Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mod at forstå driverne til patientengagement med digitale mentale sundhedsinterventioner - del I

27. november 2023 opdateret af: Jessica M. Lipschitz, Ph.D., Brigham and Women's Hospital

Et pilotstudie med det formål at udvikle automatiserede motiverende beskeder til patientengagement med digitale mentale sundhedsinterventioner

Denne pilotundersøgelse er en forløber for et efterfølgende klinisk forsøg, der vil teste virkningen af ​​et sæt automatiserede motiverende beskeder på patientengagement med en digital mental sundhedsintervention. Pilotstudiet har til formål systematisk at anvende patientfeedback til at udvikle de automatiserede motivationsbeskeder, som vil blive brugt i det efterfølgende kliniske forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en in situ brugercentreret designpilotundersøgelse for at generere feedback om den automatiserede motiverende besked, som efterforskerne udvikler. Deltagerne vil downloade en digital mental sundhed intervention (IntelliCare) til brug i tre uger. I løbet af denne tre-ugers periode vil deltagerne modtage automatiske motiverende beskeder på en randomiseret tidsplan. Det vil sige, at de hver dag vil blive randomiseret til enten at modtage en automatiseret motiverende besked (60 % sandsynlighed) eller ikke modtage en automatiseret motiverende besked (40 % sandsynlighed). På dage, hvor en deltager modtager en besked, vil deltageren blive bedt om at udfylde en kort undersøgelse om deres reaktion på den modtagne besked. I slutningen af ​​tre uger vil deltagerne blive bedt om at gennemføre et kvalitativt interview for at give yderligere feedback på beskeder under udvikling.

Det primære resultat i denne undersøgelse er deltagervurderinger fra de korte undersøgelser, der blev leveret efter automatisk levering af motiverende beskeder. Vi vil dog også se på deltagerfeedback på beskeder under udvikling i det kvalitative interview, samt om modtagelse af en besked gør brugere mere tilbøjelige til at engagere sig med DMHI (IntelliCare) i løbet af de tre timer efter beskedlevering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-80
  • Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) score≥10 og/eller Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) Score≥8, hvilket indikerer henholdsvis klinisk signifikant depression eller angst
  • Ejer en smartphone
  • Flydende engelsk
  • Adgang til internet og en gyldig e-mailadresse
  • Individet har en Mass General Brigham primærplejeudbyder

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af bipolar lidelse, enhver psykotisk lidelse eller en aktuel stofbrugsforstyrrelse pr. patientrapport eller journal.
  • Akutte og/eller ustabile medicinske problemer, der kan forstyrre deltagelse (f.eks. planlagt til operation inden for de næste to måneder).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: IntelliCare med automatiseret motiverende besked
Digital mental sundhedsintervention med mikro-randomiseret automatiseret levering af motiverende beskeder
Adfærdsmæssigt: IntelliCare med automatiseret motiverende besked
Digital mental sundhed intervention med automatiseret motiverende beskeder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Besked Motivation Ratings
Tidsramme: 24 timer fra levering af besked
Gennemsnitlig Likert-skalavurdering af, hvor godt deltagerne følte hver besked, motiverede dem til at bruge den digitale mentale sundhedsintervention som vurderet inden for 24 timer efter levering af beskeden. Likert-skalaen vil variere fra 1 (slet ikke motiverende) til 10 (meget motiverende) med en score på 5 som neutral.
24 timer fra levering af besked

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Engagement
Tidsramme: 3 timer fra levering af besked
Procentdel af tilfælde af meddelelseslevering, der fik brugeren til at starte den digitale mentale sundhedsintervention inden for 3 timer efter levering.
3 timer fra levering af besked
Beskedslikabilitetsvurderinger
Tidsramme: 24 timer fra levering af besked
Gennemsnitlig Likert-skalavurdering af, hvor meget deltagerne kunne lide hver besked som vurderet inden for 24 timer efter levering af beskeden. Likert-skalaen vil variere fra 1 (hadede beskeden) til 10 (elskede beskeden) med en score på 5 som neutral.
24 timer fra levering af besked

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jessica M Lipschitz, PhD, Brigham and Women's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

17. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2022

Først opslået (Faktiske)

4. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020P000444
  • K23MH120324 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression, angst

Kliniske forsøg med IntelliCare med automatiseret motiverende besked

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner