Évaluer l'innocuité, la tolérabilité et la pharmacocinétique de l'ACH-000029 chez des sujets sains

Critère d'intégration:

• Homme en bonne santé ou femme en âge de procréer.
• Mâle et femelle chirurgicalement stériles.

Critère d'exclusion:

• Sujets féminins allaitants.
• Antécédents cliniques anormaux.
• Antécédents d'abus de drogues et / ou d'alcool dans les 2 ans précédant le dépistage.
• Antécédents ou antécédents d'hépatite ou de syndrome d'immunodéficience acquise ou porteurs de l'antigène de surface de l'hépatite B et/ou d'anticorps anti-virus de l'hépatite C, ou d'anticorps contre le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
• Antécédents d'allergie médicamenteuse significative ou d'hypersensibilité connue ou suspectée.
• Un test d'alcoolémie ou d'urine positif et / ou un dépistage de drogues dans l'urine pour les substances d'abus lors du dépistage ou lors de l'admission sur le site d'essai (jour -1).
• Sujets ayant pris un médicament expérimental dans les 30 jours précédant le dépistage ou un produit biologique expérimental dans les 30 jours ou 5 demi-vies (selon la plus longue) précédant le dépistage, à l'exception de la dernière dose de coronavirus du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2 [ COVID-19]), qui doit être administré au moins 7 jours avant le dépistage.
• Tout antécédent de saignement important ou de tendances hémorragiques.
• Toute histoire de difficulté à donner du sang.
• Le don de sang ou de plasma dans les 30 jours précédant la première dose d'IMP.
• Utilisation de médicaments sur ordonnance, en vente libre ou à base de plantes ou de suppléments vitaminiques dans les 14 jours précédant la première dose d'IMP et d'antibiotiques oraux dans les 30 jours précédant la première dose d'IMP.
• Utilisation de produits du tabac ou exposition quotidienne à la fumée secondaire dans les 2 mois précédant la visite de dépistage.
• Présentant ou ayant des antécédents d'hypertension non contrôlée (PAS > 140 mmHg ou PA > 90 mmHg) ou d'hypotension symptomatique, ou d'hypotension orthostatique, définie comme une diminution ≥ 30 mmHg de la PAS ou une diminution ≥ 20 mmHg de la DBP après au moins 3 minutes en position debout par rapport à la précédente BP en décubitus dorsal, OU développement de symptômes.
• FC en décubitus dorsal, après un repos d'au moins 3 minutes, en dehors de la plage de 50 à 90 bpm.
• Résultats ECG anormaux lors du dépistage ou de l'enregistrement.
• Antécédents de syncope inexpliquée, où événement probable orthostatique.
• Antécédents personnels ou familiaux de mort subite ou de syndrome du QT long.
• Antécédents de troubles mentaux graves qui, de l'avis de l'investigateur, excluraient le sujet de participer à cet essai.
• Pas de lieu de résidence permanent.
• Sujets ayant des idées suicidaires actives avant le dosage.