ANCA 相关性血管炎患者的生物收集 (ANCA)
2026年6月24日 更新者：University Hospital, Brest
在 CERAINO 自身免疫疾病参考中心诊断出的 ANCA 相关血管炎患者的生物收集，该参考中心是全球 BRAISE 项目（B 依赖性罕见自身免疫疾病）的一部分
作为一种罕见病，血管炎影响的患者数量较少，文献中可用的队列很少，其病理生理机制仍有待阐明。
作为多年随访的一部分，在 patientheque 中收集标准化数据将有助于研究这些疾病的特征。
这尤其可以解决确定复发预测因子的主要目标，以及影响血管炎预后的死亡率、感染性、心血管或肿瘤并发症的预测因素的次要目标，以便建立更适当的患者管理担心的。
研究概览
详细说明
与抗中性粒细胞胞质抗体 (ANCA) 相关的血管炎是一组罕见且严重的自身免疫性疾病，包括多种疾病：肉芽肿性多血管炎 (GPA)、显微镜下多血管炎 (PMA) 和嗜酸性肉芽肿性多血管炎 (GEPA)。
如果不加以治疗，这些疾病会在几个月内致命。
目前，由于使用皮质类固醇和免疫抑制剂，这种高死亡率已大大降低，这些现在已成为慢性病。
另一方面，这些患者有很高的发病风险，与复发（至少 50% 的患者发生）和治疗副作用有关。
因此，必须能够确定哪些患者有复发风险，并证明长期免疫抑制治疗的合理性以避免疾病复发，相反，哪些患者复发风险低，哪些患者可以停止免疫抑制治疗以限制复发副作用的风险。
然而，到目前为止，还没有预测因子或生物标志物可以准确评估这种复发风险。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Divi CORNEC
- 电话号码：+33 (0)2 98 34 72 64
- 邮箱：divi.cornec@chu-brest.fr
学习地点
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Brest
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Brest、Brest、法国、29200
- 招聘中
- CHRU de Brest - Service de rhumatologie
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接触：
- Divi CORNEC
- 电话号码：02 98 34 72 64
- 邮箱：divi.cornec@chu-brest.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 主要患者无年龄上限。
- 作为布雷斯特 CHRU 罕见自身免疫性疾病参考中心一部分的患者进行评估。
- 根据教堂山共识会议的定义，主治医师诊断为 ANCA 相关性血管炎的患者。
- 患者参加社会保障
- 已签署书面知情同意书的患者
排除标准：
- 次要的
- 患者无法同意。
- 拒绝参与研究的患者
- 受法律保护（监护、监护）的患者
- 孕妇或哺乳期妇女
- 血红蛋白 (Hb) < 7g/dL
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：ANCA 相关性血管炎 - 患者图书馆
它是对 ANCA 相关血管炎患者队列的描述。
所有患者都包括在一只手臂中。
他们将接受各种类型的样本。
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入组时的血样 (80 mL)，每年一次，持续 5 年，如果复发或改变治疗
纳入时的粪便样本
纳入时的尿液样本，每年一次，持续 5 年，如果复发或改变治疗
入组时的问卷调查，每年一次，持续 5 年，如果复发或改变治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疾病的无复发生存期
大体时间：诊断后五年
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疾病的无复发生存期
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诊断后五年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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死亡
大体时间：诊断后五年
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死亡
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诊断后五年
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年龄
大体时间：诊断后五年
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年龄
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诊断后五年
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性别
大体时间：诊断后五年
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性别
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诊断后五年
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疾病活动的医生评估
大体时间：诊断后五年
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考虑到疼痛和对日常生活的影响，疾病活动度将按 0 到 100 的等级进行评估。
更高的分数意味着更差的结果。
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诊断后五年
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疾病活动的患者评估
大体时间：诊断后五年
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考虑到疼痛和对日常生活的影响，疾病活动度将按 0 到 100 的等级进行评估。
更高的分数意味着更差的结果。
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诊断后五年
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BVAS 评分 - 伯明翰血管炎活动评分
大体时间：诊断后五年
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问卷列出 56 种症状，分为九个器官/系统类别，外加一个“其他”部分。
对于每个项目，评估员评估它是否存在以及是否可归因于活动性血管炎。
更高的分数意味着更差的结果。
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诊断后五年
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VDI 评分 - 血管炎损伤指数
大体时间：诊断后五年
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这是为了记录患者自血管炎发作以来以及超过 3 个月内发生的器官损伤。 使用伯明翰血管炎活动评分 (BVAS) 记录活动性疾病的特征。 新患者的 VDI 评分通常应为零，除非：
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诊断后五年
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具有难治性血管炎特征的患者人数
大体时间：诊断后五年
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在治疗的第一年做出加强免疫抑制治疗（增加皮质类固醇剂量，在初始评估结束时计划外引入另一种免疫抑制剂）的患者人数。
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诊断后五年
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HAQ-DI - 健康评估问卷 - 残疾指数。
大体时间：诊断后五年
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HAQ-DI 在后续 8 个领域调查问卷（穿衣和打扮、起床、饮食、行走、卫生、接触、抓握、其他活动）中的演变，从 0 到 3，3 表示更差的结果。
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诊断后五年
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糖皮质激素毒性指数 - 随访期间的糖皮质激素毒性指数 Glucocorticoid toxicity index
大体时间：诊断后五年
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随访期间的糖皮质激素毒性指数
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诊断后五年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月27日
初级完成 (估计的)
2032年10月27日
研究完成 (估计的)
2032年10月27日
研究注册日期
首次提交
2020年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月4日
首次发布 (实际的)
2022年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月24日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 29BRC20.0233
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
所有收集的数据都是出版物结果的基础
IPD 共享时间框架
数据将在结果公布后和最后一位患者最后一次就诊后的十五年内提供
IPD 共享访问标准
数据访问请求将由 Brest UH 的内部委员会审查。
请求者将被要求签署并完成数据访问协议
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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