デジタルメンタルヘルス介入に対する患者の関与の推進要因の理解に向けて - パート I
デジタルメンタルヘルス介入による患者関与のための自動化された動機付けメッセージの開発を目的としたパイロット研究
調査の概要
詳細な説明
これは、研究者が開発している自動化された動機付けメッセージに関するフィードバックを生成するための、現場でのユーザー中心設計のパイロット研究です。 参加者はデジタル メンタルヘルス介入 (IntelliCare) をダウンロードして 3 週間使用します。 この 3 週間の期間中、参加者はランダムなスケジュールで自動化された動機付けメッセージを受け取ります。 つまり、ユーザーは毎日、自動化された動機付けメッセージを受信する (確率 60%) か、自動化された動機付けメッセージを受信しない (確率 40%) かにランダム化されます。 参加者がメッセージを受信した日には、受信したメッセージに対する反応に関する簡単なアンケートに回答するよう求められます。 3 週間の終わりに、参加者は開発中のメッセージについてさらにフィードバックを提供するために定性的なインタビューに答えるように求められます。
この研究の主な結果は、自動化された動機付けメッセージ配信後に提供される簡単なアンケートからの参加者の評価です。 ただし、定性的インタビューでは、開発中のメッセージに関する参加者のフィードバックや、メッセージを受信することでユーザーがメッセージ配信後 3 時間以内に DMHI (IntelliCare) に関与する可能性が高くなるかどうかも調査します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham and Women's Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18～80歳
- 患者健康質問票-9 (PHQ-9) スコア≧10 および/または全般性不安障害-7 (GAD-7) スコア≧8 で、それぞれ臨床的に重大なうつ病または不安を示している
- スマートフォンを所有している
- 英語が上手
- インターネットへのアクセスと有効な電子メール アドレス
- 個人にはブリガム大将のプライマリケア提供者がいる
除外基準:
- 患者の報告書または医療記録に基づく、双極性障害、精神病性障害、または現在の物質使用障害の診断。
- 参加を妨げる可能性のある急性および/または不安定な医学的問題（例、今後 2 か月以内に手術が予定されている場合）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：モチベーションを高める自動メッセージングを備えた IntelliCare
マイクロランダム化された自動動機付けメッセージ配信によるデジタルメンタルヘルス介入
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自動化されたモチベーションメッセージによるデジタルメンタルヘルス介入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メッセージの動機付けの評価
時間枠：メッセージ配信から24時間
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メッセージ配信後 24 時間以内に評価された、参加者が各メッセージをデジタル メンタルヘルス介入の使用動機にどの程度感じているかを示す平均リッカート スケール評価。
リッカート尺度は 1 (まったくやる気を起こさない) から 10 (非常にやる気を起こさせる) までの範囲で、スコア 5 は中立です。
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メッセージ配信から24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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婚約
時間枠：メッセージ配信から3時間
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配信後 3 時間以内にユーザーにデジタル メンタルヘルス介入を開始するよう促したメッセージ配信のインスタンスの割合。
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メッセージ配信から3時間
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メッセージの好感度評価
時間枠：メッセージ配信から24時間
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メッセージ配信後 24 時間以内に評価された、参加者が各メッセージをどれだけ気に入ったかを示す平均リッカート スケール評価。
リッカート スケールの範囲は 1 (メッセージが嫌い) から 10 (メッセージが好き) で、スコア 5 は中立です。
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メッセージ配信から24時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jessica M Lipschitz, PhD、Brigham and Women's Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。