На пути к пониманию движущих сил участия пациентов в цифровых вмешательствах в области психического здоровья - Часть I
Пилотное исследование, направленное на разработку автоматизированного обмена мотивационными сообщениями для вовлечения пациентов в цифровые вмешательства в области психического здоровья
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это экспериментальное исследование, ориентированное на пользователя, для получения отзывов об автоматизированном обмене мотивационными сообщениями, разрабатываемом исследователями. Участники загрузят цифровое вмешательство в области психического здоровья (IntelliCare) для использования в течение трех недель. В течение этого трехнедельного периода участники будут получать автоматические мотивационные сообщения по рандомизированному расписанию. То есть каждый день они будут рандомизированы либо получать автоматическое мотивационное сообщение (вероятность 60%), либо не получать автоматическое мотивационное сообщение (вероятность 40%). В дни, когда участник получает сообщение, ему будет предложено заполнить краткий опрос о своей реакции на полученное сообщение. По истечении трех недель участникам будет предложено пройти качественное интервью, чтобы предоставить дополнительные отзывы о разрабатываемых сообщениях.
Основным результатом этого исследования являются оценки участников кратких опросов, проведенных после автоматизированной рассылки мотивационных сообщений. Однако мы также рассмотрим отзывы участников о сообщениях, находящихся в стадии разработки, в качественном интервью, а также о том, повышает ли получение сообщения вероятность взаимодействия пользователей с DMHI (IntelliCare) в течение трех часов после доставки сообщения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-80 лет
- Опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9) ≥10 баллов и/или генерализованное тревожное расстройство-7 (GAD-7) ≥8 баллов, что указывает на клинически значимую депрессию или тревогу соответственно
- Владеет смартфоном
- Свободно владеющий английским
- Доступ в Интернет и действующий адрес электронной почты
- Индивидуум имеет поставщика первичной медико-санитарной помощи Mass General Brigham
Критерий исключения:
- Диагноз биполярного расстройства, любого психотического расстройства или текущего расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, согласно отчету пациента или медицинской карте.
- Острая и/или нестабильная медицинская проблема, которая может помешать участию (например, запланированная операция в ближайшие два месяца).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: IntelliCare с автоматическим обменом мотивационными сообщениями
Цифровое вмешательство в области психического здоровья с микрорандомизированной автоматической доставкой мотивационных сообщений
|
Цифровое вмешательство в области психического здоровья с автоматическим обменом мотивационными сообщениями
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рейтинги мотивации сообщений
Временное ограничение: 24 часа с момента доставки сообщения
|
Средний рейтинг по шкале Лайкерта, показывающий, насколько хорошо участники чувствовали каждое сообщение, мотивировало их использовать цифровое вмешательство в области психического здоровья, согласно оценке в течение 24 часов после доставки сообщения.
Шкала Лайкерта будет варьироваться от 1 (совсем не мотивирует) до 10 (очень мотивирует), при этом оценка 5 означает нейтральность.
|
24 часа с момента доставки сообщения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обручение
Временное ограничение: 3 часа с момента доставки сообщения
|
Процент случаев доставки сообщений, которые побудили пользователя запустить цифровое вмешательство в области психического здоровья в течение 3 часов после доставки.
|
3 часа с момента доставки сообщения
|
|
Рейтинги привлекательности сообщений
Временное ограничение: 24 часа с момента доставки сообщения
|
Средний рейтинг по шкале Лайкерта, показывающий, насколько участникам понравилось каждое сообщение в течение 24 часов после доставки сообщения.
Шкала Лайкерта будет варьироваться от 1 (сообщение не понравилось) до 10 (сообщение понравилось), при этом оценка 5 означает нейтральность.
|
24 часа с момента доставки сообщения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jessica M Lipschitz, PhD, Brigham and Women's Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020P000444
- K23MH120324 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .