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Verso la comprensione dei driver del coinvolgimento del paziente con gli interventi di salute mentale digitale - Parte I

27 novembre 2023 aggiornato da: Jessica M. Lipschitz, Ph.D., Brigham and Women's Hospital

Uno studio pilota volto a sviluppare messaggi motivazionali automatizzati per il coinvolgimento dei pazienti con interventi digitali di salute mentale

Questo studio pilota è un precursore di una successiva sperimentazione clinica che testerà l'impatto di una serie di messaggi motivazionali automatizzati sul coinvolgimento del paziente con un intervento di salute mentale digitale. Lo studio pilota mira a utilizzare sistematicamente il feedback dei pazienti per sviluppare i messaggi motivazionali automatizzati che verranno utilizzati nella successiva sperimentazione clinica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio pilota di progettazione centrato sull'utente in situ per generare feedback sulla messaggistica motivazionale automatizzata che i ricercatori stanno sviluppando. I partecipanti scaricheranno un intervento di salute mentale digitale (IntelliCare) da utilizzare per tre settimane. Durante questo periodo di tre settimane, i partecipanti riceveranno messaggi motivazionali automatizzati secondo un programma casuale. Cioè, ogni giorno verranno randomizzati per ricevere un messaggio motivazionale automatico (probabilità del 60%) o non ricevere un messaggio motivazionale automatico (probabilità del 40%). Nei giorni in cui un partecipante riceve un messaggio, al partecipante verrà chiesto di completare un breve sondaggio sulla sua reazione al messaggio ricevuto. Al termine delle tre settimane, ai partecipanti verrà chiesto di completare un colloquio qualitativo per fornire un ulteriore feedback sui messaggi in fase di sviluppo.

L'esito principale di questo studio sono le valutazioni dei partecipanti dai brevi sondaggi forniti dopo la consegna automatica del messaggio motivazionale. Tuttavia, esamineremo anche il feedback dei partecipanti sui messaggi in fase di sviluppo nell'intervista qualitativa e se la ricezione di un messaggio rende gli utenti più propensi a interagire con il DMHI (IntelliCare) durante le tre ore successive alla consegna del messaggio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-80
  • Punteggio del questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9) ≥10 e/o punteggio del disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7) ≥8 che indicano rispettivamente depressione o ansia clinicamente significative
  • Possiede uno smartphone
  • Fluente in inglese
  • Accesso a Internet e un indirizzo email valido
  • L'individuo ha un fornitore di cure primarie di Mass General Brigham

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di disturbo bipolare, di qualsiasi disturbo psicotico o di un disturbo da uso di sostanze in atto in base al referto del paziente o alla cartella clinica.
  • Problema medico acuto e/o instabile che potrebbe interferire con la partecipazione (ad es. programmato per un intervento chirurgico nei prossimi due mesi).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: IntelliCare con messaggistica motivazionale automatizzata
Intervento di salute mentale digitale con consegna di messaggi motivazionali automatizzati micro-randomizzati
Intervento di salute mentale digitale con messaggistica motivazionale automatizzata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazioni della motivazione del messaggio
Lasso di tempo: 24 ore dalla consegna del messaggio
La valutazione media su scala Likert di quanto bene i partecipanti hanno percepito che ciascun messaggio li ha motivati ​​a utilizzare l'intervento digitale sulla salute mentale valutato entro 24 ore dalla consegna del messaggio. La scala Likert varia da 1 (per niente motivante) a 10 (molto motivante) con un punteggio pari a 5 che indica la neutralità.
24 ore dalla consegna del messaggio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fidanzamento
Lasso di tempo: 3 ore dalla consegna del messaggio
Percentuale di istanze di consegna di messaggi che hanno spinto l'utente ad avviare l'intervento di salute mentale digitale entro 3 ore dalla consegna.
3 ore dalla consegna del messaggio
Valutazioni di gradimento dei messaggi
Lasso di tempo: 24 ore dalla consegna del messaggio
Valutazione media su scala Likert di quanto ai partecipanti è piaciuto ciascun messaggio valutato entro 24 ore dalla consegna del messaggio. La scala Likert varierà da 1 (ho odiato il messaggio) a 10 (ho amato il messaggio) con un punteggio di 5 che indica la neutralità.
24 ore dalla consegna del messaggio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jessica M Lipschitz, PhD, Brigham and Women's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

17 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

17 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

4 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020P000444
  • K23MH120324 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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