健康成人单剂量 ALXN2050 的研究

关键纳入标准：

• 健康被定义为通过详细的病史、身体检查、血压和心率测量、12 导联心电图和临床实验室测试确定没有临床相关异常。
• 体重指数为 18 至 30 公斤 (kg)/平方米，最低体重为 50 公斤。
• 非生育潜力的女性参与者。
• 男性参与者同意禁欲或使用高效的避孕方法。

关键排除标准：

• 有重大心血管、肺、肝、肾、血液、胃肠道、内分泌、免疫、皮肤病、神经或精神疾病的病史或临床相关证据。
• 有任何可能影响药物吸收的情况。
• -1 天或第 1 天第 0 小时的体温大于或等于 38°C；在第一次研究药物给药前 14 天内有发热性疾病史或其他感染证据。
• 在筛选或第-1天尿液药物筛查呈阳性；目前是烟草/尼古丁使用者或吸烟者；在第一次研究药物给药前 72 小时内饮过任何酒，或在筛选后 6 个月内有经常饮酒史。
• 在第一次研究药物给药前 30 天内参加过临床研究
• 有临床意义的实验室异常，
• 首次研究药物给药前 3 个月内曾献血或失血超过 500 毫升；在第一次研究药物给药前 6 个月内接受过输血或血液制品。
• 有具有临床意义的药物过敏史。