- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05360901
Verso la comprensione dei driver del coinvolgimento del paziente con gli interventi di salute mentale digitale - Parte I
Uno studio pilota volto a sviluppare messaggi motivazionali automatizzati per il coinvolgimento dei pazienti con interventi digitali di salute mentale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio pilota di progettazione centrato sull'utente in situ per generare feedback sulla messaggistica motivazionale automatizzata che i ricercatori stanno sviluppando. I partecipanti scaricheranno un intervento di salute mentale digitale (IntelliCare) da utilizzare per tre settimane. Durante questo periodo di tre settimane, i partecipanti riceveranno messaggi motivazionali automatizzati secondo un programma casuale. Cioè, ogni giorno verranno randomizzati per ricevere un messaggio motivazionale automatico (probabilità del 60%) o non ricevere un messaggio motivazionale automatico (probabilità del 40%). Nei giorni in cui un partecipante riceve un messaggio, al partecipante verrà chiesto di completare un breve sondaggio sulla sua reazione al messaggio ricevuto. Al termine delle tre settimane, ai partecipanti verrà chiesto di completare un colloquio qualitativo per fornire un ulteriore feedback sui messaggi in fase di sviluppo.
L'esito principale di questo studio sono le valutazioni dei partecipanti dai brevi sondaggi forniti dopo la consegna automatica del messaggio motivazionale. Tuttavia, esamineremo anche il feedback dei partecipanti sui messaggi in fase di sviluppo nell'intervista qualitativa e se la ricezione di un messaggio rende gli utenti più propensi a interagire con il DMHI (IntelliCare) durante le tre ore successive alla consegna del messaggio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-80
- Punteggio del questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9) ≥10 e/o punteggio del disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7) ≥8 che indicano rispettivamente depressione o ansia clinicamente significative
- Possiede uno smartphone
- Fluente in inglese
- Accesso a Internet e un indirizzo email valido
- L'individuo ha un fornitore di cure primarie di Mass General Brigham
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di disturbo bipolare, di qualsiasi disturbo psicotico o di un disturbo da uso di sostanze in atto in base al referto del paziente o alla cartella clinica.
- Problema medico acuto e/o instabile che potrebbe interferire con la partecipazione (ad es. programmato per un intervento chirurgico nei prossimi due mesi).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: IntelliCare con messaggistica motivazionale automatizzata
Intervento di salute mentale digitale con consegna di messaggi motivazionali automatizzati micro-randomizzati
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Intervento di salute mentale digitale con messaggistica motivazionale automatizzata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazioni della motivazione del messaggio
Lasso di tempo: 24 ore dalla consegna del messaggio
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La valutazione media su scala Likert di quanto bene i partecipanti hanno percepito che ciascun messaggio li ha motivati a utilizzare l'intervento digitale sulla salute mentale valutato entro 24 ore dalla consegna del messaggio.
La scala Likert varia da 1 (per niente motivante) a 10 (molto motivante) con un punteggio pari a 5 che indica la neutralità.
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24 ore dalla consegna del messaggio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fidanzamento
Lasso di tempo: 3 ore dalla consegna del messaggio
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Percentuale di istanze di consegna di messaggi che hanno spinto l'utente ad avviare l'intervento di salute mentale digitale entro 3 ore dalla consegna.
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3 ore dalla consegna del messaggio
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Valutazioni di gradimento dei messaggi
Lasso di tempo: 24 ore dalla consegna del messaggio
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Valutazione media su scala Likert di quanto ai partecipanti è piaciuto ciascun messaggio valutato entro 24 ore dalla consegna del messaggio.
La scala Likert varierà da 1 (ho odiato il messaggio) a 10 (ho amato il messaggio) con un punteggio di 5 che indica la neutralità.
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24 ore dalla consegna del messaggio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jessica M Lipschitz, PhD, Brigham and Women's Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020P000444
- K23MH120324 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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