Para entender os motivadores do envolvimento do paciente com intervenções digitais de saúde mental - Parte I
Um estudo piloto destinado a desenvolver mensagens motivacionais automatizadas para o envolvimento do paciente com intervenções digitais de saúde mental
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo piloto de design centrado no usuário in situ para gerar feedback sobre a mensagem motivacional automatizada que os investigadores estão desenvolvendo. Os participantes farão o download de uma intervenção digital de saúde mental (IntelliCare) para usar por três semanas. Durante esse período de três semanas, os participantes receberão mensagens motivacionais automatizadas em um cronograma aleatório. Ou seja, a cada dia eles serão randomizados para receber uma mensagem motivacional automatizada (60% de probabilidade) ou não receber uma mensagem motivacional automatizada (40% de probabilidade). Nos dias em que um participante receber uma mensagem, o participante será solicitado a preencher uma breve pesquisa sobre sua reação à mensagem recebida. Ao final de três semanas, os participantes serão convidados a completar uma entrevista qualitativa para fornecer mais feedback sobre as mensagens em desenvolvimento.
O resultado primário neste estudo são as avaliações dos participantes das breves pesquisas fornecidas após a entrega automatizada de mensagens motivacionais. No entanto, também veremos o feedback dos participantes sobre as mensagens em desenvolvimento na entrevista qualitativa, bem como se o recebimento de uma mensagem torna os usuários mais propensos a se envolver com o DMHI (IntelliCare) durante as três horas seguintes à entrega da mensagem.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-80
- Pontuação do Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9) ≥10 e/ou Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7) Pontuação≥8 indicando depressão ou ansiedade clinicamente significativa, respectivamente
- Possui um smartphone
- Fluente em inglês
- Acesso à Internet e um endereço de e-mail válido
- O indivíduo tem um prestador de cuidados primários do Mass General Brigham
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de transtorno bipolar, qualquer transtorno psicótico ou transtorno atual por uso de substâncias por relatório ou prontuário médico do paciente.
- Problema médico agudo e/ou instável que pode interferir na participação (por exemplo, cirurgia marcada para os próximos dois meses).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: IntelliCare com mensagens motivacionais automatizadas
Intervenção digital de saúde mental com entrega de mensagens motivacionais automatizadas micro-randomizadas
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Intervenção digital em saúde mental com mensagens motivacionais automatizadas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliações de motivação de mensagens
Prazo: 24 horas a partir da entrega da mensagem
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A classificação média na escala Likert de quão bem os participantes sentiram cada mensagem os motivou a usar a intervenção digital de saúde mental avaliada dentro de 24 horas após a entrega da mensagem.
A escala Likert varia de 1 (nada motivador) a 10 (muito motivador), sendo 5 neutro.
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24 horas a partir da entrega da mensagem
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Noivado
Prazo: 3 horas a partir da entrega da mensagem
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Porcentagem de instâncias de entrega de mensagens que levaram o usuário a iniciar a intervenção de saúde mental digital dentro de 3 horas após a entrega.
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3 horas a partir da entrega da mensagem
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Classificações de probabilidade de mensagens
Prazo: 24 horas a partir da entrega da mensagem
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Avaliação média na escala Likert de quanto os participantes gostaram de cada mensagem, conforme avaliado dentro de 24 horas após a entrega da mensagem.
A escala Likert irá variar de 1 (odiei a mensagem) a 10 (adorei a mensagem), sendo 5 neutro.
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24 horas a partir da entrega da mensagem
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jessica M Lipschitz, PhD, Brigham and Women's Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020P000444
- K23MH120324 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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