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디지털 정신 건강 개입을 통한 환자 참여 동인 이해를 위해 - 1부

2023년 11월 27일 업데이트: Jessica M. Lipschitz, Ph.D., Brigham and Women's Hospital

디지털 정신 건강 개입을 통한 환자 참여를 위한 자동화된 동기 부여 메시지 개발을 목표로 한 파일럿 연구

이 파일럿 연구는 일련의 자동화된 동기 부여 메시지가 디지털 정신 건강 개입을 통해 환자 참여에 미치는 영향을 테스트할 후속 임상 시험의 전조입니다. 파일럿 연구는 후속 임상 시험에서 사용될 자동 동기 부여 메시지를 개발하기 위해 환자 피드백을 체계적으로 사용하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

이것은 조사자가 개발 중인 자동화된 동기 부여 메시징에 대한 피드백을 생성하기 위한 현장 사용자 중심 디자인 파일럿 연구입니다. 참가자는 3주 동안 사용할 디지털 정신 건강 개입(IntelliCare)을 다운로드합니다. 이 3주 동안 참가자는 무작위 일정에 따라 자동화된 동기 부여 메시지를 받게 됩니다. 즉, 매일 그들은 자동화된 동기 부여 메시지를 받거나(60% 가능성) 자동 동기 부여 메시지를 받지 않도록(40% 가능성) 무작위로 배정됩니다. 참가자가 메시지를 받는 날 참가자는 받은 메시지에 대한 반응에 대한 간단한 설문 조사를 완료하라는 메시지를 받게 됩니다. 3주가 지나면 참가자는 개발 중인 메시지에 대한 추가 피드백을 제공하기 위해 질적 인터뷰를 완료해야 합니다.

이 연구의 주요 결과는 자동화된 동기 부여 메시지 전달 후 제공되는 간단한 설문 조사의 참가자 평가입니다. 그러나 정성적 인터뷰에서 개발 중인 메시지에 대한 참가자 피드백과 메시지 수신이 메시지 전달 후 3시간 동안 사용자가 DMHI(IntelliCare)에 참여할 가능성이 더 높은지 여부도 살펴볼 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18-80세
  • 환자 건강 설문지-9(PHQ-9) 점수≥10 및/또는 일반 불안 장애-7(GAD-7) 점수≥8은 각각 임상적으로 유의미한 우울증 또는 불안을 나타냅니다.
  • 스마트폰 소유
  • 유창한 영어
  • 인터넷 접속 및 유효한 이메일 주소
  • 개인에게 Mass General Brigham 주치의가 있습니다.

제외 기준:

  • 양극성 장애, 모든 정신병적 장애 또는 환자의 보고서 또는 의료 기록에 따른 현재 약물 사용 장애의 진단.
  • 참여를 방해할 수 있는 급성 및/또는 불안정한 의학적 문제(예: 다음 2개월 내에 수술 예정).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 자동화된 동기 부여 메시지가 포함된 IntelliCare
미세 무작위 자동 동기 부여 메시징 전달을 통한 디지털 정신 건강 개입
자동화된 동기 부여 메시지를 통한 디지털 정신 건강 개입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
메시지 동기 부여 등급
기간: 메시지 전달 후 24시간
참가자들이 각 메시지를 얼마나 잘 느꼈는지에 대한 평균 리커트 척도 등급은 메시지 전달 후 24시간 이내에 디지털 정신 건강 개입을 사용하도록 동기를 부여했습니다. 리커트 척도의 범위는 1(전혀 동기가 없음)부터 10(매우 동기가 있음)까지이며 5점은 중립적입니다.
메시지 전달 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약혼
기간: 메시지 전달 후 3시간
사용자가 전달 후 3시간 이내에 디지털 정신 건강 개입을 시작하도록 유도한 메시지 전달 사례의 비율.
메시지 전달 후 3시간
메시지 선호도 등급
기간: 메시지 전달 후 24시간
메시지 전달 후 24시간 이내에 참가자가 각 메시지를 얼마나 좋아했는지에 대한 Likert 척도 등급을 의미합니다. Likert 척도의 범위는 1(메시지가 싫음)부터 10(메시지가 마음에 들음)까지이며 5점은 중립적입니다.
메시지 전달 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jessica M Lipschitz, PhD, Brigham and Women's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 6일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 17일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 29일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020P000444
  • K23MH120324 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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