- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05360901
디지털 정신 건강 개입을 통한 환자 참여 동인 이해를 위해 - 1부
디지털 정신 건강 개입을 통한 환자 참여를 위한 자동화된 동기 부여 메시지 개발을 목표로 한 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
이것은 조사자가 개발 중인 자동화된 동기 부여 메시징에 대한 피드백을 생성하기 위한 현장 사용자 중심 디자인 파일럿 연구입니다. 참가자는 3주 동안 사용할 디지털 정신 건강 개입(IntelliCare)을 다운로드합니다. 이 3주 동안 참가자는 무작위 일정에 따라 자동화된 동기 부여 메시지를 받게 됩니다. 즉, 매일 그들은 자동화된 동기 부여 메시지를 받거나(60% 가능성) 자동 동기 부여 메시지를 받지 않도록(40% 가능성) 무작위로 배정됩니다. 참가자가 메시지를 받는 날 참가자는 받은 메시지에 대한 반응에 대한 간단한 설문 조사를 완료하라는 메시지를 받게 됩니다. 3주가 지나면 참가자는 개발 중인 메시지에 대한 추가 피드백을 제공하기 위해 질적 인터뷰를 완료해야 합니다.
이 연구의 주요 결과는 자동화된 동기 부여 메시지 전달 후 제공되는 간단한 설문 조사의 참가자 평가입니다. 그러나 정성적 인터뷰에서 개발 중인 메시지에 대한 참가자 피드백과 메시지 수신이 메시지 전달 후 3시간 동안 사용자가 DMHI(IntelliCare)에 참여할 가능성이 더 높은지 여부도 살펴볼 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-80세
- 환자 건강 설문지-9(PHQ-9) 점수≥10 및/또는 일반 불안 장애-7(GAD-7) 점수≥8은 각각 임상적으로 유의미한 우울증 또는 불안을 나타냅니다.
- 스마트폰 소유
- 유창한 영어
- 인터넷 접속 및 유효한 이메일 주소
- 개인에게 Mass General Brigham 주치의가 있습니다.
제외 기준:
- 양극성 장애, 모든 정신병적 장애 또는 환자의 보고서 또는 의료 기록에 따른 현재 약물 사용 장애의 진단.
- 참여를 방해할 수 있는 급성 및/또는 불안정한 의학적 문제(예: 다음 2개월 내에 수술 예정).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 자동화된 동기 부여 메시지가 포함된 IntelliCare
미세 무작위 자동 동기 부여 메시징 전달을 통한 디지털 정신 건강 개입
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자동화된 동기 부여 메시지를 통한 디지털 정신 건강 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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메시지 동기 부여 등급
기간: 메시지 전달 후 24시간
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참가자들이 각 메시지를 얼마나 잘 느꼈는지에 대한 평균 리커트 척도 등급은 메시지 전달 후 24시간 이내에 디지털 정신 건강 개입을 사용하도록 동기를 부여했습니다.
리커트 척도의 범위는 1(전혀 동기가 없음)부터 10(매우 동기가 있음)까지이며 5점은 중립적입니다.
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메시지 전달 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약혼
기간: 메시지 전달 후 3시간
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사용자가 전달 후 3시간 이내에 디지털 정신 건강 개입을 시작하도록 유도한 메시지 전달 사례의 비율.
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메시지 전달 후 3시간
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메시지 선호도 등급
기간: 메시지 전달 후 24시간
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메시지 전달 후 24시간 이내에 참가자가 각 메시지를 얼마나 좋아했는지에 대한 Likert 척도 등급을 의미합니다.
Likert 척도의 범위는 1(메시지가 싫음)부터 10(메시지가 마음에 들음)까지이며 5점은 중립적입니다.
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메시지 전달 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jessica M Lipschitz, PhD, Brigham and Women's Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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