组织级种植体骨稳定性的顶冠位置
组织级种植体的顶冠位置对边缘骨稳定性的影响
研究概览
详细说明
早期边缘骨丢失 (EMBL) 是种植体植入后第一年内发生的种植体周围嵴骨的非感染性重塑过程。 EMBL 具有多因素病因,受各种手术和修复因素的影响,包括牙槽嵴宽度不足、手术创伤、生物宽度形成、种植体-基台微间隙的微生物定植、水平种植体-基台不匹配(“平台转换概念” )、基台连接/断开的次数、修复体基台高度、种植体-基台连接的设计和机械稳定性以及对咬合负荷的自适应响应。
生物学宽度的形成是影响种植体周围边缘骨适应性过程的主要因素。 当植入物暴露在口腔中时,软组织会形成一个袖口状屏障,密封固定物的跨上皮成分。
与在边缘骨水平的种植体和基台之间存在微小间隙的等尖顶种植体和牙槽骨下种植体不同,组织水平种植体在该区域没有间隙。
目前的多中心前瞻性研究旨在评估是否可以通过调整与牙槽嵴上组织厚度相关的根尖冠状定位来减少修复体植入前组织水平种植体周围发生的 EMBL。
所有患者均按一期种植治疗。 手术后 12-14 天拆线。 愈合期间不使用可拆卸假肢。
最终印模是在种植体植入五个月后取的。 在进行功能和美学试戴后,交付了一个整体式螺丝固位金属陶瓷冠。 按照制造商的指南将固定螺钉拧紧至 30Ncm。 然后使用光固化复合树脂封闭螺钉通道。
射线照相测量。 在种植体植入时(基线,T0)、植入体植入后 3 个月(T1)和植入体植入后 5 个月,使用带胶片架的长锥平行技术为每位患者定制数字 X 光片种植体植入,取模前 (T2)。 所有射线照片均使用相同的 X 射线发生器技术执行,并设置相同的参数(60 kV,7 mA)。
如其他地方所建议的,计算了两种不同类型的骨骼变化。
- 计算早期边缘骨丢失(EMBL)。
- 骨丢失暴露植入物表面 (BLEIS) 计算为 EMBL 测量值与植入物经粘膜加工部分的 3 毫米长度之间的差异。
立即重复显示任何变形、黑暗和/或其他问题的射线照片。 所有测量均由一名经过校准的检查员进行,对粘膜厚度视而不见,使用 30 英寸 LED 背光彩色诊断显示器和柯达数字成像软件。 按照 Gomez-Roman 和 Launer 的建议,每个测量在三个不同的时间点重复三次。 对于 ±0.1mm 以内的线性测量,检查者内部和检查者间的一致性分别为 96.1% 和 90.4%。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Parma、意大利、43100
- Piezosurgery Academy
-
-
CS
-
Cassano allo Ionio、CS、意大利、87011
- Hesire
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 患者部分缺牙,需要在下颌骨后部的原始骨中放置至少一颗延迟种植体
- 存在角化粘膜,最小颊舌宽度为 3 毫米;
- 骨嵴在下颌管上方至少有 6 毫米的宽度和 9 毫米的高度,没有伴随或以前的骨增量手术;
- 对牙列的存在
排除标准:
- 吸烟者
- 不受控制的牙周炎
- 治疗前至少 3 个月的药物消耗
- 头部或颈部放射治疗史
- 在研究期间的任何时间怀孕或哺乳
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
薄牙槽嵴粘膜
根据种植体植入时测量的垂直粘膜厚度,种植体被放置在: 在存在薄粘膜 (< 2.5mm) 的牙槽骨下方 2mm
|
4% articaine 溶液,沿无牙颌骨嵴中心进行中牙槽骨切口。 全层皮瓣升高。 根据种植体放置时测量的垂直粘膜厚度,这些部位准备好允许在三个不同的牙槽嵴顶水平插入经粘膜的外六角种植体(I-smart、I-RES、瑞士卢加诺)。 由于牙槽嵴顶较宽,所有种植体的直径均为 3.75 mm,术者根据可用的骨牙槽嵴高度选择合适的种植体长度(8、10 mm)。 所有的植入物都没有被淹没,并且在跨粘膜组件周围缝合了皮瓣。 |
中嵴粘膜
根据种植体植入时测量的垂直粘膜厚度,种植体被放置在: 2) 牙槽骨下方 1 毫米处存在中等粘膜 (2.5-3.5 毫米);
|
4% articaine 溶液,沿无牙颌骨嵴中心进行中牙槽骨切口。 全层皮瓣升高。 根据种植体放置时测量的垂直粘膜厚度,这些部位准备好允许在三个不同的牙槽嵴顶水平插入经粘膜的外六角种植体(I-smart、I-RES、瑞士卢加诺)。 由于牙槽嵴顶较宽,所有种植体的直径均为 3.75 mm,术者根据可用的骨牙槽嵴高度选择合适的种植体长度(8、10 mm)。 所有的植入物都没有被淹没,并且在跨粘膜组件周围缝合了皮瓣。 |
厚的牙槽嵴粘膜
根据植入种植体时测量的垂直粘膜厚度,种植体被植入: 1) 存在粘膜厚 (> 3.5 mm) 的牙槽嵴顶水平;
|
4% articaine 溶液,沿无牙颌骨嵴中心进行中牙槽骨切口。 全层皮瓣升高。 根据种植体放置时测量的垂直粘膜厚度,这些部位准备好允许在三个不同的牙槽嵴顶水平插入经粘膜的外六角种植体(I-smart、I-RES、瑞士卢加诺)。 由于牙槽嵴顶较宽,所有种植体的直径均为 3.75 mm,术者根据可用的骨牙槽嵴高度选择合适的种植体长度(8、10 mm)。 所有的植入物都没有被淹没,并且在跨粘膜组件周围缝合了皮瓣。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
早期边缘骨丢失
大体时间:种植体植入后 5 个月
|
从晶体骨到大多数冠状骨到种植体接触的距离
|
种植体植入后 5 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
生物学并发症
大体时间:手术期间
|
任何手术并发症
|
手术期间
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Teresa Lombardi, Dr.、Hesire dental office
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
骨萎缩,牙槽骨的临床试验
种植体插入的临床试验
-
Emory UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National...招聘中
-
Lisa HaddadEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)完全的