden nach der Zustellung der Nachricht. Die Likert-Skala reicht von 1 (überhaupt nicht motivierend) bis 10 (sehr motivierend), wobei ein Wert von 5 neutral ist.
24 Stunden nach Zustellung der Nachricht

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Engagement
Zeitfenster: 3 Stunden ab Zustellung der Nachricht
Prozentsatz der Nachrichtenübermittlungen, die den Benutzer dazu veranlassten, die digitale Intervention zur psychischen Gesundheit innerhalb von 3 Stunden nach der Zustellung zu starten.
3 Stunden ab Zustellung der Nachricht
Bewertungen der Nachrichtensympathie
Zeitfenster: 24 Stunden nach Zustellung der Nachricht
Durchschnittliche Bewertung auf der Likert-Skala, die angibt, wie sehr den Teilnehmern jede Nachricht innerhalb von 24 Stunden nach der Zustellung der Nachricht gefallen hat. Die Likert-Skala reicht von 1 (hasste die Nachricht) bis 10 (liebte die Nachricht), wobei ein Wert von 5 neutral ist.
24 Stunden nach Zustellung der Nachricht

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Jessica M Lipschitz, PhD, Brigham and Women's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020P000444
  • K23MH120324 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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