评估 ACH-000029 在健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学

纳入标准：

• 健康男性或无生育潜力的女性。
• 手术不育的男性和女性。

排除标准：

• 母乳喂养的女性受试者。
• 临床异常既往病史。
• 筛选前 2 年内有吸毒和/或酗酒史。
• 乙型肝炎表面抗原和/或抗丙型肝炎病毒抗体或人类免疫缺陷病毒 (HIV) 抗体的携带者或患有肝炎或获得性免疫缺陷综合征的病史或当前。
• 任何重大药物过敏或已知或疑似超敏反应的病史。
• 在筛选时或进入试验地点时（第 -1 天），尿液或呼气酒精测试和/或尿液药物滥用物质筛查呈阳性。
• 在筛选前 30 天内服用研究药物或在筛选前 30 天或 5 个半衰期（以较长者为准）服用生物研究产品的受试者，除了最后一剂严重急性呼吸系统综合症冠状病毒（SARS-CoV-2 [ COVID-19]) 疫苗，必须在筛查前至少 7 天接种。
• 任何显着出血或出血倾向的病史。
• 任何献血困难史。
• 在首次服用 IMP 之前 30 天内捐献血液或血浆。
• 在首次服用 IMP 前 14 天内使用过处方药、非处方药或草药或维生素补充剂，并在首次服用 IMP 前 30 天内服用过口服抗生素。
• 筛选访问前 2 个月内使用烟草制品或每天接触二手烟。
• 出现或有未控制的高血压病史（SBP > 140 mmHg 或 DBP > 90 mmHg）或症状性低血压，或体位性低血压，其定义为 SBP 降低≥ 30 mmHg 或降低≥ 20 mmHg站立至少 3 分钟后的 DBP 与之前的仰卧 BP 相比，或出现症状。
• 仰卧心率，休息至少 3 分钟后，在 50 至 90 bpm 的范围之外。
• 筛查或登记时心电图异常。
• 不明原因的晕厥史，其中直立性晕厥很可能发生。
• 猝死或长 QT 综合征的个人或家族史。
• 研究者认为严重精神障碍的病史会使受试者无法参加本试验。
• 无永久居所。
• 给药前有主动自杀意念的受试者。